En studie av Pembrolizumab (MK-3475) i kombinasjon med kjemoterapi eller immunterapi hos deltakere med ikke-småcellet lungekreft (MK-3475-021/KEYNOTE-021)
13. oktober 2022 oppdatert av: Merck Sharp & Dohme LLC
En fase I/II-studie av MK-3475 (SCH900475) i kombinasjon med kjemoterapi eller immunterapi hos pasienter med lokalt avansert eller metastatisk ikke-småcellet lungekarsinom
Hensikten med denne studien er å bestemme sikkerheten, tolerabiliteten og effekten av pembrolizumab (MK-3475) i kombinasjon med kjemoterapi eller immunterapi hos deltakere med inoperabel eller metastatisk ikke-småcellet lungekreft (NSCLC).
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
267
Fase
- Fase 2
- Fase 1
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Stage IIIb/IV NSCLC
- Sykdomsprogresjon >1 år etter fullført adjuvant behandling for stadium I-IIIA sykdom og ingen systemisk terapi for tilbakevendende sykdom
- Oppløsning av eventuelle toksiske effekter (unntatt alopecia) av den siste behandlingen
- Minst én radiografisk målbar lesjon
- Ytelsesstatus på 0 eller 1 på Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) Ytelsesstatusskala
- Kvinnelige deltakere med reproduksjonspotensial må ikke være gravide (negativ urin- eller serumtest av humant koriongonadotropin innen 72 timer etter studiestart)
- Kvinnelige og mannlige deltakere med reproduksjonspotensial må godta å bruke adekvat prevensjon gjennom hele studieperioden og i opptil 120 dager etter siste dose av studieterapi og i opptil 180 dager etter siste dose med kjemoterapeutiske midler eller tyrosinkinasehemmere
Ekskluderingskriterier:
- Deltar for tiden eller har deltatt i en studie av et undersøkelsesmiddel eller bruker et undersøkelsesapparat innen 4 uker etter administrering av pembrolizumab
- Forventes å kreve noen annen form for antineoplastisk terapi under studiet
- Er på kronisk systemisk steroidbehandling eller på annen form for immunsuppressiv medisin
- Har mottatt en levende virusvaksinasjon innen 30 dager etter planlagt behandlingsstart
- Klinisk aktiv divertikulitt, intraabdominal abscess, gastrointestinal (GI) obstruksjon eller abdominal karsinomatose (kjente risikofaktorer for tarmperforasjon)
- Anamnese med en hematologisk malignitet, primær hjernesvulst eller sarkom, eller med en annen primær solid svulst, med mindre deltakeren har gjennomgått potensielt kurativ terapi uten tegn på den sykdommen i 5 år
- Metastaser i det aktive sentralnervesystemet (CNS) og/eller karsinomatøs meningitt
- Alvorlig overfølsomhetsreaksjon på behandling med et annet monoklonalt antistoff (mAb)
- Aktiv autoimmun sykdom som har krevd systemisk behandling de siste 2 årene (erstatningsterapier for hormonmangler er tillatt)
- Tidligere behandling med et hvilket som helst annet anti-programmert celledødsprotein-1 (anti-PD-1), eller PD Ligand-1 (PD-L1) eller PD Ligand-2 (PD-L2) middel eller et antistoff rettet mot andre immunregulatorer reseptorer eller mekanismer
- Systemisk cytotoksisk kjemoterapi, antineoplastisk biologisk terapi eller større kirurgi innen 3 uker etter første dose med studiemedisin
- Strålebehandling til lunge >30 Gy innen 6 måneder etter første dose studiemedisin
- Tidligere behandling med tyrosinkinasehemmer eller palliativ stråling innen 7 dager etter første dose med studiemedisin
- Aktiv infeksjon som krever terapi
- Historie med humant immunsviktvirus (HIV)
- Aktiv hepatitt B eller C
- Symptomatisk ascites eller pleural effusjon
- Interstitiell lungesykdom eller pneumonitt som krever orale eller IV glukokortikoider
- Gravid eller ammer, eller forventer å bli gravid eller få barn innen den anslåtte varigheten av studien
- Psykiatriske lidelser og rusmisbruk (rus/alkohol).
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Del 1 Kohort A2 (Pembro2mg/kg+Paclitaxel [Pa]+Carboplatin [C])
Kohort A-deltakere får pembrolizumab (2 mg/kg) via intravenøs (IV) infusjon på dag 1 i hver 3-ukers syklus PLUSS paklitaksel (200 mg/m^2) via IV-infusjon på dag 1 i hver 3-ukers syklus PLUS karboplatin (Aare Under the Curve [AUC] 6 [6 mg/ml/min]) via IV-infusjon på dag 1 i hver 3-ukers syklus.
|
IV på dag 1 i hver 3-ukers syklus før kjemoterapi/immunterapi
Andre navn:
IV på dag 1 i hver 3-ukers syklus for maksimalt 4 administrasjoner
Andre navn:
IV på dag 1 i hver 3-ukers syklus for maksimalt 4 administrasjoner
Andre navn:
|
|
Eksperimentell: Del 1 Kohort B2 (Pembro 2mg/kg+Pa+C+Bevacizumab [B])
Kohort B2-deltakere får pembrolizumab (2 mg/kg) via IV-infusjon på dag 1 i hver 3-ukers syklus PLUS paklitaksel (200 mg/m^2) via IV-infusjon på dag 1 i hver 3-ukers syklus PLUS karboplatin (AUC 6) [6 mg/ml/min]) via IV-infusjon på dag 1 i hver 3-ukers syklus PLUSS bevacizumab (15 mg/kg) via IV-infusjon på dag 1 i hver 3-ukers syklus.
|
IV på dag 1 i hver 3-ukers syklus før kjemoterapi/immunterapi
Andre navn:
IV på dag 1 i hver 3-ukers syklus for maksimalt 4 administrasjoner
Andre navn:
IV på dag 1 i hver 3-ukers syklus for maksimalt 4 administrasjoner
Andre navn:
IV på dag 1 i hver 3-ukers syklus
Andre navn:
|
|
Eksperimentell: Del 1 Kohort C2 (Pembro 2mg/kg+Pemetrexed [Pe]+C)
Kohort C2-deltakere får pembrolizumab (2 mg/kg) via IV-infusjon på dag 1 i hver 3-ukers syklus PLUS pemetrexed (500 mg/m^2) via IV-infusjon på dag 1 i hver 3-ukers syklus PLUS karboplatin (AUC 5) [5 mg/ml/min]) via IV-infusjon på dag 1 i hver 3-ukers syklus.
|
IV på dag 1 i hver 3-ukers syklus før kjemoterapi/immunterapi
Andre navn:
IV på dag 1 i hver 3-ukers syklus for maksimalt 4 administrasjoner
Andre navn:
IV på dag 1 i hver 3-ukers syklus
Andre navn:
|
|
Eksperimentell: Del 1 Kohort D1 (Pembro 10mg/kg+Ipilimumab [I])
Kohort D1-deltakere får pembrolizumab (10 mg/kg) via IV-infusjon på dag 1 i hver 3-ukers syklus PLUSS ipilimumab (1 mg/kg) via IV-infusjon på dag 1 i hver 3-ukers syklus.
|
IV på dag 1 i hver 3-ukers syklus før kjemoterapi/immunterapi
Andre navn:
IV på dag 1 i hver 3-ukers syklus for maksimalt 4 administrasjoner
Andre navn:
|
|
Eksperimentell: Del 1 Kohort E (Pembro 2mg/kg+Erlotinib)
Kohort E-deltakere får pembrolizumab (2 mg/kg) via IV-infusjon på dag 1 av hver 3-ukers syklus PLUSS erlotinib (150 mg) via oral tablett en gang daglig hver dag i hver 3-ukers syklus.
|
IV på dag 1 i hver 3-ukers syklus før kjemoterapi/immunterapi
Andre navn:
Oralt tablett en gang daglig
Andre navn:
|
|
Eksperimentell: Del 1 Kohort F (Pembro 2mg/kg+Gefitinib)
Kohort F-deltakere får pembrolizumab (2 mg/kg) via IV-infusjon på dag 1 av hver 3-ukers syklus PLUSS gefitinib (250 mg) via oral tablett en gang daglig på hver dag i hver 3-ukers syklus.
|
IV på dag 1 i hver 3-ukers syklus før kjemoterapi/immunterapi
Andre navn:
Oral tablett en gang daglig
Andre navn:
|
|
Eksperimentell: Del 2 Kohort G+ (Pembro 200mg+C+Pe)
Kohort G+-deltakere får pembrolizumab (200 mg) via IV-infusjon på dag 1 i hver 3-ukers syklus PLUS karboplatin (AUC 5 [5 mg/ml/min]) via IV-infusjon på dag 1 i hver 3-ukers syklus PLUS pemetrexed ( 500 mg/m^2) via IV-infusjon på dag 1 i hver 3-ukers syklus.
|
IV på dag 1 i hver 3-ukers syklus før kjemoterapi/immunterapi
Andre navn:
IV på dag 1 i hver 3-ukers syklus for maksimalt 4 administrasjoner
Andre navn:
IV på dag 1 i hver 3-ukers syklus
Andre navn:
|
|
Eksperimentell: Del 2 Kohort H (Pembro+I)
Kohort H-deltakere får pembrolizumab (2 mg/kg) via IV-infusjon på dag 1 i hver 3-ukers syklus PLUSS ipilimumab (1 mg/kg) via IV-infusjon på dag 1 i hver 3-ukers syklus (ved anbefalt fase II-dose) bestemt i kohort D).
|
IV på dag 1 i hver 3-ukers syklus før kjemoterapi/immunterapi
Andre navn:
IV på dag 1 i hver 3-ukers syklus for maksimalt 4 administrasjoner
Andre navn:
|
|
Eksperimentell: Del 1 Kohort A10 (Pembro+Paclitaxel [Pa]+Carboplatin [C])
Kohort A10-deltakere får pembrolizumab (10 mg/kg) via IV-infusjon på dag 1 av hver 3-ukers syklus PLUS paklitaksel (200 mg/m^2) via IV-infusjon på dag 1 av hver 3-ukers syklus PLUS karboplatin (AUC 6) [mg/ml/min]) via IV-infusjon på dag 1 i hver 3-ukers syklus.
|
IV på dag 1 i hver 3-ukers syklus før kjemoterapi/immunterapi
Andre navn:
IV på dag 1 i hver 3-ukers syklus for maksimalt 4 administrasjoner
Andre navn:
IV på dag 1 i hver 3-ukers syklus for maksimalt 4 administrasjoner
Andre navn:
|
|
Eksperimentell: Del 1 Kohort B10 (Pembro+Pa+C+Bevacizumab [B])
Kohort B10-deltakere får pembrolizumab (10 mg/kg) via IV-infusjon på dag 1 av hver 3-ukers syklus PLUS paklitaksel (200 mg/m^2) via IV-infusjon på dag 1 av hver 3-ukers syklus PLUS karboplatin (AUC 6) [6 mg/ml/min]) via IV-infusjon på dag 1 i hver 3-ukers syklus PLUSS bevacizumab (15 mg/kg) via IV-infusjon på dag 1 i hver 3-ukers syklus.
|
IV på dag 1 i hver 3-ukers syklus før kjemoterapi/immunterapi
Andre navn:
IV på dag 1 i hver 3-ukers syklus for maksimalt 4 administrasjoner
Andre navn:
IV på dag 1 i hver 3-ukers syklus for maksimalt 4 administrasjoner
Andre navn:
IV på dag 1 i hver 3-ukers syklus
Andre navn:
|
|
Eksperimentell: Del 1 Cohort C10 (Pembro 10mg/kg+Pemetrexed [Pe]+C)
Kohort C10-deltakere får pembrolizumab (10 mg/kg) via IV-infusjon på dag 1 i hver 3-ukers syklus PLUS pemetrexed (500 mg/m^2) via IV-infusjon på dag 1 i hver 3-ukers syklus PLUS carboplatin (AUC 5) [5 mg/ml/min]) via IV-infusjon på dag 1 i hver 3-ukers syklus.
|
IV på dag 1 i hver 3-ukers syklus før kjemoterapi/immunterapi
Andre navn:
IV på dag 1 i hver 3-ukers syklus for maksimalt 4 administrasjoner
Andre navn:
IV på dag 1 i hver 3-ukers syklus
Andre navn:
|
|
Eksperimentell: Del 2 Kohort G- (Placebo+C+Pe)
Kohort G-deltakere får placebo (normal saltvannsoppløsning) via IV-infusjon på dag 1 i hver 3-ukers syklus PLUSS karboplatin (AUC 5 [5 mg/ml/min]) via IV-infusjon på dag 1 i hver 3-ukers syklus PLUSS pemetrexed (500 mg/m^2) via IV-infusjon på dag 1 av hver 3-ukers syklus PLUSS.
|
IV på dag 1 i hver 3-ukers syklus for maksimalt 4 administrasjoner
Andre navn:
IV på dag 1 i hver 3-ukers syklus
Andre navn:
|
|
Eksperimentell: Del 1 Kohort D2 (Pembro 10mg/kg+Ipilimumab [I])
Kohort D2-deltakere får pembrolizumab (10 mg/kg) via IV-infusjon på dag 1 i hver 3-ukers syklus PLUSS ipilimumab (3 mg/kg) via IV-infusjon på dag 1 i hver 3-ukers syklus.
|
IV på dag 1 i hver 3-ukers syklus før kjemoterapi/immunterapi
Andre navn:
IV på dag 1 i hver 3-ukers syklus for maksimalt 4 administrasjoner
Andre navn:
|
|
Eksperimentell: Del 1 Kohort D4 (Pembro 2mg/kg+Ipilimumab [I])
Kohort D1-deltakere får pembrolizumab (2 mg/kg) via IV-infusjon på dag 1 i hver 3-ukers syklus PLUSS ipilimumab (1 mg/kg) via IV-infusjon på dag 1 i hver 3-ukers syklus.
|
IV på dag 1 i hver 3-ukers syklus før kjemoterapi/immunterapi
Andre navn:
IV på dag 1 i hver 3-ukers syklus for maksimalt 4 administrasjoner
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Del 2-kohorter G+ og G-: objektiv responsrate (ORR)
Tidsramme: Opptil ca 2 år
|
ORR ble definert som prosentandelen av deltakere i analysepopulasjonen som hadde en fullstendig respons (CR: Forsvinning av alle mållesjoner) eller en delvis respons (PR: Minst 30 % reduksjon i summen av diametre av mållesjoner) per respons Kriterier i Solid Tumors versjon 1.1 (RECIST 1.1) vurdert ved blindet uavhengig sentral gjennomgang (BICR).
|
Opptil ca 2 år
|
|
Del 2 Kohorter D4 og H: Objektiv responsrate (ORR)
Tidsramme: Opptil ca 2 år
|
For deltakere som viste en bekreftet respons (fullstendig respons [CR]: forsvinning av alle mållesjoner eller delvis respons [PR]: Minst 30 % reduksjon i summen av diametre av mållesjoner) per RECIST 1.1.
Per RECIST 1.1 ble DOR definert som tiden fra første dokumenterte bevis på CR eller PR til sykdomsprogresjon eller død.
DOR ble vurdert av BICR.
|
Opptil ca 2 år
|
|
Alle kohorter: Antall deltakere som opplevde en dosebegrensende toksisitet (DLT)
Tidsramme: Syklus 1 (opptil 21 dager)
|
DLT-er ble vurdert ved å bruke National Cancer Institute Common Terminology Criteria for Adverse Events versjon 4. En DLT ble definert som en av følgende hendelser: Grad 4 ikke-hematologisk toksisitet (ikke laboratorie); Grad 4 hematologisk toksisitet som varer ≥7 dager; Grad 3 ikke-hematologisk toksisitet (ikke laboratorie, spesielt kvalme, oppkast og diaré) som varer >3 dager til tross for optimal støttebehandling; Enhver ikke-hematologisk laboratorieverdi av grad 3 eller grad 4 som krever behandling eller sykehusinnleggelse, eller som vedvarer i >1 uke; Febril nøytropeni grad 3 eller grad 4; Kvalifiserende trombocytopeni <25 000/mm^3; Forlenget forsinkelse (>2 uker) i oppstart av syklus 2 på grunn av behandlingsrelatert toksisitet; Mangler >10 % av erlotinib- eller gefitinib-doser som følge av uønskede hendelser (AE) under DLT-observasjonsvinduet; eller grad 5 toksisitet.
|
Syklus 1 (opptil 21 dager)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Del 2-kohorter G+ og G-: Progresjonsfri overlevelse (PFS)
Tidsramme: Opptil ca 2 år
|
PFS ble definert som tiden fra randomisering til første dokumenterte sykdomsprogresjon, eller død på grunn av en hvilken som helst årsak, avhengig av hva som inntraff først.
Per RECIST 1.1 ble progressiv sykdom definert som en økning på minst 20 % i summen av diametre av mållesjoner.
I tillegg til den relative økningen på 20 %, skal summen også vise en absolutt økning på minst 5 mm.
Utseendet til en eller flere nye lesjoner ble også ansett som progresjon.
PFS ble vurdert av BICR.
|
Opptil ca 2 år
|
|
Del 2-kohorter G+ og G-: Total overlevelse (OS)
Tidsramme: Opptil ca 2 år
|
OS ble definert som tiden fra randomisering til død på grunn av en hvilken som helst årsak.
|
Opptil ca 2 år
|
|
Del 2-kohorter G+ og G-: Varighet av respons (DOR)
Tidsramme: Opptil ca 2 år
|
For deltakere som viste en bekreftet respons (fullstendig respons [CR]: forsvinning av alle mållesjoner eller delvis respons [PR]: Minst 30 % reduksjon i summen av diametre av mållesjoner) per RECIST 1.1.
Per RECIST 1.1 ble DOR definert som tiden fra første dokumenterte bevis på CR eller PR til sykdomsprogresjon eller død.
DOR ble vurdert av BICR.
|
Opptil ca 2 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Langer CJ, Gadgeel SM, Borghaei H, Papadimitrakopoulou VA, Patnaik A, Powell SF, Gentzler RD, Martins RG, Stevenson JP, Jalal SI, Panwalkar A, Yang JC, Gubens M, Sequist LV, Awad MM, Fiore J, Ge Y, Raftopoulos H, Gandhi L; KEYNOTE-021 investigators. Carboplatin and pemetrexed with or without pembrolizumab for advanced, non-squamous non-small-cell lung cancer: a randomised, phase 2 cohort of the open-label KEYNOTE-021 study. Lancet Oncol. 2016 Nov;17(11):1497-1508. doi: 10.1016/S1470-2045(16)30498-3. Epub 2016 Oct 10.
- Borghaei H, Langer CJ, Gadgeel S, Papadimitrakopoulou VA, Patnaik A, Powell SF, Gentzler RD, Martins RG, Stevenson JP, Jalal SI, Panwalkar A, Yang JC, Gubens M, Sequist LV, Awad MM, Fiore J, Saraf S, Keller SM, Gandhi L. 24-Month Overall Survival from KEYNOTE-021 Cohort G: Pemetrexed and Carboplatin with or without Pembrolizumab as First-Line Therapy for Advanced Nonsquamous Non-Small Cell Lung Cancer. J Thorac Oncol. 2019 Jan;14(1):124-129. doi: 10.1016/j.jtho.2018.08.004. Epub 2018 Aug 21.
- Yang JC, Gadgeel SM, Sequist LV, Wu CL, Papadimitrakopoulou VA, Su WC, Fiore J, Saraf S, Raftopoulos H, Patnaik A. Pembrolizumab in Combination With Erlotinib or Gefitinib as First-Line Therapy for Advanced NSCLC With Sensitizing EGFR Mutation. J Thorac Oncol. 2019 Mar;14(3):553-559. doi: 10.1016/j.jtho.2018.11.028. Epub 2018 Dec 4.
- Gadgeel SM, Stevenson JP, Langer CJ, Gandhi L, Borghaei H, Patnaik A, Villaruz LC, Gubens M, Hauke R, Yang JC, Sequist LV, Bachman R, Saraf S, Raftopoulos H, Papadimitrakopoulou V. Pembrolizumab and platinum-based chemotherapy as first-line therapy for advanced non-small-cell lung cancer: Phase 1 cohorts from the KEYNOTE-021 study. Lung Cancer. 2018 Nov;125:273-281. doi: 10.1016/j.lungcan.2018.08.019. Epub 2018 Aug 25.
Hjelpsomme linker
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
21. februar 2014
Primær fullføring (Faktiske)
7. november 2016
Studiet fullført (Faktiske)
18. oktober 2021
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
16. januar 2014
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
16. januar 2014
Først lagt ut (Anslag)
17. januar 2014
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
8. november 2022
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
13. oktober 2022
Sist bekreftet
1. oktober 2022
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Sykdommer i luftveiene
- Neoplasmer etter histologisk type
- Neoplasmer
- Lungesykdommer
- Neoplasmer etter nettsted
- Neoplasmer, kjertel og epitel
- Neoplasmer i luftveiene
- Thoracale neoplasmer
- Karsinom, bronkogent
- Bronkiale neoplasmer
- Lungeneoplasmer
- Karsinom, ikke-småcellet lunge
- Karsinom
- Fysiologiske effekter av legemidler
- Molekylære mekanismer for farmakologisk virkning
- Nukleinsyresyntesehemmere
- Enzymhemmere
- Antineoplastiske midler
- Tubulin modulatorer
- Antimitotiske midler
- Mitosemodulatorer
- Antineoplastiske midler, fytogene
- Antineoplastiske midler, immunologiske
- Angiogenese-hemmere
- Angiogenesemodulerende midler
- Vekststoffer
- Veksthemmere
- Proteinkinasehemmere
- Immune Checkpoint-hemmere
- Folsyreantagonister
- Karboplatin
- Paklitaksel
- Erlotinib hydroklorid
- Gefitinib
- Bevacizumab
- Pembrolizumab
- Pemetrexed
- Ipilimumab
Andre studie-ID-numre
- 3475-021
- MK-3475-021 (Annen identifikator: Merck Protocol Number)
- KEYNOTE-021 (Annen identifikator: Merck)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Ja
IPD-planbeskrivelse
http://engagezone.msd.com/doc/ProcedureAccessClinicalTrialData.pd
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .