- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02001116
Améliorer la qualité des soins hospitaliers pédiatriques en République kirghize
24 août 2015 mis à jour par: Marzia Lazzerini, WHO Collaborating Centre for Maternal and Child Health, Trieste
Amélioration de la qualité des soins hospitaliers pédiatriques en République kirghize : évaluation de l'impact de l'intervention
Un accord de coopération entre le ministère de la Santé (MOH) de la République kirghize et l'OMS-EURO a été établi pour la mise en œuvre d'un projet de l'OMS visant à améliorer la qualité des soins pédiatriques dans les hôpitaux de référence.
Les régions pilotes sélectionnées pour cette intervention sont les trois régions du nord de Thalas, Chiu et Issik-Kul en République kirghize.
Le projet MOH sera mis en œuvre dans un premier temps dans un groupe de 10 hôpitaux pilotes, choisis au hasard parmi les hôpitaux existants dans les régions citées ci-dessus.
Les hôpitaux pilotes seront comparés aux « hôpitaux de contrôle », qui sont les hôpitaux de la région qui ne reçoivent pas l'intervention, en utilisant un ensemble prédéfini d'indicateurs de qualité des soins.
Les résultats de la présente évaluation sur les hôpitaux pilotes fourniront des données qui informeront le ministère de la Santé sur la meilleure façon d'étendre ce projet à l'échelle nationale.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
4626
Phase
- Phase 2
- Phase 3
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Thalas, Chiu, Issik-Kul, Kirghizistan
- Thalas, Chiu and Issik-Kul Regions
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
2 mois à 4 ans (Enfant)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- L'étude évaluera la qualité des soins dispensés aux enfants au niveau hospitalier. Cela sera évalué par un examen direct des dossiers des patients, en comparaison avec la norme prédéfinie. Au niveau hospitalier, les dossiers des enfants seront choisis au hasard parmi les enfants de 2 mois à 59 mois, hospitalisés pour des maladies courantes, telles que les maladies respiratoires aiguës, la diarrhée et la fièvre.
Critère d'exclusion:
- Enfants non inclus dans les critères ci-dessus.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Recherche sur les services de santé
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Hôpitaux pilotes
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Aucune intervention: Hôpitaux de contrôle
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Qualité des soins
Délai: 12 mois
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La qualité des soins sera mesurée à l'aide de 10 indicateurs prédéfinis
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12 mois
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Résultat primaire
Délai: 12 mois
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Enfants avec présence concomitante des trois indicateurs de prise en charge suivants : 1) hospitalisation inutile ; 2) risque accru d'effets indésirables iatrogènes ; 3) procédures douloureuses inutiles
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12 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Résultats de la qualité de vie
Délai: 12 mois
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Scores récapitulatifs selon l'outil d'évaluation de la qualité de l'OMS
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12 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 octobre 2013
Achèvement primaire (Réel)
1 décembre 2014
Achèvement de l'étude (Réel)
1 décembre 2014
Dates d'inscription aux études
Première soumission
27 novembre 2013
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
27 novembre 2013
Première publication (Estimation)
4 décembre 2013
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
25 août 2015
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
24 août 2015
Dernière vérification
1 août 2015
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- WHOCCT-001
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