Estudio de uso de CTC en NSCLC
El uso de células tumorales circulantes en el cáncer de pulmón de células no pequeñas: nuevos métodos de aislamiento y aplicaciones clínicas
Descripción general del estudio
Estado
Descripción detallada
El cáncer de pulmón sigue siendo la causa más común de mortalidad por cáncer en el mundo, tanto para hombres como para mujeres. Más de la mitad de los pacientes diagnosticados morirán dentro del primer año. Dados estos hechos preocupantes, necesitamos metodologías novedosas para diagnosticar a los pacientes en etapas más tempranas de la enfermedad, predecir con mayor precisión la respuesta o el fracaso del tratamiento y predecir la supervivencia general.
Se ha investigado el uso de CTC y se ha demostrado que predice la supervivencia libre de progresión y la supervivencia general en el cáncer de mama metastásico, y la Sociedad Estadounidense de Oncología Clínica la recomienda como marcador tumoral del cáncer de mama. También ha habido relaciones entre las CTC y la supervivencia, que se muestran en el cáncer colorrectal y de próstata metastásico. Sin embargo, las CTC no se han investigado a fondo en el cáncer de pulmón de células no pequeñas. Este ensayo evaluará si la detección de células tumorales circulantes podría usarse como una herramienta para ayudar a avanzar en el tratamiento de los pacientes con NSCLC.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Virginia
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Charlottesville, Virginia, Estados Unidos, 22908
- Reclutamiento
- University of Virginia Health System
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Contacto:
- Royanne Dell
- Número de teléfono: 434-924-9496
- Correo electrónico: RLB8Y@virginia.ed
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Investigador principal:
- Thao Dang, MD
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
Para sujetos con neoplasias pulmonares:
- 18 años de edad y mayores
- Diagnóstico de cáncer de pulmón de células no pequeñas nuevo o recurrente
- En espera de tratamiento y seguimiento
- Tener enfermedad metastásica medible radiográficamente que pueda ser seguida
- Ser capaz de firmar un formulario de consentimiento informado aprobado por el IRB
- Esperanza de vida superior a 12 semanas
Para sujetos con EPOC y sin neoplasias pulmonares:
- 18 años de edad y mayores
- Diagnóstico de la EPOC
- Sin neoplasias malignas actuales o previas (excepto carcinoma de células escamosas o basocelulares de la piel)
- Ser capaz de firmar un formulario de consentimiento informado aprobado por el IRB
Para sujetos de control sanos (ensayos):
- 18 años de edad y mayores
- No tiene neoplasias malignas actuales o previas (excepto carcinoma de células escamosas o basocelulares de la piel)
- Los pacientes deben firmar un formulario de consentimiento informado aprobado por el IRB
Criterio de exclusión:
Para sujetos con neoplasias pulmonares:
- Tiene otras neoplasias malignas de cáncer de pulmón concurrentes, o cualquier otra forma de neoplasia maligna (excepto carcinoma de células escamosas o basales de la piel)
- Estado funcional ECOG de 4
- Mujer embarazada (autoinforme)
- Deterioro cognitivo
- Prisionero
Para sujetos con EPOC y sin neoplasias pulmonares y controles saludables:
- Cualquier otra forma de malignidad (excepto carcinoma de células escamosas o basales de la piel)
- Mujer embarazada (autoinforme)
- Deterioro cognitivo
- Prisionero
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Estimar la correlación entre el número de células tumorales circulantes (CTC) y el estadio clínico de la enfermedad
Periodo de tiempo: Completado dentro de los 6 meses posteriores a la última muestra recolectada
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Completado dentro de los 6 meses posteriores a la última muestra recolectada
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En pacientes en estadio I, II o III con enfermedad resecable, obtener datos preliminares para evaluar si el número de CTC en las muestras de sangre periférica postoperatorias disminuye en comparación con el número de CTC en las muestras de sangre periférica preoperatorias
Periodo de tiempo: Medido hasta 12 semanas después de la operación
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Medido hasta 12 semanas después de la operación
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Obtener datos preliminares para evaluar si un número más bajo de CTC se asocia con una reducción de la carga tumoral (según criterios RECIST) en imágenes
Periodo de tiempo: Completado dentro de los 6 meses posteriores a la última muestra recolectada
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Completado dentro de los 6 meses posteriores a la última muestra recolectada
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Para obtener datos preliminares para evaluar si hay una disminución en el número de CTC durante el tratamiento con quimioterapia en la enfermedad en estadio IV
Periodo de tiempo: medido hasta completar 4 ciclos de quimioterapia o hasta 12 semanas después de completar el tratamiento de radiación y quimioterapia
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medido hasta completar 4 ciclos de quimioterapia o hasta 12 semanas después de completar el tratamiento de radiación y quimioterapia
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Obtener datos preliminares sobre la asociación del número inicial de CTC y la supervivencia libre de enfermedad para pacientes con todos los estadios de la enfermedad
Periodo de tiempo: Se evaluará hasta 2 años después de la última visita de los sujetos
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Se evaluará hasta 2 años después de la última visita de los sujetos
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Obtener datos preliminares sobre la asociación del número inicial de CTC y la supervivencia general para pacientes con todos los estadios de la enfermedad
Periodo de tiempo: Se evaluará hasta 2 años después de la última visita de los sujetos
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Se evaluará hasta 2 años después de la última visita de los sujetos
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Thao Dang, MD, University of Virginia Health System
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades de las vías respiratorias
- Neoplasias
- Enfermedades pulmonares
- Neoplasias por sitio
- Neoplasias de las vías respiratorias
- Neoplasias torácicas
- Carcinoma Broncogénico
- Neoplasias Bronquiales
- Enfermedades Pulmonares Obstructivas
- Enfermedad Pulmonar Obstructiva Crónica
- Neoplasias Pulmonares
- Carcinoma de pulmón de células no pequeñas
Otros números de identificación del estudio
- 15847
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