- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT02001116
Migliorare la qualità dell'assistenza ospedaliera pediatrica nella Repubblica del Kirghizistan
24 agosto 2015 aggiornato da: Marzia Lazzerini, WHO Collaborating Centre for Maternal and Child Health, Trieste
Miglioramento della qualità dell'assistenza ospedaliera pediatrica nella Repubblica del Kirghizistan: valutazione dell'impatto dell'intervento
È stato stabilito un accordo di cooperazione tra il Ministero della Salute (MOH) della Repubblica del Kirghizistan e l'OMS-EURO, per l'attuazione di un progetto dell'OMS per migliorare la qualità dell'assistenza pediatrica negli ospedali di riferimento.
Le regioni pilota selezionate per questo intervento sono le tre regioni settentrionali di Thalas, Chiu e Issik-Kul nella Repubblica del Kirghizistan.
Il progetto MOH sarà implementato in una prima fase in un gruppo di 10 ospedali pilota, scelti a caso tra gli ospedali esistenti nelle regioni sopra citate.
Gli ospedali pilota saranno confrontati con gli "ospedali di controllo", ovvero gli ospedali della regione che non ricevono l'intervento, utilizzando un set predefinito di indicatori di qualità delle cure.
I risultati della presente valutazione sugli ospedali pilota forniranno dati che informeranno il Ministero della Salute su come meglio ampliare questo progetto su scala nazionale.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
4626
Fase
- Fase 2
- Fase 3
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
-
Thalas, Chiu, Issik-Kul, Kirghizistan
- Thalas, Chiu and Issik-Kul Regions
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 2 mesi a 4 anni (Bambino)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Lo studio valuterà la qualità delle cure fornite ai bambini a livello ospedaliero. Questo sarà valutato da una revisione diretta delle cartelle dei pazienti, rispetto allo standard predefinito. A livello ospedaliero le cartelle dei bambini saranno scelte casualmente tra i bambini da 2 mesi a 59 mesi, ricoverati con malattie comuni, come malattie respiratorie acute, diarrea e febbre.
Criteri di esclusione:
- Bambini non inclusi nei criteri di cui sopra.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Ospedali pilota
|
|
|
Nessun intervento: Ospedali di controllo
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Qualità delle cure
Lasso di tempo: 12 mesi
|
La qualità dell'assistenza sarà misurata utilizzando 10 indicatori predefiniti
|
12 mesi
|
|
Il risultato principale
Lasso di tempo: 12 mesi
|
Bambini con concomitante presenza di tutti e tre i seguenti indicatori di case management: 1) ricovero non necessario; 2) aumento del rischio di effetti avversi iatrogeni; 3) procedure dolorose non necessarie
|
12 mesi
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Risultati di QoC
Lasso di tempo: 12 mesi
|
Punteggi riassuntivi secondo lo strumento di valutazione della qualità dell'OMS
|
12 mesi
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 ottobre 2013
Completamento primario (Effettivo)
1 dicembre 2014
Completamento dello studio (Effettivo)
1 dicembre 2014
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
27 novembre 2013
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
27 novembre 2013
Primo Inserito (Stima)
4 dicembre 2013
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
25 agosto 2015
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
24 agosto 2015
Ultimo verificato
1 agosto 2015
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- WHOCCT-001
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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