Achalasia: Mekanismer som ligger til grunn for behandlingssvikt

Dette er observasjonsstudie av pasienter med akalasi (med eller uten behandling). Behandlingen vil ha vært en tidligere Hellers myotomi eller pneumatisk dilatasjon (og er ikke randomisert). Pasienter med kjent eller mistenkt akalasi vil gå til GI-fysiologienheten ved Royal London Hospital for standardbehandling. Standardbehandling innebærer å vurdere oppfatningen av dysfagi med spørreskjemaer, vurdere øsofagus sirkulær muskelfunksjon med høyoppløselig øsofagusmanometri (HRM) og øsofagustømming med et tidsbestemt bariumøsofagram (TBO). De to eksperimentelle testene utført som en del av studien (som for øyeblikket ikke er rutinemessig behandling) er EndoFLIP og HFIUS.

Ved ankomst til GI-fysiologienheten vil pasientene få muntlig og skriftlig informasjon om studien (inkludert standardbehandling og ikke-standardiserte tester). De vil da bli spurt om de ønsker å delta. Informert skriftlig samtykke vil bli innhentet.

Deltakerne vil fylle ut spørreskjemaer og HRM. Hvis HRM ikke stemmer overens med akalasi, avsluttes pasientens deltakelse i studien. Hvis HRM stemmer overens med achalasia, vil deltakeren gjennomgå EndoFLIP, HFIUS og TBO.

Vurderinger er som følger (men gjøres ikke nødvendigvis i den gitte rekkefølgen:

A. Persepsjon av dysfagi (ved hjelp av spørreskjemaer fra MAYO og Eckardt)

Dysfagi spørreskjemaer er en ikke-påtrengende, rask og godt validert metode for å vurdere oppfatningen av dysfagi og anses som en del av standardbehandling.

B. Øsofagus sirkulær muskelfunksjon (ved hjelp av HRM)

HRM er en del av standardbehandling og utføres i GI-fysiologienheten rutinemessig av passende trente og erfarne etterforskere. Det innebærer innføring av et lite kateter i spiserøret via den transnasale ruten. Den eneste risikoen for pasienten er nasofaryngealt ubehag ved innsetting, som reduseres ved bruk av neselignokainspray. Ti 5 ml vann svelger vurderes og varigheten er vanligvis 10 til 15 minutter.

C. Øsofageal tømming (ved bruk av TBO)

TBO er en standard/rutinemessig undersøkelse for å vurdere mistenkt eller behandlet akalasi. Det er en variant av en "bariumsvale". Pasienten drikker 200 ml barium og har vanlige radiologiske filmer tatt etter 1,3 og 5 minutter. TBO utføres i GI-fysiologienheten av etterforskere med passende opplæring og sertifisering (IRMER). Det innebærer bruk av ioniserende stråling (røntgenstråler), men er ikke en eksperimentell prosedyre.

D. Utvidelse av midt-øsofagus og LOS (ved bruk av EndoFLIP)

Endoskopisk funksjonell luminal avbildningssonde (EndoFLIP) er ikke en del av standardbehandling. Det er veldig likt HRM da det bruker et lite kateter som settes inn i spiserøret via den transnasale ruten. Det er en liten vannfylt ballong på tuppen av kateteret som forsiktig blåses opp med vann. Utvidbarheten til en hvilken som helst del av spiserøret er dermed i stand til å måles. I likhet med HRM er den eneste risikoen for deltakeren nasofaryngealt ubehag ved innsetting. Varigheten av prosedyren er 10 til 15 minutter.

E. Langsgående muskeltykkelse og sammentrekning (ved bruk av HFIUS)

Høyfrekvent intra luminal ultralyd (HFIUS) er ikke en del av standardbehandling og vil bli utført i endoskopienheten til Royal London Hospital (som ligger svært nær GI-fysiologienheten). I likhet med HRM og EndoFLIP bruker den et lite kateter som føres inn i spiserøret via den transnasale ruten. Den er i stand til å visualisere lagene i spiserørsveggen. Igjen, den eneste risikoen for pasienten er ubehag. Prosedyren tar omtrent 10 til 15 minutter.

Pasienter med achalasia vil klassifiseres på TBO som enten normal eller forsinket øsofagustømming. Oppfatningen av dysfagi og motilitetskarakteristikker til disse to gruppene vil deretter bli sammenlignet ved hjelp av en uavhengig sample t-test. SPSS vil bli brukt til statistisk analyse. En uavhengig statistiker har gjennomgått og godkjent protokollen.