Een studie van pembrolizumab (MK-3475) in combinatie met chemotherapie of immunotherapie bij deelnemers met niet-kleincellige longkanker (MK-3475-021/KEYNOTE-021)
13 oktober 2022 bijgewerkt door: Merck Sharp & Dohme LLC
Een fase I/II-studie van MK-3475 (SCH900475) in combinatie met chemotherapie of immunotherapie bij patiënten met lokaal gevorderd of gemetastaseerd niet-kleincellig longcarcinoom
Het doel van deze studie is het bepalen van de veiligheid, verdraagbaarheid en werkzaamheid van pembrolizumab (MK-3475) in combinatie met chemotherapie of immunotherapie bij deelnemers met inoperabele of gemetastaseerde niet-kleincellige longkanker (NSCLC).
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
267
Fase
- Fase 2
- Fase 1
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Stadium IIIb/IV NSCLC
- Ziekteprogressie >1 jaar na voltooiing van adjuvante therapie voor ziekte van stadium I-IIIA en geen systemische therapie voor de recidiverende ziekte
- Oplossing van eventuele toxische effecten (behalve alopecia) van de meest recente therapie
- Ten minste één radiografisch meetbare laesie
- Prestatiestatus van 0 of 1 op de Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) Performance Status-schaal
- Vrouwelijke reproductieve deelnemers mogen niet zwanger zijn (negatieve urine- of serumhumaan choriongonadotrofinetest binnen 72 uur na aanvang van de studie)
- Vrouwelijke en mannelijke reproductieve potentiële deelnemers moeten ermee instemmen om adequate anticonceptie te gebruiken gedurende de hele studieperiode en tot 120 dagen na de laatste dosis studietherapie en tot 180 dagen na de laatste dosis chemotherapeutische middelen of tyrosinekinaseremmers
Uitsluitingscriteria:
- Neemt momenteel deel aan of heeft deelgenomen aan een studie van een onderzoeksagent of gebruikt een onderzoeksapparaat binnen 4 weken na toediening van pembrolizumab
- Verwacht wordt dat tijdens de studie enige andere vorm van antineoplastische therapie nodig is
- Is op chronische systemische steroïdentherapie of op een andere vorm van immunosuppressieve medicatie
- Heeft binnen 30 dagen na de geplande start van de behandeling een vaccinatie met levend virus gekregen
- Klinisch actieve diverticulitis, intra-abdominaal abces, gastro-intestinale (GI) obstructie of abdominale carcinomatose (bekende risicofactoren voor darmperforatie)
- Geschiedenis van een hematologische maligniteit, primaire hersentumor of -sarcoom, of van een andere primaire solide tumor, tenzij de deelnemer gedurende 5 jaar potentieel curatieve therapie heeft ondergaan zonder bewijs van die ziekte
- Actieve metastasen van het centrale zenuwstelsel (CZS) en/of carcinomateuze meningitis
- Ernstige overgevoeligheidsreactie op behandeling met een ander monoklonaal antilichaam (mAb)
- Actieve auto-immuunziekte waarvoor in de afgelopen 2 jaar een systemische behandeling nodig was (vervangende therapieën voor hormoontekorten zijn toegestaan)
- Voorafgaande behandeling met een ander anti-geprogrammeerd celdood proteïne-1 (anti-PD-1), of PD Ligand-1 (PD-L1) of PD Ligand-2 (PD-L2) middel of een antilichaam gericht op andere immunoregulerende receptoren of mechanismen
- Systemische cytotoxische chemotherapie, antineoplastische biologische therapie of grote operatie binnen 3 weken na de eerste dosis studiemedicatie
- Bestraling van longen >30 Gy binnen 6 maanden na eerste dosis studiemedicatie
- Eerdere behandeling met tyrosinekinaseremmers of palliatieve bestraling binnen 7 dagen na de eerste dosis onderzoeksmedicatie
- Actieve infectie die therapie vereist
- Geschiedenis van het humaan immunodeficiëntievirus (hiv)
- Actieve hepatitis B of C
- Symptomatische ascites of pleurale effusie
- Interstitiële longziekte of pneumonitis waarvoor orale of intraveneuze glucocorticoïden nodig zijn
- Zwanger of borstvoeding gevend, of verwacht zwanger te worden of kinderen te verwekken binnen de geplande duur van het onderzoek
- Psychische stoornissen en middelenmisbruik (drugs/alcohol).
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Deel 1 Cohort A2 (Pembro2mg/kg+Paclitaxel [Pa]+Carboplatine [C])
Deelnemers aan cohort A krijgen pembrolizumab (2 mg/kg) via intraveneuze (IV) infusie op dag 1 van elke cyclus van 3 weken PLUS paclitaxel (200 mg/m^2) via intraveneuze infusie op dag 1 van elke cyclus van 3 weken PLUS carboplatine (Aare Under the Curve [AUC] 6 [6 mg/ml/min]) via intraveneuze infusie op dag 1 van elke cyclus van 3 weken.
|
IV op dag 1 van elke cyclus van 3 weken voorafgaand aan chemo/immunotherapie
Andere namen:
IV op dag 1 van elke cyclus van 3 weken voor maximaal 4 toedieningen
Andere namen:
IV op dag 1 van elke cyclus van 3 weken voor maximaal 4 toedieningen
Andere namen:
|
|
Experimenteel: Deel 1 cohort B2 (Pembro 2 mg/kg+Pa+C+Bevacizumab [B])
Cohort B2-deelnemers krijgen pembrolizumab (2 mg/kg) via intraveneuze infusie op dag 1 van elke cyclus van 3 weken PLUS paclitaxel (200 mg/m^2) via intraveneuze infusie op dag 1 van elke cyclus van 3 weken PLUS carboplatine (AUC 6 [6 mg/ml/min]) via intraveneuze infusie op dag 1 van elke cyclus van 3 weken PLUS bevacizumab (15 mg/kg) via intraveneuze infusie op dag 1 van elke cyclus van 3 weken.
|
IV op dag 1 van elke cyclus van 3 weken voorafgaand aan chemo/immunotherapie
Andere namen:
IV op dag 1 van elke cyclus van 3 weken voor maximaal 4 toedieningen
Andere namen:
IV op dag 1 van elke cyclus van 3 weken voor maximaal 4 toedieningen
Andere namen:
IV op dag 1 van elke cyclus van 3 weken
Andere namen:
|
|
Experimenteel: Deel 1 Cohort C2 (Pembro 2 mg/kg+Pemetrexed [Pe]+C)
Cohort C2-deelnemers krijgen pembrolizumab (2 mg/kg) via intraveneuze infusie op dag 1 van elke cyclus van 3 weken PLUS pemetrexed (500 mg/m^2) via intraveneuze infusie op dag 1 van elke cyclus van 3 weken PLUS carboplatine (AUC 5 [5 mg/ml/min]) via intraveneuze infusie op dag 1 van elke cyclus van 3 weken.
|
IV op dag 1 van elke cyclus van 3 weken voorafgaand aan chemo/immunotherapie
Andere namen:
IV op dag 1 van elke cyclus van 3 weken voor maximaal 4 toedieningen
Andere namen:
IV op dag 1 van elke cyclus van 3 weken
Andere namen:
|
|
Experimenteel: Deel 1 Cohort D1 (Pembro 10 mg/kg+Ipilimumab [I])
Deelnemers aan cohort D1 krijgen pembrolizumab (10 mg/kg) via intraveneuze infusie op dag 1 van elke cyclus van 3 weken PLUS ipilimumab (1 mg/kg) via intraveneuze infusie op dag 1 van elke cyclus van 3 weken.
|
IV op dag 1 van elke cyclus van 3 weken voorafgaand aan chemo/immunotherapie
Andere namen:
IV op dag 1 van elke cyclus van 3 weken voor maximaal 4 toedieningen
Andere namen:
|
|
Experimenteel: Deel 1 Cohort E (Pembro 2mg/kg+Erlotinib)
Cohort E-deelnemers krijgen pembrolizumab (2 mg/kg) via IV-infusie op dag 1 van elke cyclus van 3 weken PLUS erlotinib (150 mg) via orale tablet eenmaal daags op elke dag van elke cyclus van 3 weken.
|
IV op dag 1 van elke cyclus van 3 weken voorafgaand aan chemo/immunotherapie
Andere namen:
Eenmaal daags oraal tablet
Andere namen:
|
|
Experimenteel: Deel 1 Cohort F (Pembro 2mg/kg+Gefitinib)
Cohort F-deelnemers krijgen pembrolizumab (2 mg/kg) via intraveneuze infusie op dag 1 van elke cyclus van 3 weken PLUS gefitinib (250 mg) via orale tablet eenmaal daags op elke dag van elke cyclus van 3 weken.
|
IV op dag 1 van elke cyclus van 3 weken voorafgaand aan chemo/immunotherapie
Andere namen:
Orale tablet eenmaal daags
Andere namen:
|
|
Experimenteel: Deel 2 Cohort G+ (Pembro 200mg+C+Pe)
Cohort G+-deelnemers krijgen pembrolizumab (200 mg) via intraveneuze infusie op dag 1 van elke cyclus van 3 weken PLUS carboplatine (AUC 5 [5 mg/ml/min]) via intraveneuze infusie op dag 1 van elke cyclus van 3 weken PLUS pemetrexed ( 500 mg/m^2) via intraveneuze infusie op dag 1 van elke cyclus van 3 weken.
|
IV op dag 1 van elke cyclus van 3 weken voorafgaand aan chemo/immunotherapie
Andere namen:
IV op dag 1 van elke cyclus van 3 weken voor maximaal 4 toedieningen
Andere namen:
IV op dag 1 van elke cyclus van 3 weken
Andere namen:
|
|
Experimenteel: Deel 2 Cohort H (Pembro+I)
Cohort H-deelnemers krijgen pembrolizumab (2 mg/kg) via intraveneuze infusie op dag 1 van elke cyclus van 3 weken PLUS ipilimumab (1 mg/kg) via intraveneuze infusie op dag 1 van elke cyclus van 3 weken (bij de aanbevolen fase II-dosis bepaald in cohort D).
|
IV op dag 1 van elke cyclus van 3 weken voorafgaand aan chemo/immunotherapie
Andere namen:
IV op dag 1 van elke cyclus van 3 weken voor maximaal 4 toedieningen
Andere namen:
|
|
Experimenteel: Deel 1 Cohort A10 (Pembro+Paclitaxel [Pa]+Carboplatine [C])
Deelnemers aan cohort A10 krijgen pembrolizumab (10 mg/kg) via een intraveneus infuus op dag 1 van elke cyclus van 3 weken PLUS paclitaxel (200 mg/m^2) via een intraveneus infuus op dag 1 van elke cyclus van 3 weken PLUS carboplatine (AUC 6 [mg/ml/min]) via intraveneuze infusie op dag 1 van elke cyclus van 3 weken.
|
IV op dag 1 van elke cyclus van 3 weken voorafgaand aan chemo/immunotherapie
Andere namen:
IV op dag 1 van elke cyclus van 3 weken voor maximaal 4 toedieningen
Andere namen:
IV op dag 1 van elke cyclus van 3 weken voor maximaal 4 toedieningen
Andere namen:
|
|
Experimenteel: Deel 1 Cohort B10 (Pembro+Pa+C+Bevacizumab [B])
Cohort B10-deelnemers krijgen pembrolizumab (10 mg/kg) via intraveneuze infusie op dag 1 van elke cyclus van 3 weken PLUS paclitaxel (200 mg/m^2) via intraveneuze infusie op dag 1 van elke cyclus van 3 weken PLUS carboplatine (AUC 6 [6 mg/ml/min]) via intraveneuze infusie op dag 1 van elke cyclus van 3 weken PLUS bevacizumab (15 mg/kg) via intraveneuze infusie op dag 1 van elke cyclus van 3 weken.
|
IV op dag 1 van elke cyclus van 3 weken voorafgaand aan chemo/immunotherapie
Andere namen:
IV op dag 1 van elke cyclus van 3 weken voor maximaal 4 toedieningen
Andere namen:
IV op dag 1 van elke cyclus van 3 weken voor maximaal 4 toedieningen
Andere namen:
IV op dag 1 van elke cyclus van 3 weken
Andere namen:
|
|
Experimenteel: Deel 1 Cohort C10 (Pembro 10 mg/kg+Pemetrexed [Pe]+C)
Cohort C10-deelnemers krijgen pembrolizumab (10 mg/kg) via intraveneuze infusie op dag 1 van elke cyclus van 3 weken PLUS pemetrexed (500 mg/m^2) via intraveneuze infusie op dag 1 van elke cyclus van 3 weken PLUS carboplatine (AUC 5 [5 mg/ml/min]) via intraveneuze infusie op dag 1 van elke cyclus van 3 weken.
|
IV op dag 1 van elke cyclus van 3 weken voorafgaand aan chemo/immunotherapie
Andere namen:
IV op dag 1 van elke cyclus van 3 weken voor maximaal 4 toedieningen
Andere namen:
IV op dag 1 van elke cyclus van 3 weken
Andere namen:
|
|
Experimenteel: Deel 2 Cohort G- (Placebo+C+Pe)
Cohort G-deelnemers krijgen placebo (normale zoutoplossing) via intraveneuze infusie op dag 1 van elke cyclus van 3 weken PLUS carboplatine (AUC 5 [5 mg/ml/min]) via intraveneuze infusie op dag 1 van elke cyclus van 3 weken PLUS pemetrexed (500 mg/m^2) via intraveneuze infusie op dag 1 van elke cyclus van 3 weken PLUS.
|
IV op dag 1 van elke cyclus van 3 weken voor maximaal 4 toedieningen
Andere namen:
IV op dag 1 van elke cyclus van 3 weken
Andere namen:
|
|
Experimenteel: Deel 1 Cohort D2 (Pembro 10 mg/kg+Ipilimumab [I])
Deelnemers aan cohort D2 krijgen pembrolizumab (10 mg/kg) via intraveneuze infusie op dag 1 van elke cyclus van 3 weken PLUS ipilimumab (3 mg/kg) via intraveneuze infusie op dag 1 van elke cyclus van 3 weken.
|
IV op dag 1 van elke cyclus van 3 weken voorafgaand aan chemo/immunotherapie
Andere namen:
IV op dag 1 van elke cyclus van 3 weken voor maximaal 4 toedieningen
Andere namen:
|
|
Experimenteel: Deel 1 Cohort D4 (Pembro 2mg/kg+Ipilimumab [I])
Deelnemers aan cohort D1 krijgen pembrolizumab (2 mg/kg) via intraveneuze infusie op dag 1 van elke cyclus van 3 weken PLUS ipilimumab (1 mg/kg) via intraveneuze infusie op dag 1 van elke cyclus van 3 weken.
|
IV op dag 1 van elke cyclus van 3 weken voorafgaand aan chemo/immunotherapie
Andere namen:
IV op dag 1 van elke cyclus van 3 weken voor maximaal 4 toedieningen
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Deel 2 Cohorten G+ en G-: objectief responspercentage (ORR)
Tijdsspanne: Tot ongeveer 2 jaar
|
ORR werd gedefinieerd als het percentage deelnemers in de analysepopulatie met een volledige respons (CR: verdwijning van alle doellaesies) of een gedeeltelijke respons (PR: ten minste 30% afname van de som van de diameters van doellaesies) per respons Criteria in solide tumoren versie 1.1 (RECIST 1.1) zoals beoordeeld door geblindeerde onafhankelijke centrale beoordeling (BICR).
|
Tot ongeveer 2 jaar
|
|
Deel 2 Cohorten D4 en H: Objectief responspercentage (ORR)
Tijdsspanne: Tot ongeveer 2 jaar
|
Voor deelnemers die een bevestigde respons lieten zien (Complete Response [CR]: Verdwijnen van alle doellaesies of Gedeeltelijke respons [PR]: Minstens 30% afname van de som van de diameters van doellaesies) volgens RECIST 1.1.
Volgens RECIST 1.1 werd DOR gedefinieerd als de tijd vanaf het eerste gedocumenteerde bewijs van CR of PR tot ziekteprogressie of overlijden.
DOR is beoordeeld door BICR.
|
Tot ongeveer 2 jaar
|
|
Alle cohorten: aantal deelnemers dat een dosisbeperkende toxiciteit (DLT) heeft ervaren
Tijdsspanne: Cyclus 1 (tot 21 dagen)
|
DLT's werden beoordeeld met behulp van de National Cancer Institute Common Terminology Criteria for Adverse Events versie 4. Een DLT werd gedefinieerd als een van de volgende gebeurtenissen: Graad 4 niet-hematologische toxiciteit (niet laboratorium); Graad 4 hematologische toxiciteit die ≥7 dagen aanhoudt; Graad 3 niet-hematologische toxiciteit (geen laboratorium, met name misselijkheid, braken en diarree) die >3 dagen aanhoudt ondanks optimale ondersteunende zorg; Elke graad 3 of graad 4 niet-hematologische laboratoriumwaarde die behandeling of ziekenhuisopname vereist, of die langer dan 1 week aanhoudt; Febriele neutropenie Graad 3 of Graad 4; Gekwalificeerde trombocytopenie <25.000/mm^3; Langdurige vertraging (> 2 weken) bij het starten van cyclus 2 vanwege behandelingsgerelateerde toxiciteit; Ontbreken van >10% van de erlotinib- of gefitinib-doses als gevolg van bijwerkingen (AE's) tijdens het DLT-observatievenster; of Graad 5 toxiciteit.
|
Cyclus 1 (tot 21 dagen)
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Deel 2 Cohorten G+ en G-: Progressievrije overleving (PFS)
Tijdsspanne: Tot ongeveer 2 jaar
|
PFS werd gedefinieerd als de tijd vanaf randomisatie tot de eerste gedocumenteerde ziekteprogressie, of overlijden door welke oorzaak dan ook, afhankelijk van wat zich het eerst voordeed.
Volgens RECIST 1.1 werd progressieve ziekte gedefinieerd als een toename van ten minste 20% in de som van de diameters van doellaesies.
Naast de relatieve toename van 20% moet de som ook een absolute toename van minimaal 5 mm aantonen.
Het verschijnen van een of meer nieuwe laesies werd ook als progressie beschouwd.
PFS werd beoordeeld door BICR.
|
Tot ongeveer 2 jaar
|
|
Deel 2 Cohorten G+ en G-: totale overleving (OS)
Tijdsspanne: Tot ongeveer 2 jaar
|
OS werd gedefinieerd als de tijd vanaf randomisatie tot overlijden door welke oorzaak dan ook.
|
Tot ongeveer 2 jaar
|
|
Deel 2 Cohorten G+ en G-: Responsduur (DOR)
Tijdsspanne: Tot ongeveer 2 jaar
|
Voor deelnemers die een bevestigde respons lieten zien (Complete Response [CR]: Verdwijnen van alle doellaesies of Gedeeltelijke respons [PR]: Minstens 30% afname van de som van de diameters van doellaesies) volgens RECIST 1.1.
Volgens RECIST 1.1 werd DOR gedefinieerd als de tijd vanaf het eerste gedocumenteerde bewijs van CR of PR tot ziekteprogressie of overlijden.
DOR is beoordeeld door BICR.
|
Tot ongeveer 2 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Langer CJ, Gadgeel SM, Borghaei H, Papadimitrakopoulou VA, Patnaik A, Powell SF, Gentzler RD, Martins RG, Stevenson JP, Jalal SI, Panwalkar A, Yang JC, Gubens M, Sequist LV, Awad MM, Fiore J, Ge Y, Raftopoulos H, Gandhi L; KEYNOTE-021 investigators. Carboplatin and pemetrexed with or without pembrolizumab for advanced, non-squamous non-small-cell lung cancer: a randomised, phase 2 cohort of the open-label KEYNOTE-021 study. Lancet Oncol. 2016 Nov;17(11):1497-1508. doi: 10.1016/S1470-2045(16)30498-3. Epub 2016 Oct 10.
- Borghaei H, Langer CJ, Gadgeel S, Papadimitrakopoulou VA, Patnaik A, Powell SF, Gentzler RD, Martins RG, Stevenson JP, Jalal SI, Panwalkar A, Yang JC, Gubens M, Sequist LV, Awad MM, Fiore J, Saraf S, Keller SM, Gandhi L. 24-Month Overall Survival from KEYNOTE-021 Cohort G: Pemetrexed and Carboplatin with or without Pembrolizumab as First-Line Therapy for Advanced Nonsquamous Non-Small Cell Lung Cancer. J Thorac Oncol. 2019 Jan;14(1):124-129. doi: 10.1016/j.jtho.2018.08.004. Epub 2018 Aug 21.
- Yang JC, Gadgeel SM, Sequist LV, Wu CL, Papadimitrakopoulou VA, Su WC, Fiore J, Saraf S, Raftopoulos H, Patnaik A. Pembrolizumab in Combination With Erlotinib or Gefitinib as First-Line Therapy for Advanced NSCLC With Sensitizing EGFR Mutation. J Thorac Oncol. 2019 Mar;14(3):553-559. doi: 10.1016/j.jtho.2018.11.028. Epub 2018 Dec 4.
- Gadgeel SM, Stevenson JP, Langer CJ, Gandhi L, Borghaei H, Patnaik A, Villaruz LC, Gubens M, Hauke R, Yang JC, Sequist LV, Bachman R, Saraf S, Raftopoulos H, Papadimitrakopoulou V. Pembrolizumab and platinum-based chemotherapy as first-line therapy for advanced non-small-cell lung cancer: Phase 1 cohorts from the KEYNOTE-021 study. Lung Cancer. 2018 Nov;125:273-281. doi: 10.1016/j.lungcan.2018.08.019. Epub 2018 Aug 25.
Nuttige links
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
21 februari 2014
Primaire voltooiing (Werkelijk)
7 november 2016
Studie voltooiing (Werkelijk)
18 oktober 2021
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
16 januari 2014
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
16 januari 2014
Eerst geplaatst (Schatting)
17 januari 2014
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
8 november 2022
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
13 oktober 2022
Laatst geverifieerd
1 oktober 2022
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Ziekten van de luchtwegen
- Neoplasmata per histologisch type
- Neoplasmata
- Longziekten
- Neoplasmata per site
- Neoplasmata, glandulair en epitheel
- Neoplasmata van de luchtwegen
- Thoracale neoplasmata
- Carcinoom, bronchogeen
- Bronchiale neoplasmata
- Longneoplasmata
- Carcinoom, niet-kleincellige long
- Carcinoom
- Fysiologische effecten van medicijnen
- Moleculaire mechanismen van farmacologische werking
- Nucleïnezuursyntheseremmers
- Enzymremmers
- Antineoplastische middelen
- Tubuline-modulatoren
- Antimitotische middelen
- Mitose modulatoren
- Antineoplastische middelen, fytogeen
- Antineoplastische middelen, immunologisch
- Angiogenese-remmers
- Angiogenese modulerende middelen
- Groei stoffen
- Groeiremmers
- Proteïnekinaseremmers
- Immuun Checkpoint-remmers
- Foliumzuurantagonisten
- Carboplatine
- Paclitaxel
- Erlotinibhydrochloride
- Gefitinib
- Bevacizumab
- Pembrolizumab
- Pemetrexed
- Ipilimumab
Andere studie-ID-nummers
- 3475-021
- MK-3475-021 (Andere identificatie: Merck Protocol Number)
- KEYNOTE-021 (Andere identificatie: Merck)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Ja
Beschrijving IPD-plan
http://engagezone.msd.com/doc/ProcedureAccessClinicalTrialData.pd
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .