Cellules T à mémoire enrichie après une greffe de cellules souches dans le traitement de patients atteints d'un lymphome non hodgkinien à cellules B récurrent

Critère d'intégration:

• Les participants à la recherche inscrits sont des patients avec une indication à considérer pour la GCSH, qui reçoivent un diagnostic de lymphome non hodgkinien (LNH) à cellules B de grade intermédiaire ou élevé (par ex. lymphome diffus à grandes cellules B [DLBCL], lymphome à cellules du manteau [MCL] ou LNH transformé) et qui ont soit (1) une récidive/progression après un traitement antérieur, soit (2) une vérification de la maladie à haut risque lors de la première ou des suivantes remise
• Statut de performance de Karnofsky (KPS) de> = 70% au moment de l'inscription
• Espérance de vie >= 16 semaines au moment de l'inscription
• Les femmes en âge de procréer et les hommes doivent accepter d'utiliser une contraception adéquate (méthode hormonale ou barrière de contrôle des naissances ou abstinence) avant l'entrée à l'étude et pendant les six mois suivant la durée de la participation à l'étude ; si une femme tombe enceinte ou soupçonne qu'elle est enceinte pendant sa participation à l'essai, elle doit en informer immédiatement son médecin traitant
• L'examen pathologique de City of Hope (COH) confirme que le matériel de diagnostic du participant à la recherche est compatible avec des antécédents de LNH à cellules B de grade intermédiaire ou élevé (par exemple, DLBCL, MCL ou LNH transformé)
• Test de grossesse sérique négatif pour les femmes en âge de procréer
• Le participant à la recherche a une indication à considérer pour la greffe de cellules souches autologues
• Tous les sujets doivent avoir la capacité de comprendre et la volonté de signer un consentement éclairé écrit

CRITÈRES D'ÉLIGIBILITÉ AU MOMENT DE LA PERFUSION DE CELLULES T AUTOLOGUES GÉNÉTIQUEMENT MODIFIÉES :

• Le participant à la recherche a un produit de lymphocytes T cryoconservés libéré
• Le participant à la recherche n'avait pas de preuve de progression de la maladie après le traitement de sauvetage et a donc subi une greffe myéloablative autologue avec procédure de sauvetage autologue de cellules progénitrices hématopoïétiques (HPC [A])
• Ne nécessitant pas d'oxygène supplémentaire ou de ventilation mécanique, saturation en oxygène de 90 % ou plus dans l'air ambiant
• Ne nécessitant pas d'appui presseur, ne présentant pas d'arythmies cardiaques symptomatiques
• Absence d'insuffisance rénale aiguë/besoin de dialyse, comme en témoigne la créatinine < 1,6 mg/dL
• Bilirubine totale =< 5,0 mg/dL
• Participant à la recherche sans encéphalopathie cliniquement significative/nouveaux déficits focaux
• Aucune preuve clinique de processus infectieux actif incontrôlé

Critère d'exclusion:

• Participants à la recherche atteints de toute maladie non contrôlée, y compris les infections en cours ou actives ; les participants à la recherche ayant une infection active connue à l'hépatite B ou C ; les participants à la recherche qui sont positifs pour le virus de l'immunodéficience humaine (VIH) sur la base de tests effectués dans les 4 semaines suivant l'inscription ; participants à la recherche présentant des signes ou des symptômes d'infection active, des hémocultures positives ou des preuves radiologiques d'infections
• Participants à la recherche recevant tout autre agent expérimental ou traitement biologique, chimiothérapie ou radiothérapie concomitant
• Participants à la recherche ayant des antécédents de réactions allergiques attribuées à des composés de composition chimique ou biologique similaire au cétuximab
• Participants à la recherche présentant des métastases cérébrales connues (atteinte du système nerveux central [SNC], atteinte parenchymateuse ou leptoméningée)
• Participants à la recherche avec présence d'autres tumeurs malignes actives ; cependant, les participants à la recherche ayant des antécédents de malignité traités avec une intention curative et en rémission complète sont éligibles
• Incapacité du participant à la recherche à comprendre les éléments de base du protocole et/ou les risques/avantages de participer à cette étude de phase I ; un tuteur légal peut remplacer le participant à la recherche
• Antécédents de GCSH allogénique ou GCSH autologue antérieur
• Toute contre-indication standard à la GCSH myéloablative selon les pratiques de soins standard au COH

• Dépendance aux corticoïdes

  • Défini comme des doses de corticoïdes supérieures ou égales à 5 mg/jour de prednisone ou des doses équivalentes d'autres corticoïdes
  • Remarque : les corticostéroïdes topiques et inhalés à des doses standard et le remplacement physiologique pour les sujets présentant une insuffisance surrénalienne sont autorisés
• Reçoit actuellement un autre agent de recherche
• Maladie auto-immune active nécessitant un traitement immunosuppresseur systémique
• Les participants à la recherche seront exclus, qui, de l'avis de l'investigateur, pourraient ne pas être en mesure de se conformer aux exigences de surveillance de la sécurité de l'étude