Achalasie : mécanismes sous-jacents à l'échec du traitement

Il s'agit d'une étude observationnelle de patients atteints d'achalasie (avec ou sans traitement). Le traitement aura été une myotomie de Heller ou une dilatation pneumatique antérieure (et n'est pas randomisé). Les patients atteints d'achalasie connue ou suspectée se rendront à l'unité de physiologie gastro-intestinale du Royal London Hospital pour des soins standard. Les soins standard consistent à évaluer la perception de la dysphagie avec des questionnaires, à évaluer la fonction musculaire circulaire œsophagienne avec une manométrie œsophagienne à haute résolution (HRM) et la vidange œsophagienne avec un œsophage baryté chronométré (TBO). Les deux tests expérimentaux réalisés dans le cadre de l'étude (qui ne sont pas actuellement des soins de routine) sont EndoFLIP et HFIUS.

À leur arrivée à l'unité de physiologie gastro-intestinale, les patients recevront des informations verbales et écrites sur l'étude (y compris les soins standard et les tests non standard). Il leur sera ensuite demandé s'ils souhaitent participer. Un consentement écrit éclairé sera obtenu.

Les participants rempliront des questionnaires et un MRH. Si la MRH n'est pas compatible avec l'achalasie, la participation du patient à l'étude prend fin. Si la HRM est compatible avec l'achalasie, le participant subira alors EndoFLIP, HFIUS et TBO.

Les évaluations sont les suivantes (mais ne sont pas nécessairement effectuées dans l'ordre indiqué :

A. Perception de la dysphagie (à l'aide des questionnaires MAYO et Eckardt)

Les questionnaires sur la dysphagie sont une méthode non intrusive, rapide et bien validée pour évaluer la perception de la dysphagie et sont considérés comme faisant partie des soins standard.

B. Fonction musculaire circulaire œsophagienne (à l'aide de la MRH)

La GRH fait partie des soins standard et est effectuée régulièrement dans l'unité de physiologie gastro-intestinale par des enquêteurs dûment formés et expérimentés. Elle implique l'insertion d'un petit cathéter dans l'œsophage par voie transnasale. Le seul risque pour le patient est l'inconfort nasopharyngé lors de l'insertion, qui est réduit par l'utilisation d'un spray nasal de lidocaïne. Dix gorgées d'eau de 5 ml sont évaluées et la durée est généralement de 10 à 15 minutes.

C. Vidange œsophagienne (à l'aide de TBO)

Le TBO est une enquête standard/de routine pour évaluer l'achalasie suspectée ou traitée. C'est une variante d'une « hirondelle barytée ». Le patient boit 200 ml de baryum et a des radiographies simples prises à 1, 3 et 5 minutes. Le TBO est réalisé dans l'unité de physiologie gastro-intestinale par des enquêteurs ayant une formation et une certification appropriées (IRMER). Elle implique l'utilisation de rayonnements ionisants (rayons X) mais n'est pas une procédure expérimentale.

D. Distensibilité du milieu de l'œsophage et du LOS (avec EndoFLIP)

La sonde d'imagerie luminale fonctionnelle endoscopique (EndoFLIP) ne fait pas partie des soins standards. Il est très similaire au HRM car il utilise un petit cathéter qui est inséré dans l'œsophage par voie transnasale. Il y a un petit ballon rempli d'eau à l'extrémité du cathéter qui est doucement gonflé à l'aide d'eau. La distensibilité de n'importe quelle partie de l'œsophage peut ainsi être mesurée. Comme pour la GRH, le seul risque pour le participant est l'inconfort nasopharyngé lors de l'insertion. La durée de la procédure est de 10 à 15 minutes.

E. Épaisseur musculaire longitudinale et contraction (à l'aide de HFIUS)

L'échographie intraluminale à haute fréquence (HFIUS) ne fait pas partie des soins standard et sera réalisée dans l'unité d'endoscopie du Royal London Hospital (qui est située très près de l'unité de physiologie gastro-intestinale). Comme HRM et EndoFLIP, il utilise un petit cathéter qui est inséré dans l'œsophage par voie transnasale. Il est capable de visualiser les couches de la paroi œsophagienne. Encore une fois, le seul risque pour le patient est l'inconfort. La procédure prend environ 10 à 15 minutes.

Les patients atteints d'achalasie seront classés sur TBO comme ayant une vidange œsophagienne normale ou retardée. La perception de la dysphagie et les caractéristiques de motilité de ces deux groupes seront ensuite comparées à l'aide d'un test t pour échantillons indépendants. SPSS sera utilisé pour l'analyse statistique. Un statisticien indépendant a examiné et approuvé le protocole.