Estudo do uso de CTC em NSCLC
O Uso de Células Tumorais Circulantes em Câncer de Pulmão de Células Não Pequenas: Novos Métodos de Isolamento e Aplicações Clínicas
Visão geral do estudo
Status
Descrição detalhada
O câncer de pulmão continua sendo a causa mais comum de mortalidade por câncer no mundo, tanto para homens quanto para mulheres. Mais da metade dos pacientes diagnosticados morrerá no primeiro ano. Diante desses fatos preocupantes, precisamos de novas metodologias para diagnosticar pacientes em estágios iniciais da doença, prever com mais precisão a resposta/falha do tratamento e prever a sobrevida global.
O uso de CTC foi investigado e demonstrou predizer a sobrevida livre de progressão e a sobrevida global no câncer de mama metastático e recomendado como um marcador tumoral de câncer de mama pela Sociedade Americana de Oncologia Clínica. Também houve relações entre CTC e sobrevida, mostradas em câncer colorretal metastático e câncer de próstata. No entanto, as CTCs não foram exaustivamente investigadas no câncer de pulmão de células não pequenas. Este estudo avaliará se a detecção de células tumorais circulantes pode ser usada como uma ferramenta para ajudar no avanço do tratamento de pacientes com NSCLC.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Virginia
-
Charlottesville, Virginia, Estados Unidos, 22908
- Recrutamento
- University of Virginia Health System
-
Contato:
- Royanne Dell
- Número de telefone: 434-924-9496
- E-mail: RLB8Y@virginia.ed
-
Investigador principal:
- Thao Dang, MD
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
Para indivíduos com neoplasias pulmonares:
- 18 anos de idade e mais velhos
- Diagnóstico de câncer de pulmão de células não pequenas novo ou recorrente
- Aguardando tratamento e acompanhamento
- Tem doença metastática mensurável radiograficamente que pode ser seguida
- Ser capaz de assinar um formulário de consentimento informado aprovado pelo IRB
- Expectativa de vida superior a 12 semanas
Para indivíduos com DPOC e sem neoplasias pulmonares:
- 18 anos de idade e mais velhos
- Diagnóstico de DPOC
- Sem malignidades atuais ou anteriores (exceto carcinoma escamoso ou basocelular da pele)
- Ser capaz de assinar um formulário de consentimento informado aprovado pelo IRB
Para Sujeitos de Controle Saudáveis (Dry Runs):
- 18 anos de idade e mais velhos
- Não tem neoplasias malignas atuais ou anteriores (exceto carcinoma escamoso ou basocelular da pele)
- Os pacientes devem assinar um formulário de consentimento informado aprovado pelo IRB
Critério de exclusão:
Para indivíduos com neoplasias pulmonares:
- Tem outras malignidades concomitantes de câncer de pulmão ou qualquer outra forma de malignidade (exceto carcinoma escamoso ou basocelular da pele)
- Status de desempenho ECOG de 4
- Mulher grávida (auto-relato)
- Cognitivamente prejudicado
- Prisioneiro
Para indivíduos com DPOC e sem neoplasias pulmonares e Controles Saudáveis:
- Qualquer outra forma de malignidade (exceto carcinoma escamoso ou basocelular da pele)
- Mulher grávida (auto relato)
- Deficiência cognitiva
- Prisioneiro
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Estimar a correlação entre o número de células tumorais circulantes (CTC) e o estágio clínico da doença
Prazo: Concluído dentro de 6 meses da última amostra coletada
|
Concluído dentro de 6 meses da última amostra coletada
|
|
Em pacientes com estágio I, II ou III com doença ressecável, para obter dados preliminares para avaliar se o número de CTC em amostras de sangue periférico pós-operatório diminui em comparação com o número de CTC em amostras de sangue periférico pré-operatório
Prazo: Medido até 12 semanas após a operação
|
Medido até 12 semanas após a operação
|
|
Para obter dados preliminares para avaliar se números mais baixos de CTC estão associados a uma redução na carga tumoral (pelos critérios RECIST) na imagem
Prazo: Concluído dentro de 6 meses da última amostra coletada
|
Concluído dentro de 6 meses da última amostra coletada
|
|
Obter dados preliminares para avaliar se há diminuição do número de CTC durante o tratamento com quimioterapia na doença em estágio IV
Prazo: medido até a conclusão de 4 ciclos de quimioterapia ou até 12 semanas após a conclusão do tratamento com radiação e quimioterapia
|
medido até a conclusão de 4 ciclos de quimioterapia ou até 12 semanas após a conclusão do tratamento com radiação e quimioterapia
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Obter dados preliminares sobre a associação do número basal de CTC e sobrevida livre de doença para pacientes com todos os estágios da doença
Prazo: Será avaliado por até 2 anos após a última visita do sujeito
|
Será avaliado por até 2 anos após a última visita do sujeito
|
|
Obter dados preliminares sobre a associação do número basal de CTC e sobrevida global para pacientes com todos os estágios da doença
Prazo: Será avaliado por até 2 anos após a última visita do sujeito
|
Será avaliado por até 2 anos após a última visita do sujeito
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Thao Dang, MD, University of Virginia Health System
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças Respiratórias
- Neoplasias
- Doenças pulmonares
- Neoplasias por local
- Neoplasias do Trato Respiratório
- Neoplasias Torácicas
- Carcinoma Broncogênico
- Neoplasias Brônquicas
- Doenças Pulmonares Obstrutivas
- Doença Pulmonar Obstrutiva Crônica
- Neoplasias Pulmonares
- Carcinoma pulmonar de células não pequenas
Outros números de identificação do estudo
- 15847
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .