Badanie zastosowania CTC w NSCLC
Wykorzystanie krążących komórek nowotworowych w niedrobnokomórkowym raku płuca: nowe metody izolacji i zastosowania kliniczne
Przegląd badań
Status
Szczegółowy opis
Rak płuc pozostaje najczęstszą przyczyną śmiertelności z powodu raka na świecie, zarówno wśród mężczyzn, jak i kobiet. Ponad połowa zdiagnozowanych pacjentów umrze w ciągu pierwszego roku. Biorąc pod uwagę te fakty, potrzebujemy nowych metod diagnozowania pacjentów we wcześniejszych stadiach choroby, dokładniejszego przewidywania odpowiedzi / niepowodzenia leczenia i przewidywania całkowitego przeżycia.
Zastosowanie CTC zostało zbadane i wykazano, że pozwala przewidywać przeżycie wolne od progresji i całkowite przeżycie w raku piersi z przerzutami i jest zalecane jako marker nowotworowy raka piersi przez Amerykańskie Towarzystwo Onkologii Klinicznej. Istnieją również związki między CTC a przeżyciem, wykazane w przerzutowym raku jelita grubego i prostaty. Jednak CTC nie zostały dokładnie zbadane w niedrobnokomórkowym raku płuca. W ramach tego badania zostanie ocenione, czy wykrywanie krążących komórek nowotworowych można wykorzystać jako narzędzie pomagające w dalszym postępie w leczeniu pacjentów z NSCLC.
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Virginia
-
Charlottesville, Virginia, Stany Zjednoczone, 22908
- Rekrutacyjny
- University of Virginia Health System
-
Kontakt:
- Royanne Dell
- Numer telefonu: 434-924-9496
- E-mail: RLB8Y@virginia.ed
-
Główny śledczy:
- Thao Dang, MD
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
Dla pacjentów z nowotworami złośliwymi płuc:
- 18 lat i więcej
- Rozpoznanie nowego lub nawracającego niedrobnokomórkowego raka płuca
- Oczekiwanie na leczenie i kontynuację
- Mieć mierzalną radiograficznie chorobę z przerzutami, którą można śledzić
- Być w stanie podpisać zatwierdzony przez IRB formularz świadomej zgody
- Oczekiwana długość życia powyżej 12 tygodni
Dla pacjentów z POChP i bez nowotworów płuc:
- 18 lat i więcej
- Rozpoznanie POChP
- Brak aktualnych lub wcześniejszych nowotworów złośliwych (z wyjątkiem raka płaskonabłonkowego lub podstawnokomórkowego skóry)
- Być w stanie podpisać zatwierdzony przez IRB formularz świadomej zgody
Dla zdrowych osób kontrolnych (próby próbne):
- 18 lat i więcej
- Nie ma obecnych ani wcześniejszych nowotworów złośliwych (z wyjątkiem raka płaskonabłonkowego lub podstawnokomórkowego skóry)
- Pacjenci muszą podpisać zatwierdzony przez IRB formularz świadomej zgody
Kryteria wyłączenia:
Dla pacjentów z nowotworami złośliwymi płuc:
- Masz inne współistniejące nowotwory złośliwe płuca lub jakąkolwiek inną postać nowotworu złośliwego (z wyjątkiem raka płaskonabłonkowego lub raka podstawnokomórkowego skóry)
- Stan wydajności ECOG 4
- Kobieta w ciąży (zgłoszenie własne)
- Upośledzony poznawczo
- Więzień
Dla osób z POChP i bez nowotworów złośliwych płuc oraz zdrowej grupy kontrolnej:
- Każda inna postać nowotworu złośliwego (z wyjątkiem raka płaskonabłonkowego lub podstawnokomórkowego skóry)
- Kobieta w ciąży (zgłoszenie własne)
- Zaburzenia funkcji poznawczych
- Więzień
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Ocena korelacji między liczbą krążących komórek nowotworowych (CTC) a stopniem zaawansowania klinicznego choroby
Ramy czasowe: Zakończone w ciągu 6 miesięcy od ostatniego pobrania próbki
|
Zakończone w ciągu 6 miesięcy od ostatniego pobrania próbki
|
|
U pacjentów z rakiem resekcyjnym w stadium I, II lub III, w celu uzyskania wstępnych danych do oceny, czy liczba CTC w pooperacyjnych próbkach krwi obwodowej zmniejsza się w porównaniu z liczbą CTC w przedoperacyjnych próbkach krwi obwodowej
Ramy czasowe: Mierzone do 12 tygodnia po op
|
Mierzone do 12 tygodnia po op
|
|
Uzyskanie wstępnych danych w celu oceny, czy mniejsza liczba CTC wiąże się ze zmniejszeniem masy guza (według kryteriów RECIST) w badaniach obrazowych
Ramy czasowe: Zakończone w ciągu 6 miesięcy od ostatniego pobrania próbki
|
Zakończone w ciągu 6 miesięcy od ostatniego pobrania próbki
|
|
Uzyskanie wstępnych danych do oceny, czy występuje spadek liczby CTC podczas leczenia chemioterapią w IV stadium choroby
Ramy czasowe: mierzona do ukończenia 4 cykli chemioterapii lub do 12 tygodni po zakończeniu radioterapii i chemioterapii
|
mierzona do ukończenia 4 cykli chemioterapii lub do 12 tygodni po zakończeniu radioterapii i chemioterapii
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Uzyskanie wstępnych danych na temat związku między wyjściową liczbą CTC a przeżyciem wolnym od choroby u pacjentów we wszystkich stadiach choroby
Ramy czasowe: Zostanie oceniony do 2 lat po ostatniej wizycie pacjenta
|
Zostanie oceniony do 2 lat po ostatniej wizycie pacjenta
|
|
Uzyskanie wstępnych danych na temat związku między wyjściową liczbą CTC a całkowitym przeżyciem dla pacjentów we wszystkich stadiach choroby
Ramy czasowe: Zostanie oceniony do 2 lat po ostatniej wizycie pacjenta
|
Zostanie oceniony do 2 lat po ostatniej wizycie pacjenta
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Thao Dang, MD, University of Virginia Health System
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 15847
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Przewlekła obturacyjna choroba płuc
-
Spero TherapeuticsZakończonyKompleks Mycobacterium Avium | Niegruźlicze Mycobacterium Pulmonary DiseaseStany Zjednoczone