Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Magnetisk resonanstomografi (MRT) i rörelse

7 juli 2017 uppdaterad av: Duke University

Magnetisk resonanstomografi (MRT) för strålterapi Behandlingsplanering Utvärdering av lung-, lever- och pankreasrörelse.

Denna studie är ett forskningsinitiativ etablerat för att utforska användningen av magnetisk resonanstomografi (MRT) som ett verktyg för att detektera organrörelser när det gäller planering av strålbehandling.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Målet med strålbehandling är att behandla den definierade tumören och skona den omgivande normala vävnaden från att få doser över specificerade toleransdoser. Det finns bevis på förbättrad lokal kontroll och överlevnad med högre stråldoser, men samtidigt finns det ett behov av att skona normala vävnader från högre stråldoser. Teknologier som tillåter tillförsel av en ökad stråldos till tumören samtidigt som man skonar normal vävnad har potential att förbättra det terapeutiska förhållandet. Utvecklingen av dessa teknologier har emellertid hämmats av organens andningsrörelser, särskilt i fallet med lungor och lever. Otillräcklig stråltäckning av en tumör sekundärt till organrörelser kan leda till att en lägre dos ges till en del av tumören. Att göra strålningsfältet större för att ta hänsyn till organrörelser resulterar i onödig stråldos till omgivande friska vävnader. Det är därför önskvärt att dokumentera omfattningen av rörelsen hos det aktuella organet innan strålbehandlingsplaneringen genomförs. Organrörelsen påverkar direkt stråldosfördelningen i behandlingsvolymen.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

25

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Förenta staterna, 27710
        • Duke University Medical Center

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

21 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Vuxna män eller kvinnor med primära eller sekundära cancertumörer i lunga, lever eller bukspottkörtel

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Ålder ≥ 21
  • Patienter med primära eller metastaserande tumörer i lungorna, levern eller bukspottkörteln
  • Patienter som genomgår en planerande CT-skanning på avdelningen för strålningsonkologi med tumörrörelsebedömning - planerar 4D-CT på beställning av den behandlande strålonkologen
  • Undertecknat, specifikt informerat samtycke före studiestart

Exklusions kriterier:

  • Alla tillstånd för vilka en MR-procedur är kontraindicerad, inklusive närvaro av metalliskt material i kroppen, såsom pacemakers, icke-MR-kompatibla kirurgiska klämmor, splitter, etc.
  • Gravida eller ammande kvinnor
  • Försökspersoner som har svårt att ligga platt på rygg under längre perioder

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiv: Blivande

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
För att utvärdera noggrannheten, robustheten och effektiviteten av MRT för tumörrörelsemätning.
Tidsram: Under MRT ca 1 timme
MRT och CT (alla försökspersoner kommer att ha en standardiserad CT-skanning) data i DICOM-format kommer att samlas in för analys med hjälp av kommersiell eller skräddarsydd - utvecklad programvara. Bildkvalitet kommer att bedömas baserat på signal-till-brus (SNR), kontrast-till-brus-förhållande (CNR) och förekomsten av bildartefakter. Data som ska beräknas inkluderar, men är inte begränsade till, tumörvolymer (bruttotumörvolym, intern målvolym, planeringsmålvolym, etc.), tumörrörelseparametrar (räckvidd, bana, frekvens, variation, sannolikhetsfördelning, etc.), och behandlingsplanparametrar (måltäckning, dos-volym-histogram, etc.).
Under MRT ca 1 timme
Tumörvolym
Tidsram: Under MRT ca 1 timme
Fri andning/andningsstopp MRT kommer att jämföras med fri andning/andningshåll CT
Under MRT ca 1 timme
Tumörkontrast-till-brusförhållande (CNR)
Tidsram: Under MRT ca 1 timme
Skillnaden mellan CNR mäts med 4D-MRI och 4D-CT
Under MRT ca 1 timme
Tumörrörelse
Tidsram: Under MRT ca 1 timme
Skillnaden mellan tumörrörelse mätt med 2D cine-MRI vs 4D-MRI vs 4D-CT
Under MRT ca 1 timme

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Utredare

  • Huvudutredare: Brian Czito, MD, Duke University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 november 2011

Primärt slutförande (Faktisk)

1 augusti 2015

Avslutad studie (Faktisk)

1 augusti 2015

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

18 december 2013

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

18 december 2013

Första postat (Uppskatta)

24 december 2013

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

11 juli 2017

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

7 juli 2017

Senast verifierad

1 juli 2017

Mer information

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

3
Prenumerera