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Imagerie par résonance magnétique (IRM) en mouvement

7 juillet 2017 mis à jour par: Duke University

Imagerie par résonance magnétique (IRM) pour l'évaluation de la planification du traitement par radiothérapie des mouvements pulmonaires, hépatiques et pancréatiques.

Cette étude est une initiative de recherche établie pour explorer l'utilisation de l'imagerie par résonance magnétique (IRM) comme outil de détection du mouvement des organes dans le cadre de la planification de la radiothérapie.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Cancer du foie, cancer du poumon, cancer du pancréas

Description détaillée

L'objectif de la radiothérapie est de traiter la tumeur définie et d'épargner au tissu normal environnant de recevoir une dose supérieure aux doses de tolérance spécifiées. Il existe des preuves d'amélioration du contrôle local et de la survie avec des doses de rayonnement plus élevées, mais en même temps, il est nécessaire d'épargner les tissus normaux des doses de rayonnement plus élevées. Les technologies qui permettent de délivrer une dose de rayonnement accrue à la tumeur tout en épargnant les tissus normaux ont le potentiel d'améliorer le rapport thérapeutique. Cependant, le développement de ces technologies a été entravé par le mouvement respiratoire des organes, en particulier dans le cas des poumons et du foie. Une couverture de rayonnement inadéquate d'une tumeur secondaire au mouvement d'un organe peut conduire à délivrer une dose plus faible à une partie de la tumeur. L'élargissement du champ de rayonnement pour tenir compte du mouvement des organes entraîne une dose de rayonnement inutile aux tissus sains environnants. Il est donc souhaitable de documenter l'étendue du mouvement de l'organe en question avant d'effectuer la planification de la radiothérapie. Le mouvement des organes a un impact direct sur la distribution de la dose de rayonnement dans le volume de traitement.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

États-Unis
- North Carolina
  - Durham, North Carolina, États-Unis, 27710
    - Duke University Medical Center

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

21 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Adultes hommes ou femmes atteints de tumeurs cancéreuses primaires ou secondaires du poumon, du foie ou du pancréas

La description

Critère d'intégration:

Âge ≥ 21
Patients atteints de tumeurs primaires ou métastatiques dans les poumons, le foie ou le pancréas
Patients subissant une tomodensitométrie de planification dans le service de radio-oncologie avec évaluation du mouvement de la tumeur - planification 4D-CT commandée par le radio-oncologue traitant
Consentement éclairé spécifique signé avant l'entrée à l'étude

Critère d'exclusion:

Toute condition pour laquelle une procédure d'IRM est contre-indiquée, y compris la présence de matériaux métalliques dans le corps, tels que des stimulateurs cardiaques, des clips chirurgicaux non compatibles avec l'IRM, des éclats d'obus, etc.
Femmes enceintes ou allaitantes
Sujets qui ont des difficultés à rester à plat sur le dos pendant de longues périodes

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Modèles d'observation: Cohorte
Perspectives temporelles: Éventuel

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats	Description de la mesure	Délai
Évaluer la précision, la robustesse et l'efficacité de l'IRM pour la mesure du mouvement tumoral. Délai: Pendant l'IRM environ 1 heure	Les données d'IRM et de tomodensitométrie (tous les sujets auront une tomodensitométrie standard) au format DICOM seront collectées pour analyse à l'aide d'un logiciel commercial ou personnalisé. La qualité de l'image sera évaluée en fonction du rapport signal sur bruit (SNR), du rapport contraste sur bruit (CNR) et de la présence d'artefacts d'image. Les données à calculer incluent, mais sans s'y limiter, les volumes tumoraux (volume tumoral brut, volume cible interne, volume cible de planification, etc.), les paramètres de mouvement tumoral (portée, trajectoire, fréquence, variation, distribution de probabilité, etc.), et les paramètres du plan de traitement (couverture cible, dose-volume-histogramme, etc.).	Pendant l'IRM environ 1 heure
Volume tumoral Délai: Pendant l'IRM environ 1 heure	L'IRM en respiration libre/en apnée sera comparée à la TDM en respiration libre/en apnée	Pendant l'IRM environ 1 heure
Rapport contraste-bruit tumoral (CNR) Délai: Pendant l'IRM environ 1 heure	La différence entre le CNR est mesurée par 4D-MRI et 4D-CT	Pendant l'IRM environ 1 heure
Mouvement tumoral Délai: Pendant l'IRM environ 1 heure	Différence entre le mouvement tumoral tel que mesuré par ciné-IRM 2D vs 4D-IRM vs 4D-CT	Pendant l'IRM environ 1 heure

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Duke University

Les enquêteurs

Chercheur principal: Brian Czito, MD, Duke University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 novembre 2011

Achèvement primaire (Réel)

1 août 2015

Achèvement de l'étude (Réel)

1 août 2015

Dates d'inscription aux études

Première soumission

18 décembre 2013

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

18 décembre 2013

Première publication (Estimation)

24 décembre 2013

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

11 juillet 2017

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

7 juillet 2017

Dernière vérification

1 juillet 2017

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

Pro00032595

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