Achalasie: mechanismen die ten grondslag liggen aan behandelingsfalen

Dit is een observationele studie van patiënten met achalasie (met of zonder behandeling). De behandeling zal een eerdere Heller's myotomie of pneumatische dilatatie zijn geweest (en is niet gerandomiseerd). Patiënten met bekende of vermoede achalasie zullen de GI-fysiologie-eenheid van het Royal London Hospital bezoeken voor standaardzorg. Standaardzorg omvat het beoordelen van de perceptie van dysfagie met vragenlijsten, het beoordelen van de circulaire spierfunctie van de slokdarm met hoge resolutie slokdarmmanometrie (HRM) en slokdarmlediging met een getimed barium-oesofagram (TBO). De twee experimentele tests die als onderdeel van het onderzoek zijn uitgevoerd (die momenteel geen routinematige zorg zijn) zijn EndoFLIP en HFIUS.

Bij aankomst op de afdeling GI-fysiologie krijgen patiënten mondelinge en schriftelijke informatie over het onderzoek (inclusief standaardzorg en niet-standaardtests). Daarna wordt gevraagd of ze willen deelnemen. Geïnformeerde schriftelijke toestemming zal worden verkregen.

Deelnemers vullen vragenlijsten en HRM in. Als HRM niet consistent is met achalasie, eindigt de deelname van de patiënt aan het onderzoek. Als HRM consistent is met achalasie, ondergaat de deelnemer vervolgens EndoFLIP, HFIUS en TBO.

Beoordelingen zijn als volgt (maar worden niet noodzakelijkerwijs in de aangegeven volgorde gedaan:

A. Perceptie van dysfagie (met behulp van MAYO- en Eckardt-vragenlijsten)

Dysfagievragenlijsten zijn een niet-opdringerige, snelle en goed gevalideerde methode om de perceptie van dysfagie te beoordelen en worden beschouwd als onderdeel van de standaardzorg.

B. Circulaire spierfunctie van de slokdarm (met behulp van HRM)

HRM maakt deel uit van de standaardzorg en wordt routinematig uitgevoerd op de afdeling GI-fysiologie door goed opgeleide en ervaren onderzoekers. Het omvat het inbrengen van een kleine katheter in de slokdarm via de transnasale route. Het enige risico voor de patiënt is nasofaryngeaal ongemak bij het inbrengen, dat wordt verminderd door het gebruik van lignocaïne neusspray. Er worden tien inslikken van 5 ml water beoordeeld en de duur is doorgaans 10 tot 15 minuten.

C. Slokdarmlediging (met TBO)

TBO is een standaard/routinematig onderzoek bij het beoordelen van vermoedelijke of behandelde achalasie. Het is een variant van een "bariumzwaluw". De patiënt drinkt 200 ml barium en er worden duidelijke radiologische films gemaakt van 1,3 en 5 minuten. De TBO wordt uitgevoerd in de afdeling GI-fysiologie door onderzoekers met de juiste opleiding en certificering (IRMER). Het omvat het gebruik van ioniserende straling (röntgenstralen) maar is geen experimentele procedure.

D. Uitrekbaarheid van het midden van de slokdarm en LOS (met behulp van EndoFLIP)

Endoscopische functionele luminale beeldvormende sonde (EndoFLIP) maakt geen deel uit van de standaardzorg. Het lijkt erg op HRM omdat het een kleine katheter gebruikt die via de transnasale route in de slokdarm wordt ingebracht. Aan het uiteinde van de katheter zit een kleine met water gevulde ballon die voorzichtig wordt opgeblazen met water. De rekbaarheid van elk deel van de slokdarm kan dus worden gemeten. Net als HRM is het enige risico voor de deelnemer nasofaryngeaal ongemak bij het inbrengen. De duur van de procedure is 10 tot 15 minuten.

E. Longitudinale spierdikte en contractie (met behulp van HFIUS)

Hoogfrequente intraluminale echografie (HFIUS) maakt geen deel uit van de standaardzorg en zal worden uitgevoerd op de endoscopie-afdeling van het Royal London Hospital (dat zeer dicht bij de afdeling GI-fysiologie ligt). Net als HRM en EndoFLIP maakt het gebruik van een kleine katheter die via de transnasale route in de slokdarm wordt ingebracht. Het is in staat om de lagen van de slokdarmwand te visualiseren. Nogmaals, het enige risico voor de patiënt is ongemak. De procedure duurt ongeveer 10 tot 15 minuten.

Patiënten met achalasie worden op TBO geclassificeerd als normale of vertraagde slokdarmlediging. De perceptie van dysfagie en motiliteitskenmerken van deze twee groepen zullen vervolgens worden vergeleken met behulp van een Independent Samples t-test. SPSS wordt gebruikt voor statistische analyse. Een onafhankelijke statisticus heeft het protocol beoordeeld en goedgekeurd.