Angiographie Laparoscopie combinée chez les patients présentant des saignements gastro-intestinaux obscurs

Des patients consécutifs qui se sont présentés avec OGIB au deuxième hôpital populaire de la province de GuangDong entre janvier 2003 et novembre 2008 ont été recrutés. Cette étude a été approuvée par le comité d'éthique du deuxième hôpital populaire de la province du GuangDong et a été conçue conformément aux directives CONSORT (Consolidated Standards of Reporting Trials). Tous les patients ont donné leur consentement éclairé écrit avant de commencer l'étude. En tant que protocole standard, tous les patients présentant un méléna ou une hématochézie recevraient au moins 2 fois une endoscopie gastro-intestinale supérieure avant l'admission. Les patients ayant subi une endoscopie gastro-intestinale supérieure non diagnostique se sont également vu proposer au moins 2 coloscopies avant l'admission. Toutes les endoscopies gastro-intestinales ont été réalisées par des endoscopistes expérimentés (Hanning Wang). Les OGIB étaient définis comme des patients ayant subi une endoscopie haute et une coloscopie non diagnostiques.

Les patientes < 18 ans, enceintes, moribondes ou atteintes d'une tumeur maligne en phase terminale ont été exclues. Les patients souffrant d'allergie au produit de contraste et d'insuffisance rénale (créatinine sérique > 150 µmol/l) n'étaient pas non plus éligibles pour cette étude. Tous les patients ont été randomisés pour recevoir soit une angiographie mésentérique seule, soit une laparoscopie combinée à une angiographie dans un rapport de 1:1. La randomisation a été effectuée sur une liste générée par ordinateur en utilisant une conception de blocs permutés au hasard. Pour assurer une randomisation masquée, le code de randomisation a été placé dans une enveloppe opaque et conservé par les chercheurs n'effectuant pas d'angiographie ni de laparoscopie combinée à l'angiographie. Les patients et les investigateurs n'étaient pas au courant de la séquence de randomisation.