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Magnetresonanztomographie (MRT) in Bewegung

7. Juli 2017 aktualisiert von: Duke University

Magnetresonanztomographie (MRT) für die Strahlentherapie Behandlungsplanung Bewertung der Bewegung von Lunge, Leber und Bauchspeicheldrüse.

Diese Studie ist eine Forschungsinitiative, die gegründet wurde, um die Verwendung der Magnetresonanztomographie (MRT) als Instrument zur Erkennung von Organbewegungen im Zusammenhang mit der Planung einer Strahlentherapie zu untersuchen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Detaillierte Beschreibung

Ziel der Strahlentherapie ist es, den definierten Tumor zu behandeln und das umgebende Normalgewebe vor einer Dosis über der festgelegten Toleranzdosis zu bewahren. Es gibt Hinweise auf eine verbesserte lokale Kontrolle und Überlebensrate bei höheren Strahlendosen, gleichzeitig besteht jedoch die Notwendigkeit, normale Gewebe vor höheren Strahlendosen zu schonen. Technologien, die es ermöglichen, dem Tumor eine erhöhte Strahlendosis zuzuführen, während normales Gewebe geschont wird, haben das Potenzial, das therapeutische Verhältnis zu verbessern. Die Entwicklung dieser Technologien wurde jedoch durch die Atmungsbewegung der Organe, insbesondere im Fall der Lunge und der Leber, behindert. Eine unzureichende Bestrahlung eines Tumors infolge einer Organbewegung kann dazu führen, dass einem Teil des Tumors eine niedrigere Dosis zugeführt wird. Das Vergrößern des Strahlungsfeldes zur Berücksichtigung der Organbewegung führt zu einer unnötigen Strahlendosis für das umgebende gesunde Gewebe. Daher ist es wünschenswert, vor Durchführung der Bestrahlungsplanung das Bewegungsausmaß des betreffenden Organs zu dokumentieren. Die Organbewegung wirkt sich direkt auf die Strahlendosisverteilung im Behandlungsvolumen aus.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

25

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Vereinigte Staaten, 27710
        • Duke University Medical Center

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

21 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Erwachsene Männer oder Frauen mit primären oder sekundären Krebstumoren der Lunge, Leber oder Bauchspeicheldrüse

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter ≥ 21
  • Patienten mit primären oder metastasierten Tumoren in Lunge, Leber oder Bauchspeicheldrüse
  • Patienten, die sich einem Planungs-CT-Scan in der Abteilung für Radioonkologie mit Beurteilung der Tumorbewegung unterziehen - Planung 4D-CT, angeordnet durch den behandelnden Radioonkologen
  • Unterschriebene, spezifische Einverständniserklärung vor Studieneintritt

Ausschlusskriterien:

  • Jeder Zustand, für den ein MRT-Verfahren kontraindiziert ist, einschließlich des Vorhandenseins metallischer Materialien im Körper, wie z. B. Herzschrittmacher, nicht MRT-kompatible chirurgische Klammern, Splitter usw
  • Schwangere oder stillende Frauen
  • Personen, die Schwierigkeiten haben, längere Zeit flach auf dem Rücken zu liegen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Kohorte
  • Zeitperspektiven: Interessent

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Bewertung der Genauigkeit, Robustheit und Wirksamkeit der MRT zur Tumorbewegungsmessung.
Zeitfenster: Beim MRT ca. 1 Stunde
MRT- und CT-Daten (alle Probanden erhalten einen Standard-CT-Scan) im DICOM-Format werden zur Analyse mit kommerzieller oder kundenspezifisch entwickelter Software gesammelt. Die Bildqualität wird anhand des Signal-Rausch-Verhältnisses (SNR), des Kontrast-Rausch-Verhältnisses (CNR) und des Vorhandenseins von Bildartefakten bewertet. Zu berechnende Daten umfassen, sind aber nicht beschränkt auf Tumorvolumina (Bruttotumorvolumen, internes Zielvolumen, Planungszielvolumen usw.), Tumorbewegungsparameter (Bereich, Trajektorie, Frequenz, Variation, Wahrscheinlichkeitsverteilung usw.), und Behandlungsplanparameter (Zielabdeckung, Dosis-Volumen-Histogramm usw.).
Beim MRT ca. 1 Stunde
Tumorvolumen
Zeitfenster: Beim MRT ca. 1 Stunde
MRT bei freier Atmung/Atemstillstand wird mit CT bei freier Atmung/Atemstillstand verglichen
Beim MRT ca. 1 Stunde
Tumor-Kontrast-Rausch-Verhältnis (CNR)
Zeitfenster: Beim MRT ca. 1 Stunde
Der Unterschied zwischen CNR wird durch 4D-MRT und 4D-CT gemessen
Beim MRT ca. 1 Stunde
Tumorbewegung
Zeitfenster: Beim MRT ca. 1 Stunde
Unterschied zwischen Tumorbewegung gemessen durch 2D-Cine-MRT vs. 4D-MRT vs. 4D-CT
Beim MRT ca. 1 Stunde

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Ermittler

  • Hauptermittler: Brian Czito, MD, Duke University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. November 2011

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. August 2015

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. August 2015

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

18. Dezember 2013

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

18. Dezember 2013

Zuerst gepostet (Schätzen)

24. Dezember 2013

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

11. Juli 2017

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

7. Juli 2017

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2017

Mehr Informationen

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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