Magnetisk resonansbilleddannelse (MRI) i bevægelse
7. juli 2017 opdateret af: Duke University
Magnetisk resonansbilleddannelse (MRI) til stråleterapi Behandlingsplanlægning Evaluering af lunge-, lever- og bugspytkirtelbevægelser.
Denne undersøgelse er et forskningsinitiativ etableret for at udforske brugen af magnetisk resonansbilleddannelse (MRI) som et værktøj til at detektere organbevægelser, når det vedrører planlægning af strålebehandling.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Målet med strålebehandling er at behandle den definerede tumor og skåne det omgivende normale væv fra at modtage doser over specificerede tolerancedoser.
Der er tegn på forbedret lokal kontrol og overlevelse med højere doser af stråling, men samtidig er der behov for at skåne normalt væv fra højere doser af stråling.
Teknologier, der tillader levering af en øget stråledosis til tumoren, samtidig med at man skåner normalt væv, har potentialet til at forbedre det terapeutiske forhold.
Udviklingen af disse teknologier er imidlertid blevet hæmmet af organers respiratoriske bevægelser, især i tilfælde af lunger og lever.
Utilstrækkelig strålingsdækning af en tumor sekundært til organbevægelse kan føre til levering af en lavere dosis til en del af tumoren.
At gøre strålingsfeltet større for at tage højde for organbevægelser resulterer i unødvendige stråledosis til omgivende sunde væv.
Det er derfor ønskeligt at dokumentere omfanget af det pågældende organs bevægelse inden udførelse af strålebehandlingsplanlægningen.
Organets bevægelse har direkte indflydelse på stråledosisfordelingen i behandlingsvolumenet.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
25
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
North Carolina
-
Durham, North Carolina, Forenede Stater, 27710
- Duke University Medical Center
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
21 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Voksne mænd eller kvinder med primære eller sekundære cancertumorer i lunge, lever eller bugspytkirtel
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alder ≥ 21
- Patienter med primære eller metastatiske tumorer i lunger, lever eller bugspytkirtel
- Patienter, der gennemgår en planlægnings-CT-scanning i Stråleonkologisk Afdeling med tumorbevægelsesvurdering - planlægning af 4D-CT bestilt af den behandlende Stråleonkolog
- Underskrevet, specifikt informeret samtykke før studiestart
Ekskluderingskriterier:
- Enhver tilstand, for hvilken en MR-procedure er kontraindiceret, herunder tilstedeværelse af metallisk materiale i kroppen, såsom pacemakere, ikke-MR-kompatible kirurgiske klips, granatsplinter osv.
- Gravide eller ammende kvinder
- Forsøgspersoner, der har svært ved at ligge fladt på ryggen i længere perioder
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kohorte
- Tidsperspektiver: Fremadrettet
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
At evaluere nøjagtigheden, robustheden og effektiviteten af MR til tumorbevægelsesmåling.
Tidsramme: Under MR ca. 1 time
|
MR- og CT-data (alle forsøgspersoner vil have en standardbehandlings-CT-scanning) data i DICOM-format vil blive indsamlet til analyse ved hjælp af kommerciel eller skræddersyet - udviklet software.
Billedkvaliteten vil blive vurderet baseret på signal-til-støj (SNR), kontrast-til-støj-forhold (CNR) og tilstedeværelsen af billedartefakter.
Data, der skal beregnes, omfatter, men er ikke begrænset til, tumorvolumener (bruttotumorvolumen, internt målvolumen, planlægningsmålvolumen osv.), tumorbevægelsesparametre (område, bane, frekvens, variation, sandsynlighedsfordeling osv.) og behandlingsplanparametre (måldækning, dosis-volumen-histogram osv.).
|
Under MR ca. 1 time
|
|
Tumorvolumen
Tidsramme: Under MR ca. 1 time
|
Frit åndedræt/-stop-MRI vil blive sammenlignet med fri vejrtrækning/-stop-CT
|
Under MR ca. 1 time
|
|
Tumor kontrast-til-støj-forhold (CNR)
Tidsramme: Under MR ca. 1 time
|
Forskellen mellem CNR måles ved 4D-MRI og 4D-CT
|
Under MR ca. 1 time
|
|
Tumorbevægelse
Tidsramme: Under MR ca. 1 time
|
Forskellen mellem tumorbevægelse målt ved 2D cine-MRI vs 4D-MRI vs 4D-CT
|
Under MR ca. 1 time
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Brian Czito, MD, Duke University
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. november 2011
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. august 2015
Studieafslutning (Faktiske)
1. august 2015
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
18. december 2013
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
18. december 2013
Først opslået (Skøn)
24. december 2013
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
11. juli 2017
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
7. juli 2017
Sidst verificeret
1. juli 2017
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- Pro00032595
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .