Une étude sur le pembrolizumab (MK-3475) en association avec une chimiothérapie ou une immunothérapie chez des participants atteints d'un cancer du poumon non à petites cellules (MK-3475-021/KEYNOTE-021)
13 octobre 2022 mis à jour par: Merck Sharp & Dohme LLC
Une étude de phase I/II sur le MK-3475 (SCH900475) en association avec une chimiothérapie ou une immunothérapie chez des patients atteints d'un carcinome pulmonaire non à petites cellules localement avancé ou métastatique
Le but de cette étude est de déterminer l'innocuité, la tolérabilité et l'efficacité du pembrolizumab (MK-3475) en association avec la chimiothérapie ou l'immunothérapie chez les participants atteints d'un cancer du poumon non à petites cellules (NSCLC) non résécable ou métastatique.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
267
Phase
- Phase 2
- La phase 1
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- NSCLC stade IIIb/IV
- Progression de la maladie > 1 an après la fin du traitement adjuvant pour la maladie de stade I-IIIA et aucun traitement systémique pour la maladie récurrente
- Résolution de tout effet toxique (à l'exception de l'alopécie) de la thérapie la plus récente
- Au moins une lésion radiographiquement mesurable
- Statut de performance de 0 ou 1 sur l'échelle de statut de performance de l'Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG)
- Les participantes en âge de procréer ne doivent pas être enceintes (test négatif d'urine ou de gonadotrophine chorionique humaine sérique dans les 72 heures suivant le début de l'étude)
- Les participants féminins et masculins en âge de procréer doivent accepter d'utiliser une contraception adéquate tout au long de la période d'étude et jusqu'à 120 jours après la dernière dose du traitement à l'étude et jusqu'à 180 jours après la dernière dose d'agents chimiothérapeutiques ou d'inhibiteurs de la tyrosine kinase.
Critère d'exclusion:
- Participe actuellement ou a participé à une étude d'un agent expérimental ou utilise un dispositif expérimental dans les 4 semaines suivant l'administration de pembrolizumab
- Devrait nécessiter toute autre forme de traitement antinéoplasique pendant l'étude
- Est sous corticothérapie systémique chronique ou sous toute autre forme de médicament immunosuppresseur
- A reçu une vaccination contre le virus vivant dans les 30 jours suivant le début du traitement prévu
- Diverticulite cliniquement active, abcès intra-abdominal, obstruction gastro-intestinale (GI) ou carcinomatose abdominale (facteurs de risque connus de perforation intestinale)
- Antécédents d'une hémopathie maligne, d'une tumeur cérébrale primaire ou d'un sarcome, ou d'une autre tumeur solide primaire, à moins que le participant n'ait subi un traitement potentiellement curatif sans preuve de cette maladie pendant 5 ans
- Métastases actives du système nerveux central (SNC) et/ou méningite carcinomateuse
- Réaction d'hypersensibilité sévère au traitement avec un autre anticorps monoclonal (mAb)
- Maladie auto-immune active ayant nécessité un traitement systémique au cours des 2 dernières années (les thérapies de remplacement pour les déficits hormonaux sont autorisées)
- Traitement antérieur par tout autre agent anti-programmed cell death protein-1 (anti-PD-1), ou PD Ligand-1 (PD-L1) ou PD Ligand-2 (PD-L2) ou un anticorps ciblant d'autres agents immunorégulateurs récepteurs ou mécanismes
- Chimiothérapie cytotoxique systémique, thérapie biologique antinéoplasique ou chirurgie majeure dans les 3 semaines suivant la première dose du médicament à l'étude
- Radiothérapie pulmonaire > 30 Gy dans les 6 mois suivant la première dose du médicament à l'étude
- Traitement antérieur par inhibiteur de la tyrosine kinase ou radiothérapie palliative dans les 7 jours suivant la première dose du médicament à l'étude
- Infection active nécessitant un traitement
- Antécédents du virus de l'immunodéficience humaine (VIH)
- Hépatite active B ou C
- Ascite symptomatique ou épanchement pleural
- Pneumopathie interstitielle ou pneumonite nécessitant des glucocorticoïdes oraux ou IV
- Enceinte ou allaitante, ou prévoyant de concevoir ou d'avoir des enfants pendant la durée prévue de l'étude
- Troubles psychiatriques et toxicomanie (drogue/alcool)
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Partie 1 Cohorte A2 (Pembro2mg/kg+Paclitaxel [Pa]+Carboplatine [C])
Les participants de la cohorte A reçoivent du pembrolizumab (2 mg/kg) par perfusion intraveineuse (IV) le jour 1 de chaque cycle de 3 semaines PLUS du paclitaxel (200 mg/m^2) par perfusion IV le jour 1 de chaque cycle de 3 semaines PLUS du carboplatine (Aare Under the Curve [AUC] 6 [6 mg/mL/min]) par perfusion IV le jour 1 de chaque cycle de 3 semaines.
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IV le jour 1 de chaque cycle de 3 semaines avant la chimio/immunothérapie
Autres noms:
IV le jour 1 de chaque cycle de 3 semaines pour un maximum de 4 administrations
Autres noms:
IV le jour 1 de chaque cycle de 3 semaines pour un maximum de 4 administrations
Autres noms:
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Expérimental: Partie 1 Cohorte B2 (Pembro 2mg/kg+Pa+C+Bevacizumab [B])
Les participants de la cohorte B2 reçoivent du pembrolizumab (2 mg/kg) par perfusion IV le jour 1 de chaque cycle de 3 semaines PLUS du paclitaxel (200 mg/m^2) par perfusion IV le jour 1 de chaque cycle de 3 semaines PLUS du carboplatine (AUC 6 [6 mg/mL/min]) par perfusion IV le jour 1 de chaque cycle de 3 semaines PLUS bevacizumab (15 mg/kg) par perfusion IV le jour 1 de chaque cycle de 3 semaines.
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IV le jour 1 de chaque cycle de 3 semaines avant la chimio/immunothérapie
Autres noms:
IV le jour 1 de chaque cycle de 3 semaines pour un maximum de 4 administrations
Autres noms:
IV le jour 1 de chaque cycle de 3 semaines pour un maximum de 4 administrations
Autres noms:
IV le jour 1 de chaque cycle de 3 semaines
Autres noms:
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Expérimental: Partie 1 Cohorte C2 (Pembro 2mg/kg+Pemetrexed [Pe]+C)
Les participants de la cohorte C2 reçoivent du pembrolizumab (2 mg/kg) par perfusion IV le jour 1 de chaque cycle de 3 semaines PLUS du pemetrexed (500 mg/m^2) par perfusion IV le jour 1 de chaque cycle de 3 semaines PLUS du carboplatine (AUC 5 [5 mg/mL/min]) par perfusion IV le jour 1 de chaque cycle de 3 semaines.
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IV le jour 1 de chaque cycle de 3 semaines avant la chimio/immunothérapie
Autres noms:
IV le jour 1 de chaque cycle de 3 semaines pour un maximum de 4 administrations
Autres noms:
IV le jour 1 de chaque cycle de 3 semaines
Autres noms:
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Expérimental: Partie 1 Cohorte D1 (Pembro 10mg/kg+Ipilimumab [I])
Les participants de la cohorte D1 reçoivent du pembrolizumab (10 mg/kg) par perfusion IV le jour 1 de chaque cycle de 3 semaines PLUS de l'ipilimumab (1 mg/kg) par perfusion IV le jour 1 de chaque cycle de 3 semaines.
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IV le jour 1 de chaque cycle de 3 semaines avant la chimio/immunothérapie
Autres noms:
IV le jour 1 de chaque cycle de 3 semaines pour un maximum de 4 administrations
Autres noms:
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Expérimental: Partie 1 Cohorte E (Pembro 2mg/kg+Erlotinib)
Les participants de la cohorte E reçoivent du pembrolizumab (2 mg/kg) par perfusion IV le jour 1 de chaque cycle de 3 semaines PLUS de l'erlotinib (150 mg) par comprimé oral une fois par jour tous les jours de chaque cycle de 3 semaines.
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IV le jour 1 de chaque cycle de 3 semaines avant la chimio/immunothérapie
Autres noms:
Comprimé par voie orale une fois par jour
Autres noms:
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Expérimental: Partie 1 Cohorte F (Pembro 2mg/kg+Gefitinib)
Les participants de la cohorte F reçoivent du pembrolizumab (2 mg/kg) par perfusion IV le jour 1 de chaque cycle de 3 semaines PLUS du géfitinib (250 mg) par comprimé oral une fois par jour tous les jours de chaque cycle de 3 semaines.
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IV le jour 1 de chaque cycle de 3 semaines avant la chimio/immunothérapie
Autres noms:
Comprimé oral une fois par jour
Autres noms:
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Expérimental: Partie 2 Cohorte G+ (Pembro 200mg+C+Pe)
Les participants de la cohorte G+ reçoivent du pembrolizumab (200 mg) par perfusion IV le jour 1 de chaque cycle de 3 semaines PLUS du carboplatine (ASC 5 [5 mg/mL/min]) par perfusion IV le jour 1 de chaque cycle de 3 semaines PLUS du pemetrexed ( 500 mg/m^2) par perfusion IV le jour 1 de chaque cycle de 3 semaines.
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IV le jour 1 de chaque cycle de 3 semaines avant la chimio/immunothérapie
Autres noms:
IV le jour 1 de chaque cycle de 3 semaines pour un maximum de 4 administrations
Autres noms:
IV le jour 1 de chaque cycle de 3 semaines
Autres noms:
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Expérimental: Partie 2 Cohorte H (Pembro+I)
Les participants de la cohorte H reçoivent du pembrolizumab (2 mg/kg) par perfusion IV le jour 1 de chaque cycle de 3 semaines PLUS de l'ipilimumab (1 mg/kg) par perfusion IV le jour 1 de chaque cycle de 3 semaines (à la dose de phase II recommandée déterminé dans la cohorte D).
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IV le jour 1 de chaque cycle de 3 semaines avant la chimio/immunothérapie
Autres noms:
IV le jour 1 de chaque cycle de 3 semaines pour un maximum de 4 administrations
Autres noms:
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Expérimental: Partie 1 Cohorte A10 (Pembro+Paclitaxel [Pa]+Carboplatine [C])
Les participants de la cohorte A10 reçoivent du pembrolizumab (10 mg/kg) par perfusion IV le jour 1 de chaque cycle de 3 semaines PLUS du paclitaxel (200 mg/m^2) par perfusion IV le jour 1 de chaque cycle de 3 semaines PLUS du carboplatine (AUC 6 [mg/mL/min]) par perfusion IV le jour 1 de chaque cycle de 3 semaines.
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IV le jour 1 de chaque cycle de 3 semaines avant la chimio/immunothérapie
Autres noms:
IV le jour 1 de chaque cycle de 3 semaines pour un maximum de 4 administrations
Autres noms:
IV le jour 1 de chaque cycle de 3 semaines pour un maximum de 4 administrations
Autres noms:
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Expérimental: Partie 1 Cohorte B10 (Pembro+Pa+C+Bevacizumab [B])
Les participants de la cohorte B10 reçoivent du pembrolizumab (10 mg/kg) par perfusion IV le jour 1 de chaque cycle de 3 semaines PLUS du paclitaxel (200 mg/m^2) par perfusion IV le jour 1 de chaque cycle de 3 semaines PLUS du carboplatine (AUC 6 [6 mg/mL/min]) par perfusion IV le jour 1 de chaque cycle de 3 semaines PLUS bevacizumab (15 mg/kg) par perfusion IV le jour 1 de chaque cycle de 3 semaines.
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IV le jour 1 de chaque cycle de 3 semaines avant la chimio/immunothérapie
Autres noms:
IV le jour 1 de chaque cycle de 3 semaines pour un maximum de 4 administrations
Autres noms:
IV le jour 1 de chaque cycle de 3 semaines pour un maximum de 4 administrations
Autres noms:
IV le jour 1 de chaque cycle de 3 semaines
Autres noms:
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Expérimental: Partie 1 Cohorte C10 (Pembro 10mg/kg+Pemetrexed [Pe]+C)
Les participants de la cohorte C10 reçoivent du pembrolizumab (10 mg/kg) par perfusion IV le jour 1 de chaque cycle de 3 semaines PLUS du pemetrexed (500 mg/m^2) par perfusion IV le jour 1 de chaque cycle de 3 semaines PLUS du carboplatine (AUC 5 [5 mg/mL/min]) par perfusion IV le jour 1 de chaque cycle de 3 semaines.
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IV le jour 1 de chaque cycle de 3 semaines avant la chimio/immunothérapie
Autres noms:
IV le jour 1 de chaque cycle de 3 semaines pour un maximum de 4 administrations
Autres noms:
IV le jour 1 de chaque cycle de 3 semaines
Autres noms:
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Expérimental: Partie 2 Cohorte G- (Placebo+C+Pe)
Les participants de la cohorte G reçoivent un placebo (solution saline normale) par perfusion IV le jour 1 de chaque cycle de 3 semaines PLUS du carboplatine (ASC 5 [5 mg/mL/min]) par perfusion IV le jour 1 de chaque cycle de 3 semaines PLUS pemetrexed (500 mg/m^2) par perfusion IV le jour 1 de chaque cycle de 3 semaines PLUS.
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IV le jour 1 de chaque cycle de 3 semaines pour un maximum de 4 administrations
Autres noms:
IV le jour 1 de chaque cycle de 3 semaines
Autres noms:
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Expérimental: Partie 1 Cohorte D2 (Pembro 10mg/kg+Ipilimumab [I])
Les participants de la cohorte D2 reçoivent du pembrolizumab (10 mg/kg) par perfusion IV le jour 1 de chaque cycle de 3 semaines PLUS de l'ipilimumab (3 mg/kg) par perfusion IV le jour 1 de chaque cycle de 3 semaines.
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IV le jour 1 de chaque cycle de 3 semaines avant la chimio/immunothérapie
Autres noms:
IV le jour 1 de chaque cycle de 3 semaines pour un maximum de 4 administrations
Autres noms:
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Expérimental: Partie 1 Cohorte D4 (Pembro 2mg/kg+Ipilimumab [I])
Les participants de la cohorte D1 reçoivent du pembrolizumab (2 mg/kg) par perfusion IV le jour 1 de chaque cycle de 3 semaines PLUS de l'ipilimumab (1 mg/kg) par perfusion IV le jour 1 de chaque cycle de 3 semaines.
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IV le jour 1 de chaque cycle de 3 semaines avant la chimio/immunothérapie
Autres noms:
IV le jour 1 de chaque cycle de 3 semaines pour un maximum de 4 administrations
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Partie 2 Cohortes G+ et G- : taux de réponse objective (ORR)
Délai: Jusqu'à environ 2 ans
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L'ORR a été défini comme le pourcentage de participants dans la population d'analyse qui ont eu une réponse complète (RC : disparition de toutes les lésions cibles) ou une réponse partielle (RP : diminution d'au moins 30 % de la somme des diamètres des lésions cibles) par réponse Critères dans les tumeurs solides version 1.1 (RECIST 1.1) évalués par un examen central indépendant en aveugle (BICR).
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Jusqu'à environ 2 ans
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Partie 2 Cohortes D4 et H : taux de réponse objective (ORR)
Délai: Jusqu'à environ 2 ans
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Pour les participants ayant démontré une réponse confirmée (Réponse complète [RC] : disparition de toutes les lésions cibles ou réponse partielle [RP] : diminution d'au moins 30 % de la somme des diamètres des lésions cibles) selon RECIST 1.1.
Selon RECIST 1.1, le DOR a été défini comme le temps écoulé entre la première preuve documentée de RC ou de RP et la progression de la maladie ou le décès.
Le DOR a été évalué par le BICR.
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Jusqu'à environ 2 ans
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Toutes les cohortes : nombre de participants ayant subi une toxicité limitant la dose (DLT)
Délai: Cycle 1 (jusqu'à 21 jours)
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Les DLT ont été évalués à l'aide des critères de terminologie communs du National Cancer Institute pour les événements indésirables version 4. Un DLT a été défini comme l'un des événements suivants : toxicité non hématologique de grade 4 (pas de laboratoire) ; Toxicité hématologique de grade 4 durant ≥ 7 jours ; Toxicité non hématologique de grade 3 (pas de laboratoire, en particulier nausées, vomissements et diarrhée) durant > 3 jours malgré des soins de soutien optimaux ; Toute valeur de laboratoire non hématologique de grade 3 ou 4 nécessitant un traitement ou une hospitalisation, ou persistant pendant > 1 semaine ; Neutropénie fébrile Grade 3 ou Grade 4 ; Thrombocytopénie qualifiante < 25 000/mm^3 ; Retard prolongé (> 2 semaines) dans le lancement du cycle 2 en raison de la toxicité liée au traitement ; Absence de > 10 % des doses d'erlotinib ou de géfitinib en raison d'événements indésirables (EI) pendant la fenêtre d'observation DLT ; ou toxicité de grade 5.
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Cycle 1 (jusqu'à 21 jours)
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Partie 2 Cohortes G+ et G- : Survie sans progression (PFS)
Délai: Jusqu'à environ 2 ans
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La SSP a été définie comme le temps écoulé entre la randomisation et la première progression documentée de la maladie ou le décès, quelle qu'en soit la cause, selon la première éventualité.
Selon RECIST 1.1, la progression de la maladie a été définie comme une augmentation d'au moins 20 % de la somme des diamètres des lésions cibles.
En plus de l'augmentation relative de 20 %, la somme doit également démontrer une augmentation absolue d'au moins 5 mm.
L'apparition d'une ou plusieurs nouvelles lésions était également considérée comme une progression.
La SSP a été évaluée par le BICR.
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Jusqu'à environ 2 ans
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Partie 2 Cohortes G+ et G- : survie globale (SG)
Délai: Jusqu'à environ 2 ans
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La SG a été définie comme le temps écoulé entre la randomisation et le décès quelle qu'en soit la cause.
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Jusqu'à environ 2 ans
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Partie 2 Cohortes G+ et G- : Durée de la réponse (DOR)
Délai: Jusqu'à environ 2 ans
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Pour les participants ayant démontré une réponse confirmée (Réponse complète [RC] : disparition de toutes les lésions cibles ou réponse partielle [RP] : diminution d'au moins 30 % de la somme des diamètres des lésions cibles) selon RECIST 1.1.
Selon RECIST 1.1, le DOR a été défini comme le temps écoulé entre la première preuve documentée de RC ou de RP et la progression de la maladie ou le décès.
Le DOR a été évalué par le BICR.
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Jusqu'à environ 2 ans
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Langer CJ, Gadgeel SM, Borghaei H, Papadimitrakopoulou VA, Patnaik A, Powell SF, Gentzler RD, Martins RG, Stevenson JP, Jalal SI, Panwalkar A, Yang JC, Gubens M, Sequist LV, Awad MM, Fiore J, Ge Y, Raftopoulos H, Gandhi L; KEYNOTE-021 investigators. Carboplatin and pemetrexed with or without pembrolizumab for advanced, non-squamous non-small-cell lung cancer: a randomised, phase 2 cohort of the open-label KEYNOTE-021 study. Lancet Oncol. 2016 Nov;17(11):1497-1508. doi: 10.1016/S1470-2045(16)30498-3. Epub 2016 Oct 10.
- Borghaei H, Langer CJ, Gadgeel S, Papadimitrakopoulou VA, Patnaik A, Powell SF, Gentzler RD, Martins RG, Stevenson JP, Jalal SI, Panwalkar A, Yang JC, Gubens M, Sequist LV, Awad MM, Fiore J, Saraf S, Keller SM, Gandhi L. 24-Month Overall Survival from KEYNOTE-021 Cohort G: Pemetrexed and Carboplatin with or without Pembrolizumab as First-Line Therapy for Advanced Nonsquamous Non-Small Cell Lung Cancer. J Thorac Oncol. 2019 Jan;14(1):124-129. doi: 10.1016/j.jtho.2018.08.004. Epub 2018 Aug 21.
- Yang JC, Gadgeel SM, Sequist LV, Wu CL, Papadimitrakopoulou VA, Su WC, Fiore J, Saraf S, Raftopoulos H, Patnaik A. Pembrolizumab in Combination With Erlotinib or Gefitinib as First-Line Therapy for Advanced NSCLC With Sensitizing EGFR Mutation. J Thorac Oncol. 2019 Mar;14(3):553-559. doi: 10.1016/j.jtho.2018.11.028. Epub 2018 Dec 4.
- Gadgeel SM, Stevenson JP, Langer CJ, Gandhi L, Borghaei H, Patnaik A, Villaruz LC, Gubens M, Hauke R, Yang JC, Sequist LV, Bachman R, Saraf S, Raftopoulos H, Papadimitrakopoulou V. Pembrolizumab and platinum-based chemotherapy as first-line therapy for advanced non-small-cell lung cancer: Phase 1 cohorts from the KEYNOTE-021 study. Lung Cancer. 2018 Nov;125:273-281. doi: 10.1016/j.lungcan.2018.08.019. Epub 2018 Aug 25.
Liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
21 février 2014
Achèvement primaire (Réel)
7 novembre 2016
Achèvement de l'étude (Réel)
18 octobre 2021
Dates d'inscription aux études
Première soumission
16 janvier 2014
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
16 janvier 2014
Première publication (Estimation)
17 janvier 2014
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
8 novembre 2022
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
13 octobre 2022
Dernière vérification
1 octobre 2022
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Maladies des voies respiratoires
- Tumeurs par type histologique
- Tumeurs
- Maladies pulmonaires
- Tumeurs par site
- Tumeurs, glandulaires et épithéliales
- Tumeurs des voies respiratoires
- Tumeurs thoraciques
- Carcinome bronchique
- Tumeurs bronchiques
- Tumeurs pulmonaires
- Carcinome pulmonaire non à petites cellules
- Carcinome
- Effets physiologiques des médicaments
- Mécanismes moléculaires de l'action pharmacologique
- Inhibiteurs de la synthèse des acides nucléiques
- Inhibiteurs d'enzymes
- Agents antinéoplasiques
- Modulateurs de tubuline
- Agents antimitotiques
- Modulateurs de mitose
- Agents antinéoplasiques phytogéniques
- Agents antinéoplasiques immunologiques
- Inhibiteurs de l'angiogenèse
- Agents modulateurs de l'angiogenèse
- Substances de croissance
- Inhibiteurs de croissance
- Inhibiteurs de protéine kinase
- Inhibiteurs de point de contrôle immunitaire
- Antagonistes de l'acide folique
- Carboplatine
- Paclitaxel
- Chlorhydrate d'erlotinib
- Géfitinib
- Bévacizumab
- Pembrolizumab
- Pémétrexed
- Ipilimumab
Autres numéros d'identification d'étude
- 3475-021
- MK-3475-021 (Autre identifiant: Merck Protocol Number)
- KEYNOTE-021 (Autre identifiant: Merck)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Oui
Description du régime IPD
http://engagezone.msd.com/doc/ProcedureAccessClinicalTrialData.pd
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