En undersøgelse af Pembrolizumab (MK-3475) i kombination med kemoterapi eller immunterapi hos deltagere med ikke-småcellet lungekræft (MK-3475-021/KEYNOTE-021)
13. oktober 2022 opdateret af: Merck Sharp & Dohme LLC
Et fase I/II-studie af MK-3475 (SCH900475) i kombination med kemoterapi eller immunterapi hos patienter med lokalt avanceret eller metastatisk ikke-småcellet lungekarcinom
Formålet med denne undersøgelse er at bestemme sikkerheden, tolerabiliteten og effektiviteten af pembrolizumab (MK-3475) i kombination med kemoterapi eller immunterapi hos deltagere med inoperabel eller metastatisk ikke-småcellet lungekræft (NSCLC).
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
267
Fase
- Fase 2
- Fase 1
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Trin IIIb/IV NSCLC
- Sygdomsprogression >1 år efter afsluttet adjuverende behandling for sygdom i stadie I-IIIA og ingen systemisk behandling for den tilbagevendende sygdom
- Opløsning af eventuelle toksiske virkninger (undtagen alopeci) af den seneste behandling
- Mindst én radiografisk målbar læsion
- Præstationsstatus på 0 eller 1 på Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) præstationsstatusskala
- Kvindelige deltagere med reproduktionspotentiale må ikke være gravide (negativ urin- eller serumtest af humant choriongonadotropin inden for 72 timer efter studiestart)
- Kvindelige og mandlige deltagere med reproduktionspotentiale skal acceptere at bruge passende prævention i hele undersøgelsesperioden og i op til 120 dage efter den sidste dosis af undersøgelsesterapien og i op til 180 dage efter den sidste dosis kemoterapeutiske midler eller tyrosinkinasehæmmere
Ekskluderingskriterier:
- Deltager i øjeblikket eller har deltaget i en undersøgelse af et forsøgsmiddel eller bruger et forsøgsudstyr inden for 4 uger efter administration af pembrolizumab
- Forventes at kræve enhver anden form for antineoplastisk behandling under undersøgelsen
- Er i kronisk systemisk steroidbehandling eller på enhver anden form for immunsuppressiv medicin
- Har modtaget en levende virusvaccination inden for 30 dage efter planlagt behandlingsstart
- Klinisk aktiv divertikulitis, intraabdominal absces, gastrointestinal (GI) obstruktion eller abdominal carcinomatose (kendte risikofaktorer for tarmperforation)
- Anamnese med en hæmatologisk malignitet, primær hjernetumor eller sarkom eller en anden primær solid tumor, medmindre deltageren har gennemgået potentielt helbredende behandling uden tegn på den pågældende sygdom i 5 år
- Metastaser i det aktive centralnervesystem (CNS) og/eller karcinomatøs meningitis
- Alvorlig overfølsomhedsreaktion på behandling med et andet monoklonalt antistof (mAb)
- Aktiv autoimmun sygdom, der har krævet systemisk behandling inden for de seneste 2 år (erstatningsterapier for hormonmangler er tilladt)
- Forudgående behandling med et hvilket som helst andet anti-programmeret celledødsprotein-1 (anti-PD-1), eller PD Ligand-1 (PD-L1) eller PD Ligand-2 (PD-L2) middel eller et antistof rettet mod andre immuno-regulatoriske receptorer eller mekanismer
- Systemisk cytotoksisk kemoterapi, antineoplastisk biologisk terapi eller større operation inden for 3 uger efter den første dosis af undersøgelsesmedicin
- Strålebehandling til lunge >30 Gy inden for 6 måneder efter første dosis af undersøgelsesmedicin
- Forudgående behandling med tyrosinkinasehæmmere eller palliativ stråling inden for 7 dage efter første dosis af undersøgelsesmedicin
- Aktiv infektion, der kræver behandling
- Anamnese med humant immundefektvirus (HIV)
- Aktiv hepatitis B eller C
- Symptomatisk ascites eller pleural effusion
- Interstitiel lungesygdom eller pneumonitis, der kræver orale eller IV glukokortikoider
- Gravid eller ammende, eller forventer at blive gravid eller få børn inden for den forventede varighed af undersøgelsen
- Psykiatriske lidelser og stofmisbrug (stof/alkohol).
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Del 1 kohorte A2 (Pembro2mg/kg+Paclitaxel [Pa]+Carboplatin [C])
Kohorte A-deltagere modtager pembrolizumab (2 mg/kg) via intravenøs (IV) infusion på dag 1 i hver 3-ugers cyklus PLUS paclitaxel (200 mg/m^2) via IV infusion på dag 1 i hver 3-ugers cyklus PLUS carboplatin (Aare Under the Curve [AUC] 6 [6 mg/ml/min]) via IV-infusion på dag 1 i hver 3-ugers cyklus.
|
IV på dag 1 i hver 3-ugers cyklus før kemo-/immunterapi
Andre navne:
IV på dag 1 i hver 3-ugers cyklus i maksimalt 4 administrationer
Andre navne:
IV på dag 1 i hver 3-ugers cyklus i maksimalt 4 administrationer
Andre navne:
|
|
Eksperimentel: Del 1 kohorte B2 (Pembro 2mg/kg+Pa+C+Bevacizumab [B])
Kohorte B2-deltagere modtager pembrolizumab (2 mg/kg) via IV-infusion på dag 1 i hver 3-ugers cyklus PLUS paclitaxel (200 mg/m^2) via IV-infusion på dag 1 i hver 3-ugers cyklus PLUS carboplatin (AUC 6) [6 mg/ml/min]) via IV-infusion på dag 1 i hver 3-ugers cyklus PLUS bevacizumab (15 mg/kg) via IV-infusion på dag 1 i hver 3-ugers cyklus.
|
IV på dag 1 i hver 3-ugers cyklus før kemo-/immunterapi
Andre navne:
IV på dag 1 i hver 3-ugers cyklus i maksimalt 4 administrationer
Andre navne:
IV på dag 1 i hver 3-ugers cyklus i maksimalt 4 administrationer
Andre navne:
IV på dag 1 i hver 3-ugers cyklus
Andre navne:
|
|
Eksperimentel: Del 1 kohorte C2 (Pembro 2mg/kg+Pemetrexed [Pe]+C)
Kohorte C2-deltagere modtager pembrolizumab (2 mg/kg) via IV-infusion på dag 1 i hver 3-ugers cyklus PLUS pemetrexed (500 mg/m^2) via IV-infusion på dag 1 i hver 3-ugers cyklus PLUS carboplatin (AUC 5) [5 mg/ml/min]) via IV-infusion på dag 1 i hver 3-ugers cyklus.
|
IV på dag 1 i hver 3-ugers cyklus før kemo-/immunterapi
Andre navne:
IV på dag 1 i hver 3-ugers cyklus i maksimalt 4 administrationer
Andre navne:
IV på dag 1 i hver 3-ugers cyklus
Andre navne:
|
|
Eksperimentel: Del 1 kohorte D1 (Pembro 10mg/kg+Ipilimumab [I])
Kohorte D1-deltagere modtager pembrolizumab (10 mg/kg) via IV-infusion på dag 1 i hver 3-ugers cyklus PLUS ipilimumab (1 mg/kg) via IV-infusion på dag 1 i hver 3-ugers cyklus.
|
IV på dag 1 i hver 3-ugers cyklus før kemo-/immunterapi
Andre navne:
IV på dag 1 i hver 3-ugers cyklus i maksimalt 4 administrationer
Andre navne:
|
|
Eksperimentel: Del 1 kohorte E (Pembro 2mg/kg+Erlotinib)
Kohorte E-deltagere modtager pembrolizumab (2 mg/kg) via IV-infusion på dag 1 i hver 3-ugers cyklus PLUS erlotinib (150 mg) via oral tablet én gang dagligt hver dag i hver 3-ugers cyklus.
|
IV på dag 1 i hver 3-ugers cyklus før kemo-/immunterapi
Andre navne:
Oralt tablet én gang dagligt
Andre navne:
|
|
Eksperimentel: Del 1 kohorte F (Pembro 2mg/kg+Gefitinib)
Kohorte F-deltagere modtager pembrolizumab (2 mg/kg) via IV-infusion på dag 1 i hver 3-ugers cyklus PLUS gefitinib (250 mg) via oral tablet én gang dagligt hver dag i hver 3-ugers cyklus.
|
IV på dag 1 i hver 3-ugers cyklus før kemo-/immunterapi
Andre navne:
Oral tablet én gang dagligt
Andre navne:
|
|
Eksperimentel: Del 2 Kohorte G+ (Pembro 200mg+C+Pe)
Kohorte G+ deltagere modtager pembrolizumab (200 mg) via IV infusion på dag 1 i hver 3-ugers cyklus PLUS carboplatin (AUC 5 [5 mg/ml/min]) via IV infusion på dag 1 i hver 3-ugers cyklus PLUS pemetrexed ( 500 mg/m^2) via IV-infusion på dag 1 i hver 3-ugers cyklus.
|
IV på dag 1 i hver 3-ugers cyklus før kemo-/immunterapi
Andre navne:
IV på dag 1 i hver 3-ugers cyklus i maksimalt 4 administrationer
Andre navne:
IV på dag 1 i hver 3-ugers cyklus
Andre navne:
|
|
Eksperimentel: Del 2 Kohorte H (Pembro+I)
Kohorte H-deltagere modtager pembrolizumab (2 mg/kg) via IV-infusion på dag 1 i hver 3-ugers cyklus PLUS ipilimumab (1 mg/kg) via IV-infusion på dag 1 i hver 3-ugers cyklus (ved den anbefalede fase II-dosis) bestemt i kohorte D).
|
IV på dag 1 i hver 3-ugers cyklus før kemo-/immunterapi
Andre navne:
IV på dag 1 i hver 3-ugers cyklus i maksimalt 4 administrationer
Andre navne:
|
|
Eksperimentel: Del 1 kohorte A10 (Pembro+Paclitaxel [Pa]+Carboplatin [C])
Kohorte A10 deltagere modtager pembrolizumab (10 mg/kg) via IV-infusion på dag 1 i hver 3-ugers cyklus PLUS paclitaxel (200 mg/m^2) via IV-infusion på dag 1 i hver 3-ugers cyklus PLUS carboplatin (AUC 6) [mg/ml/min]) via IV-infusion på dag 1 i hver 3-ugers cyklus.
|
IV på dag 1 i hver 3-ugers cyklus før kemo-/immunterapi
Andre navne:
IV på dag 1 i hver 3-ugers cyklus i maksimalt 4 administrationer
Andre navne:
IV på dag 1 i hver 3-ugers cyklus i maksimalt 4 administrationer
Andre navne:
|
|
Eksperimentel: Del 1 kohorte B10 (Pembro+Pa+C+Bevacizumab [B])
Kohorte B10-deltagere modtager pembrolizumab (10 mg/kg) via IV-infusion på dag 1 i hver 3-ugers cyklus PLUS paclitaxel (200 mg/m^2) via IV-infusion på dag 1 i hver 3-ugers cyklus PLUS carboplatin (AUC 6) [6 mg/ml/min]) via IV-infusion på dag 1 i hver 3-ugers cyklus PLUS bevacizumab (15 mg/kg) via IV-infusion på dag 1 i hver 3-ugers cyklus.
|
IV på dag 1 i hver 3-ugers cyklus før kemo-/immunterapi
Andre navne:
IV på dag 1 i hver 3-ugers cyklus i maksimalt 4 administrationer
Andre navne:
IV på dag 1 i hver 3-ugers cyklus i maksimalt 4 administrationer
Andre navne:
IV på dag 1 i hver 3-ugers cyklus
Andre navne:
|
|
Eksperimentel: Del 1 kohorte C10 (Pembro 10mg/kg+Pemetrexed [Pe]+C)
Kohorte C10-deltagere modtager pembrolizumab (10 mg/kg) via IV-infusion på dag 1 i hver 3-ugers cyklus PLUS pemetrexed (500 mg/m^2) via IV-infusion på dag 1 i hver 3-ugers cyklus PLUS carboplatin (AUC 5) [5 mg/ml/min]) via IV-infusion på dag 1 i hver 3-ugers cyklus.
|
IV på dag 1 i hver 3-ugers cyklus før kemo-/immunterapi
Andre navne:
IV på dag 1 i hver 3-ugers cyklus i maksimalt 4 administrationer
Andre navne:
IV på dag 1 i hver 3-ugers cyklus
Andre navne:
|
|
Eksperimentel: Del 2 Kohorte G- (Placebo+C+Pe)
Kohorte G-deltagere modtager placebo (normal saltvandsopløsning) via IV-infusion på dag 1 i hver 3-ugers cyklus PLUS carboplatin (AUC 5 [5 mg/ml/min]) via IV-infusion på dag 1 i hver 3-ugers cyklus PLUS pemetrexed (500 mg/m^2) via IV-infusion på dag 1 i hver 3-ugers cyklus PLUS.
|
IV på dag 1 i hver 3-ugers cyklus i maksimalt 4 administrationer
Andre navne:
IV på dag 1 i hver 3-ugers cyklus
Andre navne:
|
|
Eksperimentel: Del 1 kohorte D2 (Pembro 10mg/kg+Ipilimumab [I])
Kohorte D2-deltagere modtager pembrolizumab (10 mg/kg) via IV-infusion på dag 1 i hver 3-ugers cyklus PLUS ipilimumab (3 mg/kg) via IV-infusion på dag 1 i hver 3-ugers cyklus.
|
IV på dag 1 i hver 3-ugers cyklus før kemo-/immunterapi
Andre navne:
IV på dag 1 i hver 3-ugers cyklus i maksimalt 4 administrationer
Andre navne:
|
|
Eksperimentel: Del 1 kohorte D4 (Pembro 2mg/kg+Ipilimumab [I])
Kohorte D1-deltagere modtager pembrolizumab (2 mg/kg) via IV-infusion på dag 1 i hver 3-ugers cyklus PLUS ipilimumab (1 mg/kg) via IV-infusion på dag 1 i hver 3-ugers cyklus.
|
IV på dag 1 i hver 3-ugers cyklus før kemo-/immunterapi
Andre navne:
IV på dag 1 i hver 3-ugers cyklus i maksimalt 4 administrationer
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Del 2 kohorter G+ og G-: Objektiv responsrate (ORR)
Tidsramme: Op til cirka 2 år
|
ORR blev defineret som procentdelen af deltagere i analysepopulationen, der havde en komplet respons (CR: Forsvinden af alle mållæsioner) eller en delvis respons (PR: Mindst et 30 % fald i summen af diametre af mållæsioner) pr. Kriterier i Solid Tumors version 1.1 (RECIST 1.1) vurderet ved blindet uafhængig central gennemgang (BICR).
|
Op til cirka 2 år
|
|
Del 2 kohorter D4 og H: Objektiv responsrate (ORR)
Tidsramme: Op til cirka 2 år
|
For deltagere, der viste en bekræftet respons (komplet respons [CR]: Forsvinden af alle mållæsioner eller delvis respons [PR]: Mindst 30 % reduktion i summen af diametre af mållæsioner) pr. RECIST 1.1.
I henhold til RECIST 1.1 blev DOR defineret som tiden fra første dokumenterede tegn på CR eller PR til sygdomsprogression eller død.
DOR blev vurderet af BICR.
|
Op til cirka 2 år
|
|
Alle kohorter: Antal deltagere, der oplevede en dosisbegrænsende toksicitet (DLT)
Tidsramme: Cyklus 1 (op til 21 dage)
|
DLT'er blev vurderet ved hjælp af National Cancer Institute Common Terminology Criteria for Adverse Events version 4. En DLT blev defineret som en af følgende hændelser: Grad 4 ikke-hæmatologisk toksicitet (ikke laboratorie); Grad 4 hæmatologisk toksicitet, der varer ≥7 dage; Grad 3 ikke-hæmatologisk toksicitet (ikke laboratorie, specifikt kvalme, opkastning og diarré), der varer >3 dage på trods af optimal støttebehandling; Enhver ikke-hæmatologisk laboratorieværdi af grad 3 eller grad 4, der kræver behandling eller hospitalsindlæggelse eller varer ved i >1 uge; Febril neutropeni grad 3 eller grad 4; Kvalificerende trombocytopeni <25.000/mm^3; Forlænget forsinkelse (>2 uger) i påbegyndelse af cyklus 2 på grund af behandlingsrelateret toksicitet; Manglende >10 % af erlotinib- eller gefitinib-doser som følge af bivirkninger (AE'er) under DLT-observationsvinduet; eller grad 5 toksicitet.
|
Cyklus 1 (op til 21 dage)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Del 2 kohorter G+ og G-: Progressionsfri overlevelse (PFS)
Tidsramme: Op til cirka 2 år
|
PFS blev defineret som tiden fra randomisering til den første dokumenterede sygdomsprogression eller død på grund af en hvilken som helst årsag, alt efter hvad der indtrådte først.
Per RECIST 1.1 blev progressiv sygdom defineret som en stigning på mindst 20 % i summen af diametre af mållæsioner.
Ud over den relative stigning på 20 % skal summen også vise en absolut stigning på mindst 5 mm.
Fremkomsten af en eller flere nye læsioner blev også betragtet som progression.
PFS blev vurderet af BICR.
|
Op til cirka 2 år
|
|
Del 2-kohorter G+ og G-: Samlet overlevelse (OS)
Tidsramme: Op til cirka 2 år
|
OS blev defineret som tiden fra randomisering til død på grund af enhver årsag.
|
Op til cirka 2 år
|
|
Del 2 kohorter G+ og G-: Varighed af respons (DOR)
Tidsramme: Op til cirka 2 år
|
For deltagere, der viste en bekræftet respons (komplet respons [CR]: Forsvinden af alle mållæsioner eller delvis respons [PR]: Mindst 30 % reduktion i summen af diametre af mållæsioner) pr. RECIST 1.1.
I henhold til RECIST 1.1 blev DOR defineret som tiden fra første dokumenterede tegn på CR eller PR til sygdomsprogression eller død.
DOR blev vurderet af BICR.
|
Op til cirka 2 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Langer CJ, Gadgeel SM, Borghaei H, Papadimitrakopoulou VA, Patnaik A, Powell SF, Gentzler RD, Martins RG, Stevenson JP, Jalal SI, Panwalkar A, Yang JC, Gubens M, Sequist LV, Awad MM, Fiore J, Ge Y, Raftopoulos H, Gandhi L; KEYNOTE-021 investigators. Carboplatin and pemetrexed with or without pembrolizumab for advanced, non-squamous non-small-cell lung cancer: a randomised, phase 2 cohort of the open-label KEYNOTE-021 study. Lancet Oncol. 2016 Nov;17(11):1497-1508. doi: 10.1016/S1470-2045(16)30498-3. Epub 2016 Oct 10.
- Borghaei H, Langer CJ, Gadgeel S, Papadimitrakopoulou VA, Patnaik A, Powell SF, Gentzler RD, Martins RG, Stevenson JP, Jalal SI, Panwalkar A, Yang JC, Gubens M, Sequist LV, Awad MM, Fiore J, Saraf S, Keller SM, Gandhi L. 24-Month Overall Survival from KEYNOTE-021 Cohort G: Pemetrexed and Carboplatin with or without Pembrolizumab as First-Line Therapy for Advanced Nonsquamous Non-Small Cell Lung Cancer. J Thorac Oncol. 2019 Jan;14(1):124-129. doi: 10.1016/j.jtho.2018.08.004. Epub 2018 Aug 21.
- Yang JC, Gadgeel SM, Sequist LV, Wu CL, Papadimitrakopoulou VA, Su WC, Fiore J, Saraf S, Raftopoulos H, Patnaik A. Pembrolizumab in Combination With Erlotinib or Gefitinib as First-Line Therapy for Advanced NSCLC With Sensitizing EGFR Mutation. J Thorac Oncol. 2019 Mar;14(3):553-559. doi: 10.1016/j.jtho.2018.11.028. Epub 2018 Dec 4.
- Gadgeel SM, Stevenson JP, Langer CJ, Gandhi L, Borghaei H, Patnaik A, Villaruz LC, Gubens M, Hauke R, Yang JC, Sequist LV, Bachman R, Saraf S, Raftopoulos H, Papadimitrakopoulou V. Pembrolizumab and platinum-based chemotherapy as first-line therapy for advanced non-small-cell lung cancer: Phase 1 cohorts from the KEYNOTE-021 study. Lung Cancer. 2018 Nov;125:273-281. doi: 10.1016/j.lungcan.2018.08.019. Epub 2018 Aug 25.
Hjælpsomme links
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
21. februar 2014
Primær færdiggørelse (Faktiske)
7. november 2016
Studieafslutning (Faktiske)
18. oktober 2021
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
16. januar 2014
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
16. januar 2014
Først opslået (Skøn)
17. januar 2014
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
8. november 2022
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
13. oktober 2022
Sidst verificeret
1. oktober 2022
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Luftvejssygdomme
- Neoplasmer efter histologisk type
- Neoplasmer
- Lungesygdomme
- Neoplasmer efter sted
- Neoplasmer, kirtel og epitel
- Neoplasmer i luftvejene
- Thoracale neoplasmer
- Karcinom, bronkogent
- Bronkiale neoplasmer
- Lungeneoplasmer
- Karcinom, ikke-småcellet lunge
- Karcinom
- Lægemidlers fysiologiske virkninger
- Molekylære mekanismer for farmakologisk virkning
- Nukleinsyresyntesehæmmere
- Enzymhæmmere
- Antineoplastiske midler
- Tubulin modulatorer
- Antimitotiske midler
- Mitose modulatorer
- Antineoplastiske midler, fytogene
- Antineoplastiske midler, immunologiske
- Angiogenese-hæmmere
- Angiogenesemodulerende midler
- Vækststoffer
- Væksthæmmere
- Proteinkinasehæmmere
- Immune Checkpoint-hæmmere
- Folinsyreantagonister
- Carboplatin
- Paclitaxel
- Erlotinib hydrochlorid
- Gefitinib
- Bevacizumab
- Pembrolizumab
- Pemetrexed
- Ipilimumab
Andre undersøgelses-id-numre
- 3475-021
- MK-3475-021 (Anden identifikator: Merck Protocol Number)
- KEYNOTE-021 (Anden identifikator: Merck)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Ja
IPD-planbeskrivelse
http://engagezone.msd.com/doc/ProcedureAccessClinicalTrialData.pd
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Ikke-småcellet lungekarcinom
-
AHS Cancer Control AlbertaCross Cancer InstituteAfsluttetOmfattende Stage Small Cel Lung CancerCanada
-
Universitaire Ziekenhuizen KU LeuvenAktiv, ikke rekrutterendeLymfom | Hodgkin lymfom | Non-Hodgkin lymfom (follikulært, diffust B-cel lymfom, PTLD og Mantle Cel lymfom)Belgien
-
Taichung Veterans General HospitalAfsluttetKardiotoksicitet | Non-Small Cell Lungecancer (MeSH Term: Carcinoma, Non-Small-Cell Lung) | Lægemiddelrelaterede bivirkninger og uønskede reaktioner (MeSH-betegnelse) | Egfr TyrosinkinasehæmmerTaiwan
-
Royal Marsden NHS Foundation TrustUniversity of Cambridge; Royal Brompton & Harefield NHS Foundation Trust; Institute of Cancer Research, United Kingdom og andre samarbejdspartnereRekrutteringIkke småcellet lungekræft | Metastatisk ikke-småcellet lungekræft | Locally Advanced NSCLC - Ikke-småcellet lungekræft | Oncogen-afhængig ikke-ikke-cellelungecancer | Tidlig fase Operable Non Small Cell Lung Cancer | Trin 2/3 Operable Non Small Cell Lung CancerDet Forenede Kongerige
-
Fondazione del Piemonte per l'OncologiaRekrutteringBrystkræft | Livmoderhalskræft | Colo-rektal cancer | Melanom (hudkræft) | Non-Small Cell Lungecancer (MeSH Term: Carcinoma, Non-Small-Cell Lung)Italien
-
Zelluna Immunotherapy ASRekrutteringHoved- og halskræft | Livmoderhalskræft | Synoviale sarkomer | Squamous Non-Small Cell Lung Cancer (NSCLC)Det Forenede Kongerige
-
National Cancer Institute (NCI)AfsluttetIldfast malignt fast neoplasma | Tilbagevendende malignt fast neoplasma | Metastatisk malignt fast neoplasma | Uoprettelig fast neoplasma | Tilbagevendende småcellet lungekarcinom | Stadie IIIA Lunge småcellet karcinom AJCC v7 | Stadie IIIB Lunge småcellet karcinom AJCC v7 | Stadie IV lunge småcellet... og andre forholdForenede Stater
-
National Cancer Institute (NCI)Aktiv, ikke rekrutterendeSezary syndrom | Refraktær T-celle non-Hodgkin lymfom | Merkel cellekarcinom | Anaplastisk storcellet lymfom, ALK-positivt | Ekstramammær Paget sygdom | Tilbagevendende T-celle non-Hodgkin lymfom | Tilbagevendende moden T-celle og NK-celle non-Hodgkin lymfom | Refraktær moden T-celle og NK-celle non-Hodgkin... og andre forholdForenede Stater
-
ITM Oncologics GmbHRekrutteringTredobbelt negativ brystkræft (TNBC) | Pancreas Ductal Adenocarcinom (PDAC) | Kolorektal cancer (CRC) | Clear Cell Renal Cell Cancer (ccRCC) | Urotelcarcinom (UC) | Ubestemt nyremasse (IDRM) | Muskelinvasiv blærekræft (MIBC) | Hoved- og halskræft (H&N) | Squamous Non-Small Cell Lung Cancer (NSCLC)Frankrig, Australien
Kliniske forsøg med Pembrolizumab
-
Immunomic Therapeutics, Inc.Rekruttering
-
Universitair Ziekenhuis BrusselRekruttering
-
iLeukon Therapeutics, Inc.Ikke rekrutterer endnuLokalt fremskreden eller metastatisk ikke-småcellet lungekræft (NSCLC)
-
Sinocelltech Ltd.RekrutteringIkke-småcellet lungekarcinom (NSCLC)Kina
-
UNC Lineberger Comprehensive Cancer CenterExelixisIkke rekrutterer endnuHoved- og halskræft | Mundhule pladecellekarcinomForenede Stater
-
Seda S. ToluIncyte CorporationRekrutteringNon-Hodgkin lymfom | Perifert T-celle lymfom | Hodgkins sygdom tilbagevendende | Gråzone lymfom | Primært mediastinalt B-celle lymfom | Kutane T-celle lymfomer | Hodgkins sygdom lymfom | Non-Hodgkin lymfom refraktært/tilbagefaldendeForenede Stater
-
Instituto do Cancer do Estado de São PauloAktiv, ikke rekrutterendeStadie IV melanom | Kutant melanom | Tilbagevendende melanom | Melanom MetastatiskBrasilien
-
Ismail GögenurOdense University Hospital; Zealand University Hospital; Aarhus University... og andre samarbejdspartnereIkke rekrutterer endnuImmunterapi | Pembrolizumab | DMMR tyktarmskræft | Tyktarmskræft fase I | Tyktarmskræft Stadium II/IIIDanmark
-
Yonsei UniversityIkke rekrutterer endnuAvanceret kræft | Galdevejsneoplasmer | ImmunterapiSydkorea
-
M.D. Anderson Cancer CenterIkke rekrutterer endnuTredobbelt negativ brystkræft | Fase 2 | Blood and Image Guided | Optimization of Neoadjuvant TherapyForenede Stater