- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT02044432
Behandling av pasienter med kronisk slitasjegikt med ingefær nyrekompress - en randomisert, kontrollert prøvelse (OST_02)
7. august 2019 oppdatert av: Dr. Jan Vagedes, ARCIM Institute Academic Research in Complementary and Integrative Medicine
Behandling av pasienter med kronisk artrose (gonartrose) med ingefær nyrekompress - en randomisert, kontrollert prøvelse
Etterforskerne antar at ved en 5-ukers behandling med ingefær nyrekompresjoner vil minst 2 av 3 hovedsymptomer på WOMAC (smerte, stivhet, funksjonalitet) reduseres med minst 30 % på tidspunktet for ettermålingen (etter 5 uker). behandling) sammenlignet med den respektive kontrollgruppen (venteliste).
Studieoversikt
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
32
Fase
- Ikke aktuelt
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
30 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Kronisk slitasjegikt, hovedsakelig artrose i kneet
- slitasjegikt symptomer i minst seks måneder
- skriftlig samtykke til å delta i studien
- Alder: 30 år og mer
Ekskluderingskriterier:
- Leddgikt
- Fibromyalgi
- Onkologiske eller andre alvorlige sykdommer
- Bruk av kortikosteroider
- Nefropati
- Ikke-intakte hudforhold i bruksområdet
- Overfølsomhet/allergi mot ingefær
- Samtidig deltakelse i en annen klinisk studie
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: STØTTENDE OMSORG
- Tildeling: TILFELDIG
- Intervensjonsmodell: PARALLELL
- Masking: INGEN
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
EKSPERIMENTELL: Ingefær kompress
|
Nyre ingefær kompress
|
INGEN_INTERVENSJON: Venteliste
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Totalsumscore (WOMAC)
Tidsramme: Endring fra baseline ved 5 ukers behandling og 5 ukers oppfølging
|
Endring fra baseline ved 5 ukers behandling og 5 ukers oppfølging
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Endring i medisinering
Tidsramme: Etter 5 ukers behandling og 5 ukers oppfølging
|
Etter 5 ukers behandling og 5 ukers oppfølging
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Sum poengsum for spørreskjemaet "Short Arthritis Assessment Scale".
Tidsramme: Etter 5 ukers behandling og 5 ukers oppfølging
|
Etter 5 ukers behandling og 5 ukers oppfølging
|
Parametre for et varmespørreskjema
Tidsramme: Etter 5 ukers behandling og 5 ukers oppfølging
|
Etter 5 ukers behandling og 5 ukers oppfølging
|
Omfang av knebevegelser
Tidsramme: Etter 5 ukers behandling og 5 ukers oppfølging
|
Etter 5 ukers behandling og 5 ukers oppfølging
|
Termografi (fordeling av kroppsvarme)
Tidsramme: Etter 5 ukers behandling og 5 ukers oppfølging
|
Etter 5 ukers behandling og 5 ukers oppfølging
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. januar 2014
Primær fullføring (FAKTISKE)
1. juli 2015
Studiet fullført (FAKTISKE)
1. desember 2017
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
10. januar 2014
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
22. januar 2014
Først lagt ut (ANSLAG)
24. januar 2014
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
9. august 2019
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
7. august 2019
Sist bekreftet
1. august 2019
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- OST_02
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på ingefær komprimere
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterZimmer BiometFullførtUtskifting av nedre lårben og kneleddForente stater
-
TearScience, Inc.FullførtSyndromer med tørre øyne | ChalazionForente stater
-
TearScience, Inc.FullførtTørre øyne | Meibomian kjerteldysfunksjonForente stater
-
McMaster UniversityIcahn School of Medicine at Mount Sinai; Edward-Elmhurst Health SystemFullførtChalazion Uspesifisert øye, Uspesifisert øyelokk | Chalazion venstre øye, uspesifisert øyelokk | Chalazion høyre øye, uspesifisert øyelokk | Chalazion Begge øyneForente stater, Canada