Acalásia: Mecanismos subjacentes à falha do tratamento

Este é um estudo observacional de pacientes com acalásia (com ou sem tratamento). O tratamento terá sido uma miotomia de Heller prévia ou dilatação pneumática (e não é randomizado). Pacientes com acalasia conhecida ou suspeita irão comparecer à unidade de fisiologia GI no Royal London Hospital para atendimento padrão. O tratamento padrão envolve avaliar a percepção da disfagia com questionários, avaliar a função do músculo circular esofágico com manometria esofágica de alta resolução (HRM) e esvaziamento esofágico com um esofagograma de bário cronometrado (TBO). Os dois testes experimentais realizados como parte do estudo (que atualmente não são cuidados de rotina) são o EndoFLIP e o HFIUS.

Na chegada à unidade de fisiologia gastrointestinal, os pacientes receberão informações verbais e escritas sobre o estudo (incluindo cuidados padrão e testes fora do padrão). Em seguida, eles serão questionados se desejam participar. O consentimento informado por escrito será obtido.

Os participantes irão preencher questionários e HRM. Se HRM não for compatível com acalasia, a participação do paciente no estudo termina. Se HRM for consistente com acalasia, o participante será submetido a EndoFLIP, HFIUS e TBO.

As avaliações são as seguintes (mas não são necessariamente feitas na ordem dada):

A. Percepção da disfagia (usando os questionários MAYO e Eckardt)

Os questionários de disfagia são um método não intrusivo, rápido e bem validado para avaliar a percepção da disfagia e são considerados parte do tratamento padrão.

B. Função do músculo circular esofágico (usando HRM)

HRM faz parte do tratamento padrão e é realizado na unidade de fisiologia GI rotineiramente por investigadores adequadamente treinados e experientes. Envolve a inserção de um pequeno cateter no esôfago por via transnasal. O único risco para o paciente é o desconforto nasofaríngeo na inserção, que é reduzido pelo uso do spray nasal de lidocaína. Dez deglutições de 5ml de água são avaliadas e a duração é tipicamente de 10 a 15 minutos.

C. Esvaziamento esofágico (usando TBO)

TBO é uma investigação padrão/rotineira na avaliação de acalásia suspeita ou tratada. É uma variante de uma "andorinha de bário". O paciente bebe 200mls de bário e faz radiografias simples tiradas em 1,3 e 5 minutos. O TBO é realizado na unidade de fisiologia GI por investigadores com treinamento e certificação apropriados (IRMER). Envolve o uso de radiação ionizante (raios X), mas não é um procedimento experimental.

D. Distensibilidade do esôfago médio e LOS (usando EndoFLIP)

A sonda de imagem luminal funcional endoscópica (EndoFLIP) não faz parte do tratamento padrão. É muito semelhante ao HRM, pois usa um pequeno cateter que é inserido no esôfago por via transnasal. Há um pequeno balão cheio de água na ponta do cateter que é inflado suavemente com água. A distensibilidade de qualquer parte do esófago pode assim ser medida. Como o HRM, o único risco para o participante é o desconforto nasofaríngeo na inserção. A duração do procedimento é de 10 a 15 minutos.

E. Espessura muscular longitudinal e contração (usando HFIUS)

O ultrassom intraluminal de alta frequência (HFIUS) não faz parte do atendimento padrão e será realizado na unidade de endoscopia do Royal London Hospital (localizado muito próximo à unidade de fisiologia GI). Assim como o HRM e o EndoFLIP, ele usa um pequeno cateter que é inserido no esôfago por via transnasal. É capaz de visualizar as camadas da parede esofágica. Novamente, o único risco para o paciente é o desconforto. O procedimento leva cerca de 10 a 15 minutos.

Os pacientes com acalasia serão classificados no TBO como tendo esvaziamento esofágico normal ou retardado. A percepção das características de disfagia e motilidade desses dois grupos será então comparada por meio de um teste t de amostras independentes. SPSS será usado para análise estatística. Um estatístico independente revisou e aprovou o protocolo.