Acalasia: meccanismi alla base del fallimento del trattamento

Questo è uno studio osservazionale di pazienti con acalasia (con o senza trattamento). Il trattamento sarà stato una precedente miotomia di Heller o dilatazione pneumatica (e non è randomizzato). I pazienti con acalasia nota o sospetta frequenteranno l'unità di fisiologia gastrointestinale presso il Royal London Hospital per le cure standard. La cura standard prevede la valutazione della percezione della disfagia con questionari, la valutazione della funzione dei muscoli circolari esofagei con manometria esofagea ad alta risoluzione (HRM) e lo svuotamento esofageo con un esofago con bario temporizzato (TBO). I due test sperimentali eseguiti nell'ambito dello studio (che attualmente non sono cure di routine) sono EndoFLIP e HFIUS.

All'arrivo presso l'unità di fisiologia gastrointestinale, i pazienti riceveranno informazioni verbali e scritte sullo studio (comprese cure standard e test non standard). Verrà quindi chiesto loro se desiderano partecipare. Sarà ottenuto il consenso informato scritto.

I partecipanti completeranno questionari e gestione delle risorse umane. Se l'HRM non è coerente con l'acalasia, la partecipazione del paziente allo studio termina. Se l'HRM è coerente con l'acalasia, il partecipante verrà sottoposto a EndoFLIP, HFIUS e TBO.

Le valutazioni sono le seguenti (ma non sono necessariamente eseguite nell'ordine indicato:

A. Percezione della disfagia (utilizzando i questionari MAYO e Eckardt)

I questionari sulla disfagia sono un metodo non intrusivo, rapido e ben validato per valutare la percezione della disfagia e sono considerati parte della cura standard.

B. Funzione del muscolo circolare esofageo (utilizzando HRM)

L'HRM fa parte delle cure standard e viene eseguita di routine nell'unità di fisiologia gastrointestinale da ricercatori adeguatamente formati ed esperti. Prevede l'inserimento di un piccolo catetere nell'esofago attraverso la via transnasale. L'unico rischio per il paziente è il disagio nasofaringeo all'inserimento, che viene ridotto dall'uso di spray nasale alla lidocaina. Vengono valutate dieci deglutizioni da 5 ml di acqua e la durata è in genere da 10 a 15 minuti.

C. Svuotamento esofageo (mediante TBO)

Il TBO è un'indagine standard/di routine nella valutazione dell'acalasia sospetta o trattata. È una variante di una "rondine di bario". Il paziente beve 200 ml di bario e ha radiografie in chiaro effettuate a 1, 3 e 5 minuti. Il TBO viene eseguito nell'unità di fisiologia gastrointestinale da ricercatori con formazione e certificazione adeguate (IRMER). Implica l'uso di radiazioni ionizzanti (raggi X) ma non è una procedura sperimentale.

D. Distensibilità dell'esofago medio e LOS (utilizzando EndoFLIP)

La sonda per imaging funzionale endoscopico del lume (EndoFLIP) non fa parte delle cure standard. È molto simile all'HRM in quanto utilizza un piccolo catetere che viene inserito nell'esofago per via transnasale. C'è un piccolo palloncino pieno d'acqua sulla punta del catetere che viene gonfiato delicatamente con acqua. In questo modo è possibile misurare la distensibilità di qualsiasi parte dell'esofago. Come l'HRM, l'unico rischio per il partecipante è il disagio nasofaringeo all'inserimento. La durata della procedura è di 10-15 minuti.

E. Spessore e contrazione del muscolo longitudinale (utilizzando HFIUS)

L'ecografia intraluminale ad alta frequenza (HFIUS) non fa parte delle cure standard e verrà eseguita nell'unità di endoscopia del Royal London Hospital (che si trova molto vicino all'unità di fisiologia gastrointestinale). Come HRM ed EndoFLIP, utilizza un piccolo catetere che viene inserito nell'esofago per via transnasale. È in grado di visualizzare gli strati della parete esofagea. Ancora una volta, l'unico rischio per il paziente è il disagio. La procedura richiede circa 10-15 minuti.

I pazienti con acalasia saranno classificati su TBO come aventi svuotamento esofageo normale o ritardato. La percezione della disfagia e le caratteristiche di motilità di questi due gruppi saranno quindi confrontate utilizzando un test t per campioni indipendenti. SPSS verrà utilizzato per l'analisi statistica. Uno statistico indipendente ha rivisto e approvato il protocollo.