Leczenie pacjentów z przewlekłą chorobą zwyrodnieniową stawów za pomocą okładów z nerki imbirowej — randomizowana, kontrolowana próba (OST_02)
7 sierpnia 2019 zaktualizowane przez: Dr. Jan Vagedes, ARCIM Institute Academic Research in Complementary and Integrative Medicine
Leczenie pacjentów z przewlekłą chorobą zwyrodnieniową stawów (gonarthrosis) za pomocą okładów z nerki imbirowej - randomizowane, kontrolowane badanie
Badacze wysuwają hipotezę, że po 5-tygodniowym leczeniu imbirem ucisk na nerki co najmniej 2 z 3 głównych objawów WOMAC (ból, sztywność, funkcjonalność) zostaną zmniejszone o co najmniej 30% w czasie po pomiarze (po 5 tygodniach terapii) w porównaniu z odpowiednią grupą kontrolną (lista oczekujących).
Przegląd badań
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
32
Faza
- Nie dotyczy
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
30 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Przewlekła choroba zwyrodnieniowa stawów, głównie choroba zwyrodnieniowa stawu kolanowego
- objawy choroby zwyrodnieniowej stawów przez co najmniej sześć miesięcy
- pisemna zgoda na udział w badaniu
- Wiek: 30 lat i więcej
Kryteria wyłączenia:
- Reumatoidalne zapalenie stawów
- Fibromialgia
- Onkologiczne lub inne poważne choroby
- Stosowanie kortykosteroidów
- Nefropatia
- Nieuszkodzone zmiany skórne w miejscu aplikacji
- Nadwrażliwość/alergia na imbir
- Jednoczesny udział w innym badaniu klinicznym
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: LECZENIE PODTRZYMUJĄCE
- Przydział: LOSOWO
- Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
- Maskowanie: NIC
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
EKSPERYMENTALNY: Kompres imbirowy
|
Kompres z imbiru na nerki
|
|
NIE_INTERWENCJA: Lista oczekujących
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Łączny wynik sumy (WOMAC)
Ramy czasowe: Zmiana w stosunku do wartości wyjściowych po 5 tygodniach leczenia i 5 tygodniach obserwacji
|
Zmiana w stosunku do wartości wyjściowych po 5 tygodniach leczenia i 5 tygodniach obserwacji
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Zmiana leku
Ramy czasowe: Po 5 tygodniach leczenia i 5 tygodniach obserwacji
|
Po 5 tygodniach leczenia i 5 tygodniach obserwacji
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Suma punktów kwestionariusza „Skala oceny zapalenia stawów”.
Ramy czasowe: Po 5 tygodniach leczenia i 5 tygodniach obserwacji
|
Po 5 tygodniach leczenia i 5 tygodniach obserwacji
|
|
Parametry kwestionariusza ciepła
Ramy czasowe: Po 5 tygodniach leczenia i 5 tygodniach obserwacji
|
Po 5 tygodniach leczenia i 5 tygodniach obserwacji
|
|
Zakres ruchu kolana
Ramy czasowe: Po 5 tygodniach leczenia i 5 tygodniach obserwacji
|
Po 5 tygodniach leczenia i 5 tygodniach obserwacji
|
|
Termografia (rozkład ciepła ciała)
Ramy czasowe: Po 5 tygodniach leczenia i 5 tygodniach obserwacji
|
Po 5 tygodniach leczenia i 5 tygodniach obserwacji
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 stycznia 2014
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
1 lipca 2015
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
1 grudnia 2017
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
10 stycznia 2014
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
22 stycznia 2014
Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)
24 stycznia 2014
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
9 sierpnia 2019
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
7 sierpnia 2019
Ostatnia weryfikacja
1 sierpnia 2019
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- OST_02
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na kompres imbirowy
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterZimmer BiometZakończonyDolna kość udowa i wymiana stawu kolanowegoStany Zjednoczone