Magnetická rezonance (MRI) v pohybu
7. července 2017 aktualizováno: Duke University
Zobrazování magnetickou rezonancí (MRI) pro plánování léčby radiační terapií Hodnocení pohybu plic, jater a pankreatu.
Tato studie je výzkumnou iniciativou založenou za účelem prozkoumat využití zobrazování magnetickou rezonancí (MRI) jako nástroje pro detekci pohybu orgánů, pokud jde o plánování radiační terapie.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Detailní popis
Cílem radiační terapie je léčit definovaný nádor a ušetřit okolní normální tkáň od podávání dávek nad specifikované toleranční dávky.
Existují důkazy o zlepšení lokální kontroly a přežití při vyšších dávkách záření, zároveň však existuje potřeba šetřit normální tkáně vyšších dávek záření.
Technologie, které umožňují dodání zvýšené dávky záření do nádoru a zároveň šetří normální tkáň, mají potenciál zlepšit terapeutický poměr.
Rozvoj těchto technologií však brzdil dýchací pohyb orgánů, zejména v případě plic a jater.
Nedostatečné radiační pokrytí nádoru sekundárně k pohybu orgánu může vést k dodání nižší dávky do části nádoru.
Zvětšení pole záření pro pohyb orgánů má za následek zbytečnou radiační dávku do okolních zdravých tkání.
Je proto žádoucí zdokumentovat rozsah pohybu příslušného orgánu před provedením plánování radiační léčby.
Pohyb orgánu má přímý dopad na distribuci dávky záření v objemu léčby.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
25
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
North Carolina
-
Durham, North Carolina, Spojené státy, 27710
- Duke University Medical Center
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
21 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Dospělí muži nebo ženy s primárními nebo sekundárními rakovinnými nádory plic, jater nebo slinivky břišní
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Věk ≥ 21
- Pacienti s primárními nebo metastatickými nádory v plicích, játrech nebo slinivce břišní
- Pacienti podstupující plánovací CT vyšetření na Klinice radiační onkologie s vyšetřením pohybu nádoru - plánovací 4D-CT objednané ošetřujícím radiačním onkologem
- Podepsaný, konkrétní informovaný souhlas před vstupem do studie
Kritéria vyloučení:
- Jakýkoli stav, pro který je postup MRI kontraindikován, včetně přítomnosti kovového materiálu v těle, jako jsou kardiostimulátory, chirurgické svorky nekompatibilní s MRI, šrapnel atd.
- Těhotné nebo kojící ženy
- Subjekty, které mají potíže ležet na zádech po delší dobu
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Kohorta
- Časové perspektivy: Budoucí
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Vyhodnotit přesnost, robustnost a účinnost MRI pro měření pohybu nádoru.
Časové okno: Při MRI cca 1 hodina
|
MRI a CT (všechny subjekty budou mít standardní CT sken) data ve formátu DICOM budou shromažďována pro analýzu pomocí komerčního nebo přizpůsobeného softwaru.
Kvalita obrazu bude hodnocena na základě signálu k šumu (SNR), poměru kontrastu k šumu (CNR) a přítomnosti artefaktů obrazu.
Údaje, které mají být vypočítány, zahrnují, ale nejsou omezeny na, objemy nádoru (hrubý objem nádoru, vnitřní cílový objem, plánovací cílový objem atd.), parametry pohybu nádoru (rozsah, trajektorie, frekvence, variace, rozdělení pravděpodobnosti atd.), a parametry léčebného plánu (cílové pokrytí, dávka-objem-histogram atd.).
|
Při MRI cca 1 hodina
|
|
Objem nádoru
Časové okno: Při MRI cca 1 hodina
|
MRI volného dýchání/zádrže dechu bude porovnána s CT volného dýchání/zádrže dechu
|
Při MRI cca 1 hodina
|
|
Poměr kontrastu k šumu nádoru (CNR)
Časové okno: Při MRI cca 1 hodina
|
Rozdíl mezi CNR se měří pomocí 4D-MRI a 4D-CT
|
Při MRI cca 1 hodina
|
|
Pohyb nádoru
Časové okno: Při MRI cca 1 hodina
|
Rozdíl mezi pohybem nádoru měřeným pomocí 2D cine-MRI vs 4D-MRI vs 4D-CT
|
Při MRI cca 1 hodina
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Brian Czito, MD, Duke University
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. listopadu 2011
Primární dokončení (Aktuální)
1. srpna 2015
Dokončení studie (Aktuální)
1. srpna 2015
Termíny zápisu do studia
První předloženo
18. prosince 2013
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
18. prosince 2013
První zveřejněno (Odhad)
24. prosince 2013
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
11. července 2017
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
7. července 2017
Naposledy ověřeno
1. července 2017
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- Pro00032595
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .