Trattamento di pazienti con osteoartrite cronica con compresse renali allo zenzero: uno studio randomizzato e controllato (OST_02)
7 agosto 2019 aggiornato da: Dr. Jan Vagedes, ARCIM Institute Academic Research in Complementary and Integrative Medicine
Trattamento di pazienti con osteoartrite cronica (gonartrosi) con compresse renali allo zenzero: uno studio randomizzato e controllato
I ricercatori ipotizzano che con un trattamento di 5 settimane con compresse renali allo zenzero almeno 2 dei 3 sintomi principali del WOMAC (dolore, rigidità, funzionalità) saranno ridotti di almeno il 30% al momento della post-misurazione (dopo 5 settimane della terapia) rispetto al rispettivo gruppo di controllo (lista d'attesa).
Panoramica dello studio
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
32
Fase
- Non applicabile
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
30 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Artrosi cronica, principalmente artrosi del ginocchio
- sintomi di artrosi per almeno sei mesi
- consenso scritto alla partecipazione allo studio
- Età: 30 anni e più
Criteri di esclusione:
- Artrite reumatoide
- fibromialgia
- Malattie oncologiche o altre malattie gravi
- Uso di corticosteroidi
- Nefropatia
- Condizioni della pelle non intatta nell'area di applicazione
- Ipersensibilità/allergia allo zenzero
- Partecipazione simultanea a un altro studio clinico
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: TERAPIA DI SUPPORTO
- Assegnazione: RANDOMIZZATO
- Modello interventistico: PARALLELO
- Mascheramento: NESSUNO
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
SPERIMENTALE: Impacco allo zenzero
|
Impacco allo zenzero ai reni
|
|
NESSUN_INTERVENTO: Lista d'attesa
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Punteggio somma totale (WOMAC)
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale a 5 settimane di trattamento e 5 settimane di follow-up
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Variazione rispetto al basale a 5 settimane di trattamento e 5 settimane di follow-up
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Cambio di farmaci
Lasso di tempo: Dopo 5 settimane di trattamento e 5 settimane di follow-up
|
Dopo 5 settimane di trattamento e 5 settimane di follow-up
|
Altre misure di risultato
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Somma del punteggio del questionario "Short Arthritis Assessment Scale".
Lasso di tempo: Dopo 5 settimane di trattamento e 5 settimane di follow-up
|
Dopo 5 settimane di trattamento e 5 settimane di follow-up
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Parametri di un questionario sul calore
Lasso di tempo: Dopo 5 settimane di trattamento e 5 settimane di follow-up
|
Dopo 5 settimane di trattamento e 5 settimane di follow-up
|
|
Gamma di movimento del ginocchio
Lasso di tempo: Dopo 5 settimane di trattamento e 5 settimane di follow-up
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Dopo 5 settimane di trattamento e 5 settimane di follow-up
|
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Termografia (distribuzione del calore corporeo)
Lasso di tempo: Dopo 5 settimane di trattamento e 5 settimane di follow-up
|
Dopo 5 settimane di trattamento e 5 settimane di follow-up
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 gennaio 2014
Completamento primario (EFFETTIVO)
1 luglio 2015
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
1 dicembre 2017
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
10 gennaio 2014
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
22 gennaio 2014
Primo Inserito (STIMA)
24 gennaio 2014
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
9 agosto 2019
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
7 agosto 2019
Ultimo verificato
1 agosto 2019
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- OST_02
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