Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Obrazowanie metodą rezonansu magnetycznego (MRI) w ruchu

7 lipca 2017 zaktualizowane przez: Duke University

Obrazowanie metodą rezonansu magnetycznego (MRI) do oceny planowania leczenia radioterapią, oceny ruchów płuc, wątroby i trzustki.

Niniejsze badanie jest inicjatywą badawczą stworzoną w celu zbadania wykorzystania obrazowania metodą rezonansu magnetycznego (MRI) jako narzędzia do wykrywania ruchu narządów w odniesieniu do planowania radioterapii.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Szczegółowy opis

Celem radioterapii jest wyleczenie określonego guza i uniknięcie otrzymywania przez otaczającą zdrową tkankę dawki przekraczającej określoną tolerancję. Istnieją dowody na poprawę miejscowej kontroli i przeżycia przy wyższych dawkach promieniowania, jednak jednocześnie istnieje potrzeba oszczędzania normalnych tkanek przed wyższymi dawkami promieniowania. Technologie, które pozwalają na dostarczenie zwiększonej dawki promieniowania do guza, oszczędzając zdrową tkankę, mają potencjał poprawy współczynnika terapeutycznego. Jednak rozwój tych technologii został zahamowany przez ruchy oddechowe narządów, szczególnie w przypadku płuc i wątroby. Niewystarczające pokrycie guza promieniowaniem wtórne do ruchu narządów może prowadzić do dostarczenia niższej dawki do części guza. Zwiększanie pola promieniowania w celu uwzględnienia ruchu narządów skutkuje niepotrzebną dawką promieniowania dla otaczających zdrowych tkanek. Pożądane jest zatem udokumentowanie zakresu ruchu danego narządu przed przystąpieniem do planowania radioterapii. Ruch narządu wpływa bezpośrednio na rozkład dawki promieniowania w objętości zabiegowej.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

25

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27710
        • Duke University Medical Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

21 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Dorośli mężczyźni lub kobiety z pierwotnym lub wtórnym rakiem płuc, wątroby lub trzustki

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wiek ≥ 21 lat
  • Pacjenci z pierwotnymi lub przerzutowymi guzami w płucach, wątrobie lub trzustce
  • Chorzy poddawani planowemu tomografii komputerowej w Klinice Radioterapii Onkologicznej z oceną ruchu guza - planowanie 4D-CT zlecone przez prowadzącego radioterapię onkologa
  • Podpisana, konkretna świadoma zgoda przed rozpoczęciem badania

Kryteria wyłączenia:

  • Każdy stan, w przypadku którego procedura MRI jest przeciwwskazana, w tym obecność metalowych materiałów w ciele, takich jak rozruszniki serca, klipsy chirurgiczne niekompatybilne z MRI, odłamki itp.
  • Kobiety w ciąży lub karmiące piersią
  • Osoby, które mają trudności z leżeniem płasko na plecach przez dłuższy czas

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kohorta
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Aby ocenić dokładność, solidność i skuteczność MRI do pomiaru ruchu guza.
Ramy czasowe: Podczas MRI ok. 1 godz
MRI i CT (wszystkie osoby będą miały standardową tomografię komputerową) dane w formacie DICOM zostaną zebrane do analizy za pomocą oprogramowania komercyjnego lub opracowanego na zamówienie. Jakość obrazu zostanie oceniona na podstawie stosunku sygnału do szumu (SNR), stosunku kontrastu do szumu (CNR) oraz obecności artefaktów obrazu. Dane do obliczenia obejmują między innymi objętości guza (objętość całkowita guza, wewnętrzna objętość docelowa, planowana objętość docelowa itp.), parametry ruchu guza (zakres, trajektoria, częstotliwość, zmienność, rozkład prawdopodobieństwa itp.), oraz parametry planu leczenia (docelowe pokrycie, histogram dawka-objętość itp.).
Podczas MRI ok. 1 godz
Objętość guza
Ramy czasowe: Podczas MRI ok. 1 godz
Swobodne oddychanie/wstrzymanie oddechu MRI zostanie porównane z swobodnym oddychaniem/wstrzymanym oddechem CT
Podczas MRI ok. 1 godz
Stosunek kontrastu guza do szumu (CNR)
Ramy czasowe: Podczas MRI ok. 1 godz
Różnicę między CNR mierzono za pomocą 4D-MRI i 4D-CT
Podczas MRI ok. 1 godz
Ruch guza
Ramy czasowe: Podczas MRI ok. 1 godz
Różnica między ruchem guza mierzonym za pomocą 2D cine-MRI vs 4D-MRI vs 4D-CT
Podczas MRI ok. 1 godz

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Duke University

Śledczy

  • Główny śledczy: Brian Czito, MD, Duke University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 listopada 2011

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2015

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2015

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

18 grudnia 2013

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

18 grudnia 2013

Pierwszy wysłany (Oszacować)

24 grudnia 2013

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

11 lipca 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

7 lipca 2017

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Pro00032595

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Rak Wątroby, Rak Płuc, Rak Trzustki

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Panama

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj