- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT02044432
Krónikus osteoarthritisben szenvedő betegek kezelése gyömbér vese borogatással – randomizált, ellenőrzött vizsgálat (OST_02)
2019. augusztus 7. frissítette: Dr. Jan Vagedes, ARCIM Institute Academic Research in Complementary and Integrative Medicine
Krónikus osteoarthritisben (gonarthrosisban) szenvedő betegek kezelése gyömbér vese tömörítéssel – randomizált, ellenőrzött vizsgálat
A kutatók azt feltételezik, hogy egy 5 hetes gyömbérvese-kompressziós kezeléssel a WOMAC 3 fő tünetéből legalább kettő (fájdalom, merevség, működőképesség) legalább 30%-kal csökken az utómérés időpontjában (5 hét után). terápia) a megfelelő kontrollcsoporthoz (várólista) képest.
A tanulmány áttekintése
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
32
Fázis
- Nem alkalmazható
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
30 év és régebbi (FELNŐTT, OLDER_ADULT)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Krónikus osteoarthritis, főleg térdízületi gyulladás
- az osteoarthritis tüneteit legalább hat hónapig
- írásbeli hozzájárulása a vizsgálatban való részvételhez
- Életkor: 30 év és több
Kizárási kritériumok:
- Rheumatoid arthritis
- Fibromyalgia
- Onkológiai vagy egyéb súlyos betegségek
- Kortikoszteroidok alkalmazása
- Nephropathia
- Nem érintetlen bőrbetegségek az alkalmazási területen
- Túlérzékenység / allergia gyömbérrel
- Egyidejű részvétel egy másik klinikai vizsgálatban
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: TÁMOGATÓ GONDOSKODÁS
- Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
- Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
- Maszkolás: EGYIK SEM
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
KÍSÉRLETI: Gyömbér borogatás
|
Vese gyömbér borogatás
|
NINCS_BEAVATKOZÁS: Várólista
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
---|---|
Összes pontszám (WOMAC)
Időkeret: Változás a kiindulási értékhez képest 5 hetes kezelés és 5 hét utánkövetés után
|
Változás a kiindulási értékhez képest 5 hetes kezelés és 5 hét utánkövetés után
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
---|---|
Változás a gyógyszeres kezelésben
Időkeret: 5 hét kezelés és 5 hét utánkövetés után
|
5 hét kezelés és 5 hét utánkövetés után
|
Egyéb eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
---|---|
A "Short Arthritis Assessment Scale" kérdőív összesített pontszáma
Időkeret: 5 hét kezelés és 5 hét utánkövetés után
|
5 hét kezelés és 5 hét utánkövetés után
|
Melegkérdőív paraméterei
Időkeret: 5 hét kezelés és 5 hét utánkövetés után
|
5 hét kezelés és 5 hét utánkövetés után
|
A térd mozgásának tartománya
Időkeret: 5 hét kezelés és 5 hét utánkövetés után
|
5 hét kezelés és 5 hét utánkövetés után
|
Termográfia (testhőeloszlás)
Időkeret: 5 hét kezelés és 5 hét utánkövetés után
|
5 hét kezelés és 5 hét utánkövetés után
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2014. január 1.
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
2015. július 1.
A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)
2017. december 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2014. január 10.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2014. január 22.
Első közzététel (BECSLÉS)
2014. január 24.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
2019. augusztus 9.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2019. augusztus 7.
Utolsó ellenőrzés
2019. augusztus 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- OST_02
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Osteoarthritis
-
Sanford HealthAktív, nem toborzóTérd Osteoarthritis | Csípőízületi gyulladás | Váll osteoarthritis | Boka osteoarthritis | Csukló osteoarthritisEgyesült Államok
-
Medical University of WarsawIsmeretlenOsteoarthritis | Térd Osteoarthritis | Csípőízületi gyulladás | Glenohumeralis osteoarthritisLengyelország
-
Medical University of WarsawIsmeretlenOsteoarthritis | Térd Osteoarthritis | Csípőízületi gyulladás | Glenohumeralis osteoarthritisLengyelország
-
Mitsubishi Tanabe Pharma CorporationBefejezveOsteoarthritis, térd / osteoarthritis, csípőJapán
-
LifeBridge HealthMicroPort Orthopedics Inc.; Rubin Institute for Advanced OrthopedicsToborzásTérd Osteoarthritis | Osteoarthritis, térd | Krónikus térdfájdalom | A térdízület artropátiája | Térd Betegség | Osteoarthritis Knees Mindkettő | Osteoarthritis térd bal | Osteoarthritis térd jobbEgyesült Államok
-
Joint AcademyLund UniversityToborzásKézi osteoarthritis | Hüvelykujj Osteoarthritis | Csukló osteoarthritis | Ujj osteoarthritisSvédország
-
Toufiqe-E-EalahiToborzás
-
Kaohsiung Veterans General Hospital.Még nincs toborzás
-
Indiana Hand to Shoulder CenterCTM BiomedicalAktív, nem toborzóVáll osteoarthritis | Osteoarthritis váll | Glenohumeralis osteoarthritisEgyesült Államok
-
Fidia Pharma USA Inc.BefejezveTérd Osteoarthritis | Osteoarthritis, térd | Patellofemoralis osteoarthritisEgyesült Államok
Klinikai vizsgálatok a gyömbér borogatás
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterZimmer BiometBefejezveAlsó combcsont és térdízület csereEgyesült Államok
-
University of Alabama at BirminghamBruder Healthcare CompanyBefejezveMeibomi mirigy diszfunkció | Száraz szem betegség | A kontaktlencse kényelmetlenségeEgyesült Államok
-
McMaster UniversityIcahn School of Medicine at Mount Sinai; Edward-Elmhurst Health SystemBefejezveChalazion meghatározatlan szem, meghatározatlan szemhéj | Chalazion bal szem, nem meghatározott szemhéj | Chalazion jobb szem, nem meghatározott szemhéj | Chalazion Mindkét szemEgyesült Államok, Kanada
-
Nicholas BastidasVisszavont