Tutkimus CTC:n käytöstä NSCLC:ssä
Kiertävien kasvainsolujen käyttö ei-pienisoluisessa keuhkosyövässä: uudet eristysmenetelmät ja kliiniset sovellukset
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Keuhkosyöpä on edelleen yleisin syöpäkuolleisuuden syy maailmassa sekä miehillä että naisilla. Yli puolet diagnosoiduista potilaista kuolee ensimmäisen vuoden aikana. Nämä tosiasiat huomioon ottaen tarvitsemme uusia menetelmiä potilaiden diagnosoimiseksi taudin aikaisemmissa vaiheissa, tarkemmin ennustaaksemme hoitovastetta / epäonnistumista ja ennustaaksemme kokonaiseloonjäämistä.
CTC:n käyttöä on tutkittu ja sen on osoitettu ennustavan etenemisvapaata eloonjäämistä ja kokonaiseloonjäämistä metastaattisessa rintasyövässä, ja American Society of Clinical Oncology suosittelee sitä rintasyövän kasvainmarkkeriksi. CTC:iden ja eloonjäämisen välillä on myös ollut yhteyksiä, mikä on osoitettu metastasoituneen kolorektaalisyövän ja eturauhassyövän osalta. CTC:tä ei kuitenkaan ole tutkittu perusteellisesti ei-pienisoluisessa keuhkosyövässä. Tässä tutkimuksessa arvioidaan, voitaisiinko kiertävien kasvainsolujen havaitsemista käyttää välineenä NSCLC-potilaiden hoidon edistämiseen.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Virginia
-
Charlottesville, Virginia, Yhdysvallat, 22908
- Rekrytointi
- University of Virginia Health System
-
Ottaa yhteyttä:
- Royanne Dell
- Puhelinnumero: 434-924-9496
- Sähköposti: RLB8Y@virginia.ed
-
Päätutkija:
- Thao Dang, MD
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Henkilöille, joilla on keuhkosyöpää:
- 18-vuotiaat ja sitä vanhemmat
- Uuden tai toistuvan ei-pienisoluisen keuhkosyövän diagnoosi
- Hoitoa ja seurantaa odotellessa
- Sinulla on radiografisesti mitattavissa oleva metastaattinen sairaus, jota voidaan seurata
- Pystyy allekirjoittamaan IRB:n hyväksymä tietoinen suostumuslomake
- Odotettavissa oleva elinikä yli 12 viikkoa
Henkilöt, joilla on keuhkoahtaumatauti ja joilla ei ole keuhkosyöpää:
- 18-vuotiaat ja sitä vanhemmat
- COPD:n diagnoosi
- Ei nykyisiä tai aiempia pahanlaatuisia kasvaimia (paitsi ihon okasolusyöpä tai tyvisolusyöpä)
- Pystyy allekirjoittamaan IRB:n hyväksymä tietoinen suostumuslomake
Terveille kontrollihenkilöille (kuivakäynnit):
- 18-vuotiaat ja sitä vanhemmat
- Hänellä ei ole nykyisiä tai aiempia pahanlaatuisia kasvaimia (paitsi ihon okasolusyöpä tai tyvisolusyöpä)
- Potilaiden on allekirjoitettava IRB-hyväksytty tietoinen suostumuslomake
Poissulkemiskriteerit:
Henkilöille, joilla on keuhkosyöpää:
- sinulla on muita samanaikaisia keuhkosyövän pahanlaatuisia kasvaimia tai muita pahanlaatuisia kasvaimia (paitsi ihon levyepiteeli- tai tyvisolusyöpä)
- ECOG-suorituskykytila 4
- Raskaana oleva nainen (itseraportoi)
- Kognitiivisesti heikentynyt
- Vanki
Koehenkilöt, joilla on keuhkoahtaumatauti ja joilla ei ole keuhkojen pahanlaatuisia kasvaimia ja terveet kontrollit:
- Mikä tahansa muu pahanlaatuinen kasvain (paitsi ihon okasolusyöpä tai tyvisolusyöpä)
- Raskaana oleva nainen (itseraportoi)
- Kognitiivisesti heikentynyt
- Vanki
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Arvioida korrelaatio kiertävien kasvainsolujen määrän (CTC) ja taudin kliinisen vaiheen välillä
Aikaikkuna: Valmistui 6 kuukauden kuluessa viimeisestä näytteenottokerrasta
|
Valmistui 6 kuukauden kuluessa viimeisestä näytteenottokerrasta
|
|
Vaiheen I, II tai III potilailla, joilla on resekoitavissa oleva sairaus, saadakseen alustavat tiedot sen arvioimiseksi, väheneekö CTC:n määrä leikkauksen jälkeisissä ääreisverinäytteissä verrattuna CTC:iden määrään preoperatiivisissa perifeerisissä verinäytteissä
Aikaikkuna: Mitattu jopa 12 viikkoa op
|
Mitattu jopa 12 viikkoa op
|
|
Saadakseen alustavia tietoja sen arvioimiseksi, liittyvätkö pienemmät CTC-määrät kasvaintaakan vähenemiseen (RECIST-kriteerien mukaan) kuvantamisessa
Aikaikkuna: Valmistui 6 kuukauden kuluessa viimeisestä näytteenottokerrasta
|
Valmistui 6 kuukauden kuluessa viimeisestä näytteenottokerrasta
|
|
Saadakseen alustavia tietoja sen arvioimiseksi, onko CTC:n määrä vähentynyt kemoterapiahoidon aikana IV-vaiheen taudissa
Aikaikkuna: mitattuna 4 kemohoitosyklin loppuun asti tai 12 viikkoa säde- ja kemohoidon päättymisen jälkeen
|
mitattuna 4 kemohoitosyklin loppuun asti tai 12 viikkoa säde- ja kemohoidon päättymisen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Saadakseen alustavia tietoja CTC:n perustason lukumäärän ja taudista vapaan eloonjäämisen yhteydestä kaikissa taudin vaiheissa
Aikaikkuna: Arvioidaan enintään 2 vuoden ajan tutkittavan viimeisen käynnin jälkeen
|
Arvioidaan enintään 2 vuoden ajan tutkittavan viimeisen käynnin jälkeen
|
|
Saadakseen alustavia tietoja CTC:n lähtötason ja kokonaiseloonjäämisen yhteydestä kaikissa taudin vaiheissa
Aikaikkuna: Arvioidaan enintään 2 vuoden ajan tutkittavan viimeisen käynnin jälkeen
|
Arvioidaan enintään 2 vuoden ajan tutkittavan viimeisen käynnin jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Thao Dang, MD, University of Virginia Health System
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 15847
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .