Achalazja: mechanizmy leżące u podstaw niepowodzenia leczenia

Jest to badanie obserwacyjne pacjentów z achalazją (z leczeniem lub bez). Leczeniem będzie wcześniejsza miotomia Hellera lub pneumatyczna dylatacja (i nie jest randomizowana). Pacjenci ze stwierdzoną lub podejrzewaną achalazją będą przyjmowani na oddział fizjologii przewodu pokarmowego w Royal London Hospital w celu uzyskania standardowej opieki. Standardowa opieka obejmuje ocenę odczuwania dysfagii za pomocą kwestionariuszy, ocenę czynności mięśni okrężnych przełyku za pomocą manometrii przełyku o wysokiej rozdzielczości (HRM) oraz opróżnianie przełyku za pomocą czasowego esofagramu barytowego (TBO). Dwa testy eksperymentalne przeprowadzone w ramach badania (które obecnie nie są rutynową opieką) to EndoFLIP i HFIUS.

Po przybyciu na oddział fizjologii przewodu pokarmowego pacjenci otrzymają ustne i pisemne informacje o badaniu (w tym o standardowej opiece i niestandardowych badaniach). Następnie zostaną zapytani, czy chcą wziąć udział. Uzyskana zostanie świadoma pisemna zgoda.

Uczestnicy wypełnią kwestionariusze i HRM. Jeśli HRM nie jest zgodne z achalazją, udział pacjenta w badaniu zostaje zakończony. Jeśli HRM jest zgodny z achalazją, wówczas uczestnik zostanie poddany EndoFLIP, HFIUS i TBO.

Oceny są następujące (ale niekoniecznie w podanej kolejności:

A. Percepcja dysfagii (za pomocą kwestionariuszy MAYO i Eckardta)

Kwestionariusze dysfagii są nieinwazyjną, szybką i dobrze sprawdzoną metodą oceny odczuwania dysfagii i są uważane za część standardowej opieki.

B. Funkcja mięśnia okrężnego przełyku (przy użyciu HRM)

HRM jest częścią standardowej opieki i jest rutynowo wykonywana na oddziale fizjologii przewodu pokarmowego przez odpowiednio przeszkolonych i doświadczonych badaczy. Polega na wprowadzeniu małego cewnika do przełyku drogą przeznosową. Jedynym ryzykiem dla pacjenta jest dyskomfort nosowo-gardłowy podczas zakładania, który można zmniejszyć, stosując do nosa spray z lignokainą. Ocenia się dziesięć 5-mililitrowych jaskółek wody, a czas trwania wynosi zazwyczaj od 10 do 15 minut.

C. Opróżnianie przełyku (za pomocą TBO)

TBO to standardowe/rutynowe badanie w ocenie podejrzenia lub leczenia achalazji. Jest to wariant „jaskółki baru”. Pacjent wypija 200 ml baru i ma wykonane zdjęcia radiologiczne po 1,3 i 5 minutach. TBO jest wykonywane na oddziale fizjologii przewodu pokarmowego przez badaczy z odpowiednim przeszkoleniem i certyfikatem (IRMER). Obejmuje wykorzystanie promieniowania jonizującego (promieni X), ale nie jest procedurą eksperymentalną.

D. Rozciągliwość środkowego przełyku i LOS (za pomocą EndoFLIP)

Endoskopowa funkcjonalna sonda do obrazowania światła (EndoFLIP) nie jest częścią standardowej opieki. Jest bardzo podobny do HRM, ponieważ wykorzystuje mały cewnik, który wprowadza się do przełyku drogą przeznosową. Na końcu cewnika znajduje się mały balon wypełniony wodą, który jest delikatnie napełniany wodą. W ten sposób można zmierzyć rozciągliwość dowolnej części przełyku. Podobnie jak HRM, jedynym ryzykiem dla uczestnika jest dyskomfort w nosogardzieli podczas zakładania. Czas trwania zabiegu wynosi od 10 do 15 minut.

E. Podłużna grubość i skurcz mięśnia (za pomocą HFIUS)

Ultrasonografia wewnątrz światła o wysokiej częstotliwości (HFIUS) nie jest częścią standardowej opieki i będzie wykonywana na oddziale endoskopii Royal London Hospital (który znajduje się bardzo blisko oddziału fizjologii przewodu pokarmowego). Podobnie jak HRM i EndoFLIP, wykorzystuje mały cewnik, który jest wprowadzany do przełyku drogą przeznosową. Jest w stanie zwizualizować warstwy ściany przełyku. Ponownie, jedynym ryzykiem dla pacjenta jest dyskomfort. Procedura trwa około 10 do 15 minut.

Pacjenci z achalazją zostaną sklasyfikowani na TBO jako mający normalne lub opóźnione opróżnianie przełyku. Percepcja dysfagii i cechy ruchliwości tych dwóch grup zostaną następnie porównane za pomocą testu t niezależnych próbek. SPSS będzie używany do analizy statystycznej. Niezależny statystyk sprawdził i zatwierdził protokół.