Acalasia: mecanismos subyacentes al fracaso del tratamiento

Este es un estudio observacional de pacientes con acalasia (con o sin tratamiento). El tratamiento habrá sido una miotomía de Heller previa o una dilatación neumática (y no es aleatorizado). Los pacientes con acalasia conocida o sospechada acudirán a la unidad de fisiología gastrointestinal del Royal London Hospital para recibir atención estándar. El cuidado estándar consiste en evaluar la percepción de la disfagia con cuestionarios, evaluar la función de los músculos circulares esofágicos con manometría esofágica de alta resolución (HRM) y el vaciado esofágico con un esofagograma de bario cronometrado (TBO). Las dos pruebas experimentales realizadas como parte del estudio (que actualmente no son atención de rutina) son EndoFLIP y HFIUS.

Al llegar a la unidad de fisiología GI, los pacientes recibirán información verbal y escrita sobre el estudio (incluidos los cuidados estándar y las pruebas no estándar). Luego se les preguntará si desean participar. Se obtendrá el consentimiento informado por escrito.

Los participantes completarán cuestionarios y HRM. Si la HRM no es compatible con la acalasia, finaliza la participación del paciente en el estudio. Si la HRM es compatible con la acalasia, el participante se someterá a EndoFLIP, HFIUS y TBO.

Las evaluaciones son las siguientes (pero no necesariamente se realizan en el orden dado):

A. Percepción de disfagia (mediante cuestionarios MAYO y Eckardt)

Los cuestionarios de disfagia son un método no intrusivo, rápido y bien validado para evaluar la percepción de la disfagia y se consideran parte de la atención estándar.

B. Función del músculo circular esofágico (usando HRM)

HRM es parte de la atención estándar y se realiza en la unidad de fisiología gastrointestinal de forma rutinaria por investigadores debidamente capacitados y experimentados. Implica la inserción de un pequeño catéter en el esófago por vía transnasal. El único riesgo para el paciente es la molestia nasofaríngea durante la inserción, que se reduce con el uso de spray nasal de lidocaína. Se evalúan diez tragos de agua de 5 ml y la duración suele ser de 10 a 15 minutos.

C. Vaciado esofágico (usando TBO)

La TBO es una investigación estándar/rutinaria en la evaluación de la acalasia sospechada o tratada. Es una variante de un "trago de bario". El paciente bebe 200 ml de bario y tiene radiografías simples tomadas a los 1, 3 y 5 minutos. La TBO se realiza en la unidad de fisiología GI por investigadores con la formación y certificación adecuada (IRMER). Implica el uso de radiación ionizante (rayos X) pero no es un procedimiento experimental.

D. Distensibilidad del esófago medio y LOS (usando EndoFLIP)

La sonda de imagen luminal funcional endoscópica (EndoFLIP) no forma parte de la atención estándar. Es muy similar a HRM ya que utiliza un pequeño catéter que se inserta en el esófago por vía transnasal. Hay un pequeño globo lleno de agua en la punta del catéter que se infla suavemente con agua. De este modo se puede medir la distensibilidad de cualquier parte del esófago. Al igual que HRM, el único riesgo para el participante es la incomodidad nasofaríngea durante la inserción. La duración del procedimiento es de 10 a 15 minutos.

E. Grosor y contracción muscular longitudinal (usando HFIUS)

La ecografía intraluminal de alta frecuencia (HFIUS) no forma parte de la atención estándar y se realizará en la unidad de endoscopia del Royal London Hospital (que se encuentra muy cerca de la unidad de fisiología GI). Al igual que HRM y EndoFLIP, utiliza un pequeño catéter que se inserta en el esófago por vía transnasal. Es capaz de visualizar las capas de la pared esofágica. Una vez más, el único riesgo para el paciente es la incomodidad. El procedimiento toma alrededor de 10 a 15 minutos.

Los pacientes con acalasia se clasificarán en TBO como con vaciado esofágico normal o retardado. A continuación, se comparará la percepción de las características de disfagia y motilidad de estos dos grupos mediante una prueba t de muestras independientes. SPSS se utilizará para el análisis estadístico. Un estadístico independiente ha revisado y aprobado el protocolo.