- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02044432
Kroonista nivelrikkoa sairastavien potilaiden hoito inkiväärimunuaiskompressilla – satunnaistettu, kontrolloitu tutkimus (OST_02)
keskiviikko 7. elokuuta 2019 päivittänyt: Dr. Jan Vagedes, ARCIM Institute Academic Research in Complementary and Integrative Medicine
Kroonista nivelrikkoa (gonartroosia) sairastavien potilaiden hoito inkiväärimunuaispakkauksella – satunnaistettu, kontrolloitu tutkimus
Tutkijat olettavat, että 5 viikon hoidon inkivääri munuaispakkauksella vähintään 2 kolmesta WOMAC:n pääoireesta (kipu, jäykkyys, toimintakyky) vähenee vähintään 30 % jälkimittauksen aikana (5 viikon jälkeen). terapiasta) verrattuna vastaavaan kontrolliryhmään (jonolista).
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
32
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
30 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Krooninen nivelrikko, pääasiassa polven nivelrikko
- nivelrikon oireita vähintään kuuden kuukauden ajan
- kirjallinen suostumus tutkimukseen osallistumiseen
- Ikä: 30 vuotta ja enemmän
Poissulkemiskriteerit:
- Nivelreuma
- Fibromyalgia
- Onkologiset tai muut vakavat sairaudet
- Kortikosteroidien käyttö
- Nefropatia
- Ei-ehkät iho-olosuhteet käyttöalueella
- Yliherkkyys / allergia inkiväärille
- Samanaikainen osallistuminen toiseen kliiniseen tutkimukseen
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: TUKEVAA HOITOA
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
KOKEELLISTA: Inkivääripakkaus
|
Munuaisten inkivääripakkaus
|
EI_INTERVENTIA: Odotuslista
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
---|---|
Kokonaispistemäärä (WOMAC)
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta 5 viikon hoidon ja 5 viikon seurannan jälkeen
|
Muutos lähtötilanteesta 5 viikon hoidon ja 5 viikon seurannan jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
---|---|
Muutos lääkitykseen
Aikaikkuna: 5 viikon hoidon ja 5 viikon seurannan jälkeen
|
5 viikon hoidon ja 5 viikon seurannan jälkeen
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
---|---|
"Short Arthritis Assessment Scale" -kyselylomakkeen summapisteet
Aikaikkuna: 5 viikon hoidon ja 5 viikon seurannan jälkeen
|
5 viikon hoidon ja 5 viikon seurannan jälkeen
|
Lämpökyselyn parametrit
Aikaikkuna: 5 viikon hoidon ja 5 viikon seurannan jälkeen
|
5 viikon hoidon ja 5 viikon seurannan jälkeen
|
Polven liikerata
Aikaikkuna: 5 viikon hoidon ja 5 viikon seurannan jälkeen
|
5 viikon hoidon ja 5 viikon seurannan jälkeen
|
Termografia (kehon lämmön jakautuminen)
Aikaikkuna: 5 viikon hoidon ja 5 viikon seurannan jälkeen
|
5 viikon hoidon ja 5 viikon seurannan jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Keskiviikko 1. tammikuuta 2014
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Keskiviikko 1. heinäkuuta 2015
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Perjantai 1. joulukuuta 2017
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 10. tammikuuta 2014
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 22. tammikuuta 2014
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Perjantai 24. tammikuuta 2014
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Perjantai 9. elokuuta 2019
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 7. elokuuta 2019
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. elokuuta 2019
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- OST_02
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .