再発B細胞非ホジキンリンパ腫患者の治療における幹細胞移植後の記憶強化T細胞

包含基準:

• 登録された研究参加者は、中等度または高悪性度の B 細胞性非ホジキンリンパ腫 (NHL) と診断された、HSCT の適応を考慮すべき患者です (例: びまん性大細胞型 B 細胞性リンパ腫 [DLBCL]、マントル細胞リンパ腫 [MCL]、または形質転換 NHL) であり、(1) 以前の治療後の再発/進行、または (2) 最初またはその後の高リスク疾患の検証のいずれかを有する寛解
• -登録時に70％以上のカルノフスキーパフォーマンスステータス（KPS）
• -登録時の平均余命> = 16週間
• 出産の可能性のある女性と男性は、研究参加前と研究参加期間後6か月間、適切な避妊法（避妊または禁欲のホルモンまたはバリア法）を使用することに同意する必要があります。治験参加中に女性が妊娠した場合、または妊娠の疑いがある場合は、直ちに主治医に報告する必要があります。
• シティ オブ ホープ (COH) の病理検査により、研究参加者の診断材料が中等度または高悪性度の B 細胞 NHL (例: DLBCL、MCL、または形質転換 NHL) の病歴と一致していることが確認されます。
• 出産の可能性のある女性に対する陰性の血清妊娠検査
• -研究参加者は、自家幹細胞移植を考慮すべき適応症を持っています
• すべての被験者は、書面によるインフォームドコンセントを理解する能力と署名する意欲を持っている必要があります

遺伝子組み換え自己 T 細胞注入時の適格基準：

• 研究参加者は、凍結保存されたT細胞製品をリリースしています
• 研究参加者は、サルベージ療法後に疾患進行の証拠がなかったため、自家造血前駆細胞 (HPC[A]) レスキュー手順を伴う自家骨髄破壊的移植を受けました。
• 酸素補給や機械換気を必要とせず、室内空気の酸素飽和度 90% 以上
• 昇圧サポートを必要とせず、症候性心不整脈がない
• クレアチニンが1.6mg/dL未満であることが証明されるように、急性腎不全/透析の必要性の欠如
• 総ビリルビン =< 5.0 mg/dL
• -臨床的に重大な脳症/新しい焦点障害のない研究参加者
• 制御されていないアクティブな感染プロセスの臨床的証拠はありません

除外基準:

• 進行中または活動中の感染症を含む制御されていない病気の研究参加者;既知の活動性 B 型肝炎または C 型肝炎に感染している研究参加者。 -登録後4週間以内に実施された検査に基づいてヒト免疫不全ウイルス（HIV）陽性である研究参加者; -活動性感染の徴候または症状、陽性の血液培養または感染の放射線学的証拠を有する研究参加者
• -他の治験薬、または同時の生物学的療法、化学療法、または放射線療法を受けている研究参加者
• -セツキシマブと類似の化学的または生物学的組成の化合物に起因するアレルギー反応の病歴を持つ研究参加者
• -既知の脳転移（中枢神経系[CNS]の関与が実質または軟髄膜への​​関与）を有する研究参加者
• 他の活動中の悪性腫瘍の存在する研究参加者;ただし、治癒目的で治療され、完全に寛解した以前の悪性腫瘍の病歴を持つ研究参加者は適格です
• 研究参加者が、プロトコルの基本要素および/またはこのフェーズ I 研究に参加することのリスク/利点を理解していない。法定後見人が研究参加者の代わりになる場合があります
• -同種HSCTまたは以前の自家HSCTの病歴
• -COHでの標準的なケア慣行による骨髄破壊的HSCTに対する標準的な禁忌

• コルチコステロイドへの依存

  • プレドニゾン 5 mg/日以上のコルチコステロイドの用量または同等の用量の他のコルチコステロイドとして定義
  • 注：標準用量の局所および吸入コルチコステロイド、および副腎不全の被験者に対する生理学的代替品は許可されています
• 現在、別の治験薬を受け取っています
• -全身免疫抑制療法を必要とする活動性自己免疫疾患
• -調査員の意見では、研究の安全性監視要件を遵守できない可能性がある研究参加者は除外されます