生姜补肾法治疗慢性骨关节炎患者——一项随机对照试验 (OST_02)
2019年8月7日 更新者:Dr. Jan Vagedes、ARCIM Institute Academic Research in Complementary and Integrative Medicine
用生姜补肾法治疗慢性骨关节炎(膝关节病)患者——一项随机对照试验
研究人员假设,通过 5 周的生姜肾脏治疗,WOMAC 的 3 种主要症状(疼痛、僵硬、功能)中的至少 2 种将在测量后(5 周后)时减少至少 30%治疗)与各自的对照组(候补名单)相比。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
32
阶段
- 不适用
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
30年 及以上 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准:
- 慢性骨关节炎,主要是膝骨关节炎
- 至少六个月的骨关节炎症状
- 书面同意参与研究
- 年龄:30岁以上
排除标准:
- 类风湿关节炎
- 纤维肌痛
- 肿瘤或其他严重疾病
- 使用皮质类固醇
- 肾病
- 应用领域的非完整皮肤状况
- 对生姜过敏/过敏
- 同时参加另一项临床试验
学习计划
本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:支持性护理
- 分配:随机化
- 介入模型:平行线
- 屏蔽:没有任何
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
---|---|
实验性的:姜敷
|
肾姜敷
|
NO_INTERVENTION:候补名单
|
研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
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总分(WOMAC)
大体时间:治疗 5 周和随访 5 周时基线的变化
|
治疗 5 周和随访 5 周时基线的变化
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
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药物变化
大体时间:经过 5 周的治疗和 5 周的随访
|
经过 5 周的治疗和 5 周的随访
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其他结果措施
结果测量 |
大体时间 |
---|---|
“短关节炎评估量表”问卷总分
大体时间:经过 5 周的治疗和 5 周的随访
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经过 5 周的治疗和 5 周的随访
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温暖问卷的参数
大体时间:经过 5 周的治疗和 5 周的随访
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经过 5 周的治疗和 5 周的随访
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膝关节活动范围
大体时间:经过 5 周的治疗和 5 周的随访
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经过 5 周的治疗和 5 周的随访
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热成像(体热分布)
大体时间:经过 5 周的治疗和 5 周的随访
|
经过 5 周的治疗和 5 周的随访
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2014年1月1日
初级完成 (实际的)
2015年7月1日
研究完成 (实际的)
2017年12月1日
研究注册日期
首次提交
2014年1月10日
首先提交符合 QC 标准的
2014年1月22日
首次发布 (估计)
2014年1月24日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2019年8月9日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2019年8月7日
最后验证
2019年8月1日
更多信息
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