Uno studio su Pembrolizumab (MK-3475) in combinazione con chemioterapia o immunoterapia in partecipanti con carcinoma polmonare non a piccole cellule (MK-3475-021/KEYNOTE-021)
13 ottobre 2022 aggiornato da: Merck Sharp & Dohme LLC
Uno studio di fase I/II su MK-3475 (SCH900475) in combinazione con chemioterapia o immunoterapia in pazienti con carcinoma polmonare non a piccole cellule localmente avanzato o metastatico
Lo scopo di questo studio è determinare la sicurezza, la tollerabilità e l'efficacia di pembrolizumab (MK-3475) in combinazione con chemioterapia o immunoterapia nei partecipanti con carcinoma polmonare non a piccole cellule non resecabile o metastatico (NSCLC).
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
267
Fase
- Fase 2
- Fase 1
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- NSCLC stadio IIIb/IV
- Progressione della malattia >1 anno dopo aver completato la terapia adiuvante per la malattia in stadio I-IIIA e nessuna terapia sistemica per la malattia ricorrente
- Risoluzione di eventuali effetti tossici (esclusa l'alopecia) dell'ultima terapia
- Almeno una lesione misurabile radiograficamente
- Performance status di 0 o 1 sulla scala Performance Status dell'Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG).
- Le partecipanti di sesso femminile con potenziale riproduttivo non devono essere incinte (test della gonadotropina corionica umana negativa nelle urine o nel siero entro 72 ore dall'inizio dello studio)
- I partecipanti di sesso femminile e maschile con potenziale riproduttivo devono accettare di utilizzare un'adeguata contraccezione per tutto il periodo dello studio e fino a 120 giorni dopo l'ultima dose della terapia in studio e fino a 180 giorni dopo l'ultima dose di agenti chemioterapici o inibitori della tirosin-chinasi
Criteri di esclusione:
- Attualmente partecipa o ha partecipato a uno studio su un agente sperimentale o utilizza un dispositivo sperimentale entro 4 settimane dalla somministrazione di pembrolizumab
- Si prevede che richieda qualsiasi altra forma di terapia antineoplastica durante lo studio
- È in terapia steroidea sistemica cronica o qualsiasi altra forma di farmaco immunosoppressivo
- - Ha ricevuto una vaccinazione con virus vivo entro 30 giorni dall'inizio del trattamento pianificato
- Diverticolite clinicamente attiva, ascesso intra-addominale, ostruzione gastrointestinale (GI) o carcinomatosi addominale (fattori di rischio noti per la perforazione intestinale)
- Storia di una neoplasia ematologica, tumore cerebrale primario o sarcoma o di un altro tumore solido primario, a meno che il partecipante non sia stato sottoposto a terapia potenzialmente curativa senza evidenza di tale malattia per 5 anni
- Metastasi attive del sistema nervoso centrale (SNC) e/o meningite carcinomatosa
- Grave reazione di ipersensibilità al trattamento con un altro anticorpo monoclonale (mAb)
- Malattia autoimmune attiva che ha richiesto un trattamento sistemico negli ultimi 2 anni (sono consentite terapie sostitutive per carenze ormonali)
- Trattamento precedente con qualsiasi altra proteina-1 anti-morte cellulare programmata (anti-PD-1), o agente PD Ligand-1 (PD-L1) o PD Ligand-2 (PD-L2) o un anticorpo mirato ad altri agenti immunoregolatori recettori o meccanismi
- Chemioterapia citotossica sistemica, terapia biologica antineoplastica o chirurgia maggiore entro 3 settimane dalla prima dose del farmaco in studio
- - Radioterapia al polmone > 30 Gy entro 6 mesi dalla prima dose del farmaco in studio
- - Precedente terapia con inibitori della tirosina chinasi o radiazioni palliative entro 7 giorni dalla prima dose del farmaco in studio
- Infezione attiva che richiede terapia
- Storia del virus dell'immunodeficienza umana (HIV)
- Epatite attiva B o C
- Ascite sintomatica o versamento pleurico
- Malattia polmonare interstiziale o polmonite che richiedono glucocorticoidi per via orale o EV
- - Gravidanza o allattamento, o in attesa di concepire o generare figli entro la durata prevista dello studio
- Disturbi psichiatrici e abuso di sostanze (droghe/alcool).
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Parte 1 Coorte A2 (Pembro2mg/kg+Paclitaxel [Pa]+Carboplatino [C])
I partecipanti alla coorte A ricevono pembrolizumab (2 mg/kg) tramite infusione endovenosa (IV) il giorno 1 di ciascun ciclo di 3 settimane PIÙ paclitaxel (200 mg/m^2) tramite infusione endovenosa il giorno 1 di ciascun ciclo di 3 settimane PIÙ carboplatino (Aare Under the Curve [AUC] 6 [6 mg/mL/min]) tramite infusione endovenosa il giorno 1 di ogni ciclo di 3 settimane.
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IV il giorno 1 di ogni ciclo di 3 settimane prima della chemio/immunoterapia
Altri nomi:
IV il giorno 1 di ogni ciclo di 3 settimane per un massimo di 4 somministrazioni
Altri nomi:
IV il giorno 1 di ogni ciclo di 3 settimane per un massimo di 4 somministrazioni
Altri nomi:
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Sperimentale: Parte 1 Coorte B2 (Pembro 2mg/kg+Pa+C+Bevacizumab [B])
I partecipanti alla coorte B2 ricevono pembrolizumab (2 mg/kg) tramite infusione endovenosa il giorno 1 di ciascun ciclo di 3 settimane PIÙ paclitaxel (200 mg/m^2) tramite infusione endovenosa il giorno 1 di ciascun ciclo di 3 settimane PIÙ carboplatino (AUC 6 [6 mg/mL/min]) tramite infusione endovenosa il giorno 1 di ciascun ciclo di 3 settimane PIÙ bevacizumab (15 mg/kg) tramite infusione endovenosa il giorno 1 di ciascun ciclo di 3 settimane.
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IV il giorno 1 di ogni ciclo di 3 settimane prima della chemio/immunoterapia
Altri nomi:
IV il giorno 1 di ogni ciclo di 3 settimane per un massimo di 4 somministrazioni
Altri nomi:
IV il giorno 1 di ogni ciclo di 3 settimane per un massimo di 4 somministrazioni
Altri nomi:
IV il giorno 1 di ogni ciclo di 3 settimane
Altri nomi:
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Sperimentale: Parte 1 Coorte C2 (Pembro 2mg/kg+Pemetrexed [Pe]+C)
I partecipanti alla coorte C2 ricevono pembrolizumab (2 mg/kg) tramite infusione endovenosa il giorno 1 di ciascun ciclo di 3 settimane PIÙ pemetrexed (500 mg/m^2) tramite infusione endovenosa il giorno 1 di ciascun ciclo di 3 settimane PIÙ carboplatino (AUC 5 [5 mg/ml/min]) tramite infusione endovenosa il giorno 1 di ciascun ciclo di 3 settimane.
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IV il giorno 1 di ogni ciclo di 3 settimane prima della chemio/immunoterapia
Altri nomi:
IV il giorno 1 di ogni ciclo di 3 settimane per un massimo di 4 somministrazioni
Altri nomi:
IV il giorno 1 di ogni ciclo di 3 settimane
Altri nomi:
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Sperimentale: Parte 1 Coorte D1 (Pembro 10mg/kg+Ipilimumab [I])
I partecipanti alla coorte D1 ricevono pembrolizumab (10 mg/kg) tramite infusione endovenosa il giorno 1 di ciascun ciclo di 3 settimane PIÙ ipilimumab (1 mg/kg) tramite infusione endovenosa il giorno 1 di ciascun ciclo di 3 settimane.
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IV il giorno 1 di ogni ciclo di 3 settimane prima della chemio/immunoterapia
Altri nomi:
IV il giorno 1 di ogni ciclo di 3 settimane per un massimo di 4 somministrazioni
Altri nomi:
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Sperimentale: Parte 1 Coorte E (Pembro 2mg/kg+Erlotinib)
I partecipanti alla coorte E ricevono pembrolizumab (2 mg/kg) tramite infusione endovenosa il giorno 1 di ogni ciclo di 3 settimane PIÙ erlotinib (150 mg) tramite compressa orale una volta al giorno ogni giorno di ogni ciclo di 3 settimane.
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IV il giorno 1 di ogni ciclo di 3 settimane prima della chemio/immunoterapia
Altri nomi:
Compressa orale una volta al giorno
Altri nomi:
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Sperimentale: Parte 1 Coorte F (Pembro 2mg/kg+Gefitinib)
I partecipanti alla coorte F ricevono pembrolizumab (2 mg/kg) tramite infusione endovenosa il giorno 1 di ogni ciclo di 3 settimane PIÙ gefitinib (250 mg) tramite compressa orale una volta al giorno ogni giorno di ogni ciclo di 3 settimane.
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IV il giorno 1 di ogni ciclo di 3 settimane prima della chemio/immunoterapia
Altri nomi:
Compressa orale una volta al giorno
Altri nomi:
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Sperimentale: Parte 2 Coorte G+ (Pembro 200mg+C+Pe)
I partecipanti alla coorte G+ ricevono pembrolizumab (200 mg) tramite infusione endovenosa il giorno 1 di ciascun ciclo di 3 settimane PIÙ carboplatino (AUC 5 [5 mg/mL/min]) tramite infusione endovenosa il giorno 1 di ciascun ciclo di 3 settimane PIÙ pemetrexed ( 500 mg/m^2) tramite infusione endovenosa il giorno 1 di ciascun ciclo di 3 settimane.
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IV il giorno 1 di ogni ciclo di 3 settimane prima della chemio/immunoterapia
Altri nomi:
IV il giorno 1 di ogni ciclo di 3 settimane per un massimo di 4 somministrazioni
Altri nomi:
IV il giorno 1 di ogni ciclo di 3 settimane
Altri nomi:
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Sperimentale: Parte 2 Coorte H (Pembro+I)
I partecipanti alla coorte H ricevono pembrolizumab (2 mg/kg) tramite infusione endovenosa il giorno 1 di ciascun ciclo di 3 settimane PIÙ ipilimumab (1 mg/kg) tramite infusione endovenosa il giorno 1 di ciascun ciclo di 3 settimane (alla dose raccomandata di Fase II determinato nella coorte D).
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IV il giorno 1 di ogni ciclo di 3 settimane prima della chemio/immunoterapia
Altri nomi:
IV il giorno 1 di ogni ciclo di 3 settimane per un massimo di 4 somministrazioni
Altri nomi:
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Sperimentale: Parte 1 Coorte A10 (Pembro+Paclitaxel [Pa]+Carboplatino [C])
I partecipanti alla coorte A10 ricevono pembrolizumab (10 mg/kg) tramite infusione endovenosa il giorno 1 di ciascun ciclo di 3 settimane PIÙ paclitaxel (200 mg/m^2) tramite infusione endovenosa il giorno 1 di ciascun ciclo di 3 settimane PIÙ carboplatino (AUC 6 [mg/ml/min]) tramite infusione endovenosa il giorno 1 di ciascun ciclo di 3 settimane.
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IV il giorno 1 di ogni ciclo di 3 settimane prima della chemio/immunoterapia
Altri nomi:
IV il giorno 1 di ogni ciclo di 3 settimane per un massimo di 4 somministrazioni
Altri nomi:
IV il giorno 1 di ogni ciclo di 3 settimane per un massimo di 4 somministrazioni
Altri nomi:
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Sperimentale: Parte 1 Coorte B10 (Pembro+Pa+C+Bevacizumab [B])
I partecipanti alla coorte B10 ricevono pembrolizumab (10 mg/kg) tramite infusione endovenosa il giorno 1 di ciascun ciclo di 3 settimane PIÙ paclitaxel (200 mg/m^2) tramite infusione endovenosa il giorno 1 di ciascun ciclo di 3 settimane PIÙ carboplatino (AUC 6 [6 mg/mL/min]) tramite infusione endovenosa il giorno 1 di ciascun ciclo di 3 settimane PIÙ bevacizumab (15 mg/kg) tramite infusione endovenosa il giorno 1 di ciascun ciclo di 3 settimane.
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IV il giorno 1 di ogni ciclo di 3 settimane prima della chemio/immunoterapia
Altri nomi:
IV il giorno 1 di ogni ciclo di 3 settimane per un massimo di 4 somministrazioni
Altri nomi:
IV il giorno 1 di ogni ciclo di 3 settimane per un massimo di 4 somministrazioni
Altri nomi:
IV il giorno 1 di ogni ciclo di 3 settimane
Altri nomi:
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Sperimentale: Parte 1 Coorte C10 (Pembro 10mg/kg+Pemetrexed [Pe]+C)
I partecipanti alla coorte C10 ricevono pembrolizumab (10 mg/kg) tramite infusione endovenosa il giorno 1 di ciascun ciclo di 3 settimane PIÙ pemetrexed (500 mg/m^2) tramite infusione endovenosa il giorno 1 di ciascun ciclo di 3 settimane PIÙ carboplatino (AUC 5 [5 mg/ml/min]) tramite infusione endovenosa il giorno 1 di ciascun ciclo di 3 settimane.
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IV il giorno 1 di ogni ciclo di 3 settimane prima della chemio/immunoterapia
Altri nomi:
IV il giorno 1 di ogni ciclo di 3 settimane per un massimo di 4 somministrazioni
Altri nomi:
IV il giorno 1 di ogni ciclo di 3 settimane
Altri nomi:
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Sperimentale: Parte 2 Coorte G- (Placebo+C+Pe)
I partecipanti alla coorte G ricevono placebo (soluzione salina normale) tramite infusione endovenosa il giorno 1 di ciascun ciclo di 3 settimane PIÙ carboplatino (AUC 5 [5 mg/mL/min]) tramite infusione endovenosa il giorno 1 di ciascun ciclo di 3 settimane PIÙ pemetrexed (500 mg/m^2) tramite infusione endovenosa il giorno 1 di ciascun ciclo PLUS di 3 settimane.
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IV il giorno 1 di ogni ciclo di 3 settimane per un massimo di 4 somministrazioni
Altri nomi:
IV il giorno 1 di ogni ciclo di 3 settimane
Altri nomi:
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Sperimentale: Parte 1 Coorte D2 (Pembro 10mg/kg+Ipilimumab [I])
I partecipanti alla coorte D2 ricevono pembrolizumab (10 mg/kg) tramite infusione endovenosa il giorno 1 di ciascun ciclo di 3 settimane PIÙ ipilimumab (3 mg/kg) tramite infusione endovenosa il giorno 1 di ciascun ciclo di 3 settimane.
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IV il giorno 1 di ogni ciclo di 3 settimane prima della chemio/immunoterapia
Altri nomi:
IV il giorno 1 di ogni ciclo di 3 settimane per un massimo di 4 somministrazioni
Altri nomi:
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Sperimentale: Parte 1 Coorte D4 (Pembro 2mg/kg+Ipilimumab [I])
I partecipanti alla coorte D1 ricevono pembrolizumab (2 mg/kg) tramite infusione endovenosa il giorno 1 di ciascun ciclo di 3 settimane PIÙ ipilimumab (1 mg/kg) tramite infusione endovenosa il giorno 1 di ciascun ciclo di 3 settimane.
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IV il giorno 1 di ogni ciclo di 3 settimane prima della chemio/immunoterapia
Altri nomi:
IV il giorno 1 di ogni ciclo di 3 settimane per un massimo di 4 somministrazioni
Altri nomi:
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Parte 2 Coorti G+ e G-: tasso di risposta obiettiva (ORR)
Lasso di tempo: Fino a circa 2 anni
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L'ORR è stata definita come la percentuale di partecipanti nella popolazione analizzata che hanno avuto una risposta completa (CR: scomparsa di tutte le lesioni target) o una risposta parziale (PR: riduzione di almeno il 30% della somma dei diametri delle lesioni target) per risposta Criteri nella versione 1.1 dei tumori solidi (RECIST 1.1) valutati dalla revisione centrale indipendente in cieco (BICR).
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Fino a circa 2 anni
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Parte 2 Coorti D4 e H: tasso di risposta obiettiva (ORR)
Lasso di tempo: Fino a circa 2 anni
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Per i partecipanti che hanno dimostrato una risposta confermata (risposta completa [CR]: scomparsa di tutte le lesioni bersaglio o risposta parziale [PR]: riduzione di almeno il 30% della somma dei diametri delle lesioni bersaglio) secondo RECIST 1.1.
Secondo RECIST 1.1, DOR è stato definito come il tempo dalla prima evidenza documentata di CR o PR fino alla progressione della malattia o alla morte.
Il DOR è stato valutato dal BICR.
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Fino a circa 2 anni
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Tutte le coorti: numero di partecipanti che hanno sperimentato una tossicità limitante la dose (DLT)
Lasso di tempo: Ciclo 1 (fino a 21 giorni)
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I DLT sono stati valutati utilizzando i Common Terminology Criteria for Adverse Events versione 4 del National Cancer Institute. Un DLT è stato definito come uno qualsiasi dei seguenti eventi: tossicità non ematologica di grado 4 (non di laboratorio); Tossicità ematologica di grado 4 della durata di ≥7 giorni; Tossicità non ematologica di grado 3 (non di laboratorio, in particolare nausea, vomito e diarrea) della durata di > 3 giorni nonostante una terapia di supporto ottimale; Qualsiasi valore di laboratorio non ematologico di Grado 3 o Grado 4 che richieda trattamento o ricovero in ospedale o persista per> 1 settimana; Neutropenia febbrile Grado 3 o Grado 4; Trombocitopenia qualificante <25.000/mm^3; Ritardo prolungato (>2 settimane) nell'avvio del Ciclo 2 a causa della tossicità correlata al trattamento; Mancanza > 10% delle dosi di erlotinib o gefitinib a causa di eventi avversi (AE) durante la finestra di osservazione DLT; o tossicità di grado 5.
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Ciclo 1 (fino a 21 giorni)
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Parte 2 Coorti G+ e G-: Sopravvivenza libera da progressione (PFS)
Lasso di tempo: Fino a circa 2 anni
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La PFS è stata definita come il tempo intercorso dalla randomizzazione alla prima progressione documentata della malattia, o al decesso dovuto a qualsiasi causa, a seconda di quale si sia verificata per prima.
Secondo RECIST 1.1, la malattia progressiva è stata definita come un aumento di almeno il 20% della somma dei diametri delle lesioni bersaglio.
Oltre all'incremento relativo del 20%, la somma deve dimostrare anche un incremento assoluto di almeno 5 mm.
Anche la comparsa di una o più nuove lesioni è stata considerata progressione.
La PFS è stata valutata dal BICR.
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Fino a circa 2 anni
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Parte 2 Coorti G+ e G-: Sopravvivenza generale (OS)
Lasso di tempo: Fino a circa 2 anni
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La OS è stata definita come il tempo dalla randomizzazione alla morte per qualsiasi causa.
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Fino a circa 2 anni
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Parte 2 Coorti G+ e G-: Durata della risposta (DOR)
Lasso di tempo: Fino a circa 2 anni
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Per i partecipanti che hanno dimostrato una risposta confermata (risposta completa [CR]: scomparsa di tutte le lesioni bersaglio o risposta parziale [PR]: riduzione di almeno il 30% della somma dei diametri delle lesioni bersaglio) secondo RECIST 1.1.
Secondo RECIST 1.1, DOR è stato definito come il tempo dalla prima evidenza documentata di CR o PR fino alla progressione della malattia o alla morte.
Il DOR è stato valutato dal BICR.
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Fino a circa 2 anni
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Langer CJ, Gadgeel SM, Borghaei H, Papadimitrakopoulou VA, Patnaik A, Powell SF, Gentzler RD, Martins RG, Stevenson JP, Jalal SI, Panwalkar A, Yang JC, Gubens M, Sequist LV, Awad MM, Fiore J, Ge Y, Raftopoulos H, Gandhi L; KEYNOTE-021 investigators. Carboplatin and pemetrexed with or without pembrolizumab for advanced, non-squamous non-small-cell lung cancer: a randomised, phase 2 cohort of the open-label KEYNOTE-021 study. Lancet Oncol. 2016 Nov;17(11):1497-1508. doi: 10.1016/S1470-2045(16)30498-3. Epub 2016 Oct 10.
- Borghaei H, Langer CJ, Gadgeel S, Papadimitrakopoulou VA, Patnaik A, Powell SF, Gentzler RD, Martins RG, Stevenson JP, Jalal SI, Panwalkar A, Yang JC, Gubens M, Sequist LV, Awad MM, Fiore J, Saraf S, Keller SM, Gandhi L. 24-Month Overall Survival from KEYNOTE-021 Cohort G: Pemetrexed and Carboplatin with or without Pembrolizumab as First-Line Therapy for Advanced Nonsquamous Non-Small Cell Lung Cancer. J Thorac Oncol. 2019 Jan;14(1):124-129. doi: 10.1016/j.jtho.2018.08.004. Epub 2018 Aug 21.
- Yang JC, Gadgeel SM, Sequist LV, Wu CL, Papadimitrakopoulou VA, Su WC, Fiore J, Saraf S, Raftopoulos H, Patnaik A. Pembrolizumab in Combination With Erlotinib or Gefitinib as First-Line Therapy for Advanced NSCLC With Sensitizing EGFR Mutation. J Thorac Oncol. 2019 Mar;14(3):553-559. doi: 10.1016/j.jtho.2018.11.028. Epub 2018 Dec 4.
- Gadgeel SM, Stevenson JP, Langer CJ, Gandhi L, Borghaei H, Patnaik A, Villaruz LC, Gubens M, Hauke R, Yang JC, Sequist LV, Bachman R, Saraf S, Raftopoulos H, Papadimitrakopoulou V. Pembrolizumab and platinum-based chemotherapy as first-line therapy for advanced non-small-cell lung cancer: Phase 1 cohorts from the KEYNOTE-021 study. Lung Cancer. 2018 Nov;125:273-281. doi: 10.1016/j.lungcan.2018.08.019. Epub 2018 Aug 25.
Collegamenti utili
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
21 febbraio 2014
Completamento primario (Effettivo)
7 novembre 2016
Completamento dello studio (Effettivo)
18 ottobre 2021
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
16 gennaio 2014
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
16 gennaio 2014
Primo Inserito (Stima)
17 gennaio 2014
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
8 novembre 2022
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
13 ottobre 2022
Ultimo verificato
1 ottobre 2022
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Malattie delle vie respiratorie
- Neoplasie per tipo istologico
- Neoplasie
- Malattie polmonari
- Neoplasie per sede
- Neoplasie, ghiandolari ed epiteliali
- Neoplasie delle vie respiratorie
- Neoplasie toraciche
- Carcinoma, broncogeno
- Neoplasie bronchiali
- Neoplasie polmonari
- Carcinoma, polmone non a piccole cellule
- Carcinoma
- Effetti fisiologici delle droghe
- Meccanismi molecolari dell'azione farmacologica
- Inibitori della sintesi degli acidi nucleici
- Inibitori enzimatici
- Agenti antineoplastici
- Modulatori della tubulina
- Agenti antimitotici
- Modulatori della mitosi
- Agenti antineoplastici, fitogenici
- Agenti antineoplastici, immunologici
- Inibitori dell'angiogenesi
- Agenti di modulazione dell'angiogenesi
- Sostanze per la crescita
- Inibitori della crescita
- Inibitori della chinasi proteica
- Inibitori del checkpoint immunitario
- Antagonisti dell'acido folico
- Carboplatino
- Paclitaxel
- Erlotinib cloridrato
- Gefitinib
- Bevacizumab
- Pembrolizumab
- Pemetrexed
- Ipilimumab
Altri numeri di identificazione dello studio
- 3475-021
- MK-3475-021 (Altro identificatore: Merck Protocol Number)
- KEYNOTE-021 (Altro identificatore: Merck)
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Sì
Descrizione del piano IPD
http://engagezone.msd.com/doc/ProcedureAccessClinicalTrialData.pd
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
Prove cliniche su Carcinoma polmonare non a piccole cellule
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Fondazione del Piemonte per l'OncologiaReclutamentoCancro al seno | Cancro ovarico | Cancro del colon-retto | Melanoma (cancro della pelle) | Carcinoma Polmonare Non a Piccole Cellule (MeSH Term: Carcinoma, Non-Small-Cell Lung)Italia
Prove cliniche su Pembrolizumab
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iLeukon Therapeutics, Inc.Non ancora reclutamentoCarcinoma Polmonare Non a Piccole Cellule (NSCLC) Localmente Avanzato o Metastatico
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Sinocelltech Ltd.ReclutamentoCarcinoma polmonare non a piccole cellule (NSCLC)Cina
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Yonsei UniversityNon ancora reclutamentoCancro avanzato | Neoplasie delle vie biliari | ImmunoterapiaCorea del Sud
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UNC Lineberger Comprehensive Cancer CenterExelixisNon ancora reclutamentoCancro testa e collo | Carcinoma a cellule squamose del cavo oraleStati Uniti
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Flare Therapeutics Inc.Merck Sharp & Dohme LLCReclutamentoCarcinoma uroteliale avanzato | Etichetta aperta | Amministrazione dei farmaci per via oraleStati Uniti
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M.D. Anderson Cancer CenterNon ancora reclutamentoCancro al seno triplo negativo | Fase 2 | Blood and Image Guided | Optimization of Neoadjuvant TherapyStati Uniti
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Merck Sharp & Dohme LLCReclutamentoLinfoma | Carcinoma, cellule di Merkel | Neoplasia malignaGiappone