Achalasie: Mechanismen, die dem Behandlungsversagen zugrunde liegen

Dies ist eine Beobachtungsstudie von Patienten mit Achalasie (mit oder ohne Behandlung). Die Behandlung muss eine vorherige Heller-Myotomie oder pneumatische Dilatation gewesen sein (und ist nicht randomisiert). Patienten mit bekannter oder vermuteter Achalasie werden zur Standardversorgung in die Abteilung für GI-Physiologie des Royal London Hospital aufgenommen. Die Standardversorgung umfasst die Beurteilung der Wahrnehmung von Dysphagie mit Fragebögen, die Beurteilung der Funktion des ösophagealen Ringmuskels mit hochauflösender Ösophagusmanometrie (HRM) und die Entleerung der Speiseröhre mit einem zeitgesteuerten Barium-Ösophagogramm (TBO). Die beiden im Rahmen der Studie durchgeführten experimentellen Tests (die derzeit nicht zur Routineversorgung gehören) sind EndoFLIP und HFIUS.

Bei der Ankunft in der Abteilung für GI-Physiologie erhalten die Patienten mündliche und schriftliche Informationen über die Studie (einschließlich Standardversorgung und Nicht-Standard-Tests). Sie werden dann gefragt, ob sie teilnehmen möchten. Eine informierte schriftliche Zustimmung wird eingeholt.

Die Teilnehmer füllen Fragebögen und HRM aus. Wenn HRM nicht mit Achalasie übereinstimmt, endet die Teilnahme des Patienten an der Studie. Wenn HRM mit Achalasie übereinstimmt, wird der Teilnehmer EndoFLIP, HFIUS und TBO unterzogen.

Die Bewertungen sind wie folgt (werden aber nicht unbedingt in der angegebenen Reihenfolge durchgeführt):

A. Wahrnehmung von Dysphagie (unter Verwendung von MAYO- und Eckardt-Fragebögen)

Dysphagie-Fragebögen sind eine nicht-intrusive, schnelle und gut validierte Methode zur Beurteilung der Wahrnehmung von Dysphagie und gelten als Teil der Standardversorgung.

B. Ösophagus-Ringmuskelfunktion (unter Verwendung von HRM)

HRM ist Teil der Standardversorgung und wird in der Abteilung für GI-Physiologie routinemäßig von entsprechend ausgebildeten und erfahrenen Untersuchern durchgeführt. Dabei wird ein kleiner Katheter transnasal in die Speiseröhre eingeführt. Das einzige Risiko für den Patienten sind nasopharyngeale Beschwerden beim Einführen, die durch die Verwendung von nasalem Lignocain-Spray reduziert werden. Zehn 5-ml-Wasserschlucke werden bewertet und die Dauer beträgt typischerweise 10 bis 15 Minuten.

C. Entleerung der Speiseröhre (unter Verwendung von TBO)

TBO ist eine Standard-/Routineuntersuchung zur Beurteilung einer vermuteten oder behandelten Achalasie. Es ist eine Variante einer "Bariumschwalbe". Der Patient trinkt 200 ml Barium und hat einfache radiologische Filme, die nach 1, 3 und 5 Minuten aufgenommen werden. Die TBO wird in der Abteilung für GI-Physiologie von Prüfärzten mit entsprechender Ausbildung und Zertifizierung (IRMER) durchgeführt. Es beinhaltet die Verwendung von ionisierender Strahlung (Röntgenstrahlen), ist aber kein experimentelles Verfahren.

D. Dehnbarkeit des mittleren Ösophagus und LOS (mit EndoFLIP)

Die endoskopische funktionelle luminale Bildgebungssonde (EndoFLIP) ist nicht Teil der Standardversorgung. Es ist HRM sehr ähnlich, da es einen kleinen Katheter verwendet, der transnasal in die Speiseröhre eingeführt wird. An der Spitze des Katheters befindet sich ein kleiner wassergefüllter Ballon, der vorsichtig mit Wasser aufgeblasen wird. Die Dehnbarkeit jedes Teils der Speiseröhre kann somit gemessen werden. Wie HRM besteht das einzige Risiko für den Teilnehmer in nasopharyngealen Beschwerden beim Einführen. Die Dauer des Verfahrens beträgt 10 bis 15 Minuten.

E. Längsmuskeldicke und -kontraktion (unter Verwendung von HFIUS)

Hochfrequenter intraluminaler Ultraschall (HFIUS) ist nicht Teil der Standardversorgung und wird in der Endoskopieabteilung des Royal London Hospital (die sich ganz in der Nähe der GI-Physiologieabteilung befindet) durchgeführt. Wie HRM und EndoFLIP wird ein kleiner Katheter verwendet, der transnasal in die Speiseröhre eingeführt wird. Es ist in der Lage, die Schichten der Speiseröhrenwand sichtbar zu machen. Auch hier besteht das einzige Risiko für den Patienten in Unbehagen. Der Eingriff dauert etwa 10 bis 15 Minuten.

Patienten mit Achalasie werden nach TBO als Patienten mit normaler oder verzögerter ösophagealer Entleerung klassifiziert. Die Wahrnehmung von Dysphagie- und Motilitätsmerkmalen dieser beiden Gruppen wird dann unter Verwendung eines unabhängigen Stichproben-t-Tests verglichen. SPSS wird für die statistische Analyse verwendet. Ein unabhängiger Statistiker hat das Protokoll überprüft und genehmigt.