运动中的磁共振成像 (MRI)
2017年7月7日 更新者：Duke University
用于肺、肝脏和胰腺运动的放射治疗治疗计划评估的磁共振成像 (MRI)。
这项研究是一项研究计划，旨在探索使用磁共振成像 (MRI) 作为检测器官运动的工具，因为它与规划放射治疗有关。
研究概览
地位
完全的
条件
详细说明
放射治疗的目标是治疗确定的肿瘤并使周围的正常组织免于接受超过指定耐受剂量的剂量。
有证据表明，较高剂量的辐射可以改善局部控制和存活率，但是，同时需要使正常组织免受较高剂量的辐射。
允许向肿瘤输送增加的辐射剂量同时保留正常组织的技术具有提高治疗率的潜力。
然而，这些技术的发展受到器官呼吸运动的阻碍，特别是在肺和肝脏的情况下。
继发于器官运动的肿瘤辐射覆盖不足可能导致向肿瘤的一部分输送较低的剂量。
扩大辐射场以应对器官运动会导致周围健康组织受到不必要的辐射剂量。
因此，希望在执行放射治疗计划之前记录相关器官的运动范围。
器官运动直接影响治疗体积中的辐射剂量分布。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
25
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
North Carolina
-
Durham、North Carolina、美国、27710
- Duke University Medical Center
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
21年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
患有原发性或继发性肺癌、肝癌或胰腺癌的成年男性或女性
描述
纳入标准：
- 年龄 ≥ 21
- 患有肺、肝或胰腺原发性或转移性肿瘤的患者
- 在放射肿瘤科接受计划 CT 扫描并进行肿瘤运动评估的患者 - 由主治放射肿瘤学家订购的计划 4D-CT
- 在进入研究之前签署具体的知情同意书
排除标准：
- 禁忌 MRI 程序的任何情况，包括体内存在金属材料，例如起搏器、非 MRI 兼容手术夹、弹片等
- 孕妇或哺乳期妇女
- 难以长时间平躺的受试者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：队列
- 时间观点：预期
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
评估 MRI 对肿瘤运动测量的准确性、稳健性和有效性。
大体时间：MRI 期间约 1 小时
|
将收集 DICOM 格式的 MRI 和 CT（所有受试者将进行标准的护理 CT 扫描）数据，以使用商业或定制开发的软件进行分析。
图像质量将根据信噪比 (SNR)、对比度噪声比 (CNR) 和图像伪影的存在进行评估。
需要计算的数据包括但不限于肿瘤体积（肿瘤大体体积、内部靶体积、计划靶体积等）、肿瘤运动参数（范围、轨迹、频率、变化、概率分布等）、和治疗计划参数（目标覆盖率、剂量-体积-直方图等）。
|
MRI 期间约 1 小时
|
|
肿瘤体积
大体时间：MRI 期间约 1 小时
|
将自由呼吸/屏气 MRI 与自由呼吸/屏气 CT 进行比较
|
MRI 期间约 1 小时
|
|
肿瘤对比度噪声比 (CNR)
大体时间：MRI 期间约 1 小时
|
CNR 之间的差异通过 4D-MRI 和 4D-CT 测量
|
MRI 期间约 1 小时
|
|
肿瘤运动
大体时间：MRI 期间约 1 小时
|
2D 电影 MRI 与 4D-MRI 与 4D-CT 测量的肿瘤运动之间的差异
|
MRI 期间约 1 小时
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Brian Czito, MD、Duke University
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2011年11月1日
初级完成 (实际的)
2015年8月1日
研究完成 (实际的)
2015年8月1日
研究注册日期
首次提交
2013年12月18日
首先提交符合 QC 标准的
2013年12月18日
首次发布 (估计)
2013年12月24日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2017年7月11日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2017年7月7日
最后验证
2017年7月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.