- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT02019199
Magnetisk resonanstomografi (MRT) i rörelse
7 juli 2017 uppdaterad av: Duke University
Magnetisk resonanstomografi (MRT) för strålterapi Behandlingsplanering Utvärdering av lung-, lever- och pankreasrörelse.
Denna studie är ett forskningsinitiativ etablerat för att utforska användningen av magnetisk resonanstomografi (MRT) som ett verktyg för att detektera organrörelser när det gäller planering av strålbehandling.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Målet med strålbehandling är att behandla den definierade tumören och skona den omgivande normala vävnaden från att få doser över specificerade toleransdoser.
Det finns bevis på förbättrad lokal kontroll och överlevnad med högre stråldoser, men samtidigt finns det ett behov av att skona normala vävnader från högre stråldoser.
Teknologier som tillåter tillförsel av en ökad stråldos till tumören samtidigt som man skonar normal vävnad har potential att förbättra det terapeutiska förhållandet.
Utvecklingen av dessa teknologier har emellertid hämmats av organens andningsrörelser, särskilt i fallet med lungor och lever.
Otillräcklig stråltäckning av en tumör sekundärt till organrörelser kan leda till att en lägre dos ges till en del av tumören.
Att göra strålningsfältet större för att ta hänsyn till organrörelser resulterar i onödig stråldos till omgivande friska vävnader.
Det är därför önskvärt att dokumentera omfattningen av rörelsen hos det aktuella organet innan strålbehandlingsplaneringen genomförs.
Organrörelsen påverkar direkt stråldosfördelningen i behandlingsvolymen.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
25
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
North Carolina
-
Durham, North Carolina, Förenta staterna, 27710
- Duke University Medical Center
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
21 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Vuxna män eller kvinnor med primära eller sekundära cancertumörer i lunga, lever eller bukspottkörtel
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Ålder ≥ 21
- Patienter med primära eller metastaserande tumörer i lungorna, levern eller bukspottkörteln
- Patienter som genomgår en planerande CT-skanning på avdelningen för strålningsonkologi med tumörrörelsebedömning - planerar 4D-CT på beställning av den behandlande strålonkologen
- Undertecknat, specifikt informerat samtycke före studiestart
Exklusions kriterier:
- Alla tillstånd för vilka en MR-procedur är kontraindicerad, inklusive närvaro av metalliskt material i kroppen, såsom pacemakers, icke-MR-kompatibla kirurgiska klämmor, splitter, etc.
- Gravida eller ammande kvinnor
- Försökspersoner som har svårt att ligga platt på rygg under längre perioder
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiv: Blivande
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
För att utvärdera noggrannheten, robustheten och effektiviteten av MRT för tumörrörelsemätning.
Tidsram: Under MRT ca 1 timme
|
MRT och CT (alla försökspersoner kommer att ha en standardiserad CT-skanning) data i DICOM-format kommer att samlas in för analys med hjälp av kommersiell eller skräddarsydd - utvecklad programvara.
Bildkvalitet kommer att bedömas baserat på signal-till-brus (SNR), kontrast-till-brus-förhållande (CNR) och förekomsten av bildartefakter.
Data som ska beräknas inkluderar, men är inte begränsade till, tumörvolymer (bruttotumörvolym, intern målvolym, planeringsmålvolym, etc.), tumörrörelseparametrar (räckvidd, bana, frekvens, variation, sannolikhetsfördelning, etc.), och behandlingsplanparametrar (måltäckning, dos-volym-histogram, etc.).
|
Under MRT ca 1 timme
|
Tumörvolym
Tidsram: Under MRT ca 1 timme
|
Fri andning/andningsstopp MRT kommer att jämföras med fri andning/andningshåll CT
|
Under MRT ca 1 timme
|
Tumörkontrast-till-brusförhållande (CNR)
Tidsram: Under MRT ca 1 timme
|
Skillnaden mellan CNR mäts med 4D-MRI och 4D-CT
|
Under MRT ca 1 timme
|
Tumörrörelse
Tidsram: Under MRT ca 1 timme
|
Skillnaden mellan tumörrörelse mätt med 2D cine-MRI vs 4D-MRI vs 4D-CT
|
Under MRT ca 1 timme
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Brian Czito, MD, Duke University
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 november 2011
Primärt slutförande (Faktisk)
1 augusti 2015
Avslutad studie (Faktisk)
1 augusti 2015
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
18 december 2013
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
18 december 2013
Första postat (Uppskatta)
24 december 2013
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
11 juli 2017
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
7 juli 2017
Senast verifierad
1 juli 2017
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Matsmältningssystemets sjukdomar
- Luftvägssjukdomar
- Neoplasmer
- Lungsjukdomar
- Neoplasmer efter plats
- Sjukdomar i det endokrina systemet
- Neoplasmer i matsmältningssystemet
- Neoplasmer i endokrina körtel
- Neoplasmer i andningsvägarna
- Thoracic neoplasmer
- Bukspottkörtelsjukdomar
- Lungneoplasmer
- Pankreatiska neoplasmer
Andra studie-ID-nummer
- Pro00032595
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .