- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT02019199
Magnetresonanztomographie (MRT) in Bewegung
7. Juli 2017 aktualisiert von: Duke University
Magnetresonanztomographie (MRT) für die Strahlentherapie Behandlungsplanung Bewertung der Bewegung von Lunge, Leber und Bauchspeicheldrüse.
Diese Studie ist eine Forschungsinitiative, die gegründet wurde, um die Verwendung der Magnetresonanztomographie (MRT) als Instrument zur Erkennung von Organbewegungen im Zusammenhang mit der Planung einer Strahlentherapie zu untersuchen.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Detaillierte Beschreibung
Ziel der Strahlentherapie ist es, den definierten Tumor zu behandeln und das umgebende Normalgewebe vor einer Dosis über der festgelegten Toleranzdosis zu bewahren.
Es gibt Hinweise auf eine verbesserte lokale Kontrolle und Überlebensrate bei höheren Strahlendosen, gleichzeitig besteht jedoch die Notwendigkeit, normale Gewebe vor höheren Strahlendosen zu schonen.
Technologien, die es ermöglichen, dem Tumor eine erhöhte Strahlendosis zuzuführen, während normales Gewebe geschont wird, haben das Potenzial, das therapeutische Verhältnis zu verbessern.
Die Entwicklung dieser Technologien wurde jedoch durch die Atmungsbewegung der Organe, insbesondere im Fall der Lunge und der Leber, behindert.
Eine unzureichende Bestrahlung eines Tumors infolge einer Organbewegung kann dazu führen, dass einem Teil des Tumors eine niedrigere Dosis zugeführt wird.
Das Vergrößern des Strahlungsfeldes zur Berücksichtigung der Organbewegung führt zu einer unnötigen Strahlendosis für das umgebende gesunde Gewebe.
Daher ist es wünschenswert, vor Durchführung der Bestrahlungsplanung das Bewegungsausmaß des betreffenden Organs zu dokumentieren.
Die Organbewegung wirkt sich direkt auf die Strahlendosisverteilung im Behandlungsvolumen aus.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
25
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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North Carolina
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Durham, North Carolina, Vereinigte Staaten, 27710
- Duke University Medical Center
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-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
21 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Erwachsene Männer oder Frauen mit primären oder sekundären Krebstumoren der Lunge, Leber oder Bauchspeicheldrüse
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alter ≥ 21
- Patienten mit primären oder metastasierten Tumoren in Lunge, Leber oder Bauchspeicheldrüse
- Patienten, die sich einem Planungs-CT-Scan in der Abteilung für Radioonkologie mit Beurteilung der Tumorbewegung unterziehen - Planung 4D-CT, angeordnet durch den behandelnden Radioonkologen
- Unterschriebene, spezifische Einverständniserklärung vor Studieneintritt
Ausschlusskriterien:
- Jeder Zustand, für den ein MRT-Verfahren kontraindiziert ist, einschließlich des Vorhandenseins metallischer Materialien im Körper, wie z. B. Herzschrittmacher, nicht MRT-kompatible chirurgische Klammern, Splitter usw
- Schwangere oder stillende Frauen
- Personen, die Schwierigkeiten haben, längere Zeit flach auf dem Rücken zu liegen
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Kohorte
- Zeitperspektiven: Interessent
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Bewertung der Genauigkeit, Robustheit und Wirksamkeit der MRT zur Tumorbewegungsmessung.
Zeitfenster: Beim MRT ca. 1 Stunde
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MRT- und CT-Daten (alle Probanden erhalten einen Standard-CT-Scan) im DICOM-Format werden zur Analyse mit kommerzieller oder kundenspezifisch entwickelter Software gesammelt.
Die Bildqualität wird anhand des Signal-Rausch-Verhältnisses (SNR), des Kontrast-Rausch-Verhältnisses (CNR) und des Vorhandenseins von Bildartefakten bewertet.
Zu berechnende Daten umfassen, sind aber nicht beschränkt auf Tumorvolumina (Bruttotumorvolumen, internes Zielvolumen, Planungszielvolumen usw.), Tumorbewegungsparameter (Bereich, Trajektorie, Frequenz, Variation, Wahrscheinlichkeitsverteilung usw.), und Behandlungsplanparameter (Zielabdeckung, Dosis-Volumen-Histogramm usw.).
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Beim MRT ca. 1 Stunde
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Tumorvolumen
Zeitfenster: Beim MRT ca. 1 Stunde
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MRT bei freier Atmung/Atemstillstand wird mit CT bei freier Atmung/Atemstillstand verglichen
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Beim MRT ca. 1 Stunde
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Tumor-Kontrast-Rausch-Verhältnis (CNR)
Zeitfenster: Beim MRT ca. 1 Stunde
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Der Unterschied zwischen CNR wird durch 4D-MRT und 4D-CT gemessen
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Beim MRT ca. 1 Stunde
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Tumorbewegung
Zeitfenster: Beim MRT ca. 1 Stunde
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Unterschied zwischen Tumorbewegung gemessen durch 2D-Cine-MRT vs. 4D-MRT vs. 4D-CT
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Beim MRT ca. 1 Stunde
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Brian Czito, MD, Duke University
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. November 2011
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. August 2015
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. August 2015
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
18. Dezember 2013
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
18. Dezember 2013
Zuerst gepostet (Schätzen)
24. Dezember 2013
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
11. Juli 2017
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
7. Juli 2017
Zuletzt verifiziert
1. Juli 2017
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Erkrankungen des Verdauungssystems
- Erkrankungen der Atemwege
- Neubildungen
- Lungenkrankheit
- Neubildungen nach Standort
- Erkrankungen des endokrinen Systems
- Neoplasmen des Verdauungssystems
- Neoplasmen der endokrinen Drüse
- Neubildungen der Atemwege
- Thoraxneoplasmen
- Erkrankungen der Bauchspeicheldrüse
- Lungentumoren
- Neoplasmen der Bauchspeicheldrüse
Andere Studien-ID-Nummern
- Pro00032595
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