Traitement des patients atteints d'arthrose chronique avec une compresse rénale au gingembre - un essai randomisé et contrôlé (OST_02)
7 août 2019 mis à jour par: Dr. Jan Vagedes, ARCIM Institute Academic Research in Complementary and Integrative Medicine
Traitement des patients atteints d'arthrose chronique (gonarthrose) avec une compresse rénale au gingembre - un essai randomisé et contrôlé
Les enquêteurs émettent l'hypothèse que par un traitement de 5 semaines avec des compresses rénales au gingembre, au moins 2 des 3 principaux symptômes du WOMAC (douleur, raideur, fonctionnalité) seront réduits d'au moins 30 % au moment de la post-mesure (après 5 semaines du traitement) par rapport au groupe témoin respectif (liste d'attente).
Aperçu de l'étude
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
32
Phase
- N'est pas applicable
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
30 ans et plus (ADULTE, OLDER_ADULT)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Arthrose chronique, principalement arthrose du genou
- symptômes d'arthrose pendant au moins six mois
- consentement écrit pour participer à l'étude
- Âge : 30 ans et plus
Critère d'exclusion:
- Polyarthrite rhumatoïde
- Fibromyalgie
- Maladies oncologiques ou autres maladies graves
- Utilisation de corticostéroïdes
- Néphropathie
- Affections cutanées non intactes dans la zone d'application
- Hypersensibilité / allergie au gingembre
- Participation simultanée à un autre essai clinique
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: SUPPORTIVE_CARE
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: PARALLÈLE
- Masquage: AUCUN
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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EXPÉRIMENTAL: Compresse de gingembre
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Compresse de rein au gingembre
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AUCUNE_INTERVENTION: Liste d'attente
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Score total (WOMAC)
Délai: Changement par rapport au départ après 5 semaines de traitement et 5 semaines de suivi
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Changement par rapport au départ après 5 semaines de traitement et 5 semaines de suivi
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Changement de médicament
Délai: Après 5 semaines de traitement et 5 semaines de suivi
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Après 5 semaines de traitement et 5 semaines de suivi
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Score total du questionnaire "Short Arthritis Assessment Scale"
Délai: Après 5 semaines de traitement et 5 semaines de suivi
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Après 5 semaines de traitement et 5 semaines de suivi
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Paramètres d'un questionnaire sur la chaleur
Délai: Après 5 semaines de traitement et 5 semaines de suivi
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Après 5 semaines de traitement et 5 semaines de suivi
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Gamme de mouvement du genou
Délai: Après 5 semaines de traitement et 5 semaines de suivi
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Après 5 semaines de traitement et 5 semaines de suivi
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Thermographie (répartition de la chaleur corporelle)
Délai: Après 5 semaines de traitement et 5 semaines de suivi
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Après 5 semaines de traitement et 5 semaines de suivi
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 janvier 2014
Achèvement primaire (RÉEL)
1 juillet 2015
Achèvement de l'étude (RÉEL)
1 décembre 2017
Dates d'inscription aux études
Première soumission
10 janvier 2014
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
22 janvier 2014
Première publication (ESTIMATION)
24 janvier 2014
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
9 août 2019
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
7 août 2019
Dernière vérification
1 août 2019
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- OST_02
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .