Laparoscopia combinata di angiografia in pazienti con sanguinamento gastrointestinale oscuro

Sono stati reclutati pazienti consecutivi che si sono presentati con OGIB al secondo ospedale popolare della provincia di GuangDong tra gennaio 2003 e novembre 2008. Questo studio è stato approvato dal comitato etico del Second People's Hospital della provincia di GuangDong ed è stato progettato secondo le linee guida CONSORT (Consolidated Standards of Reporting Trials). Tutti i pazienti hanno dato il consenso informato scritto prima di iniziare lo studio. Come protocollo standard, tutti i pazienti con melena o ematochezia dovrebbero ricevere almeno 2 volte l'endoscopia del tratto gastrointestinale superiore prima del ricovero. Ai pazienti sottoposti a endoscopia gastrointestinale superiore non diagnostica è stata offerta almeno 2 volte la colonscopia prima del ricovero. Tutte le endoscopie gastrointestinali sono state eseguite da endoscopisti esperti (Hanning Wang). OGIB sono stati definiti come pazienti sottoposti a endoscopia superiore e colonscopia non diagnostica.

Sono stati esclusi i pazienti di età < 18 anni, in stato di gravidanza, in condizioni di morte o con tumore terminale. Anche i pazienti con allergia al mezzo di contrasto e funzionalità renale compromessa (creatinina sierica > 150 µmol/l) non erano eleggibili per questo studio. Tutti i pazienti sono stati randomizzati a ricevere la sola angiografia mesenterica o laparoscopia combinata di angiografia in un rapporto 1:1. La randomizzazione è stata eseguita da un elenco generato dal computer utilizzando un design a blocchi permutato in modo casuale. Per garantire la randomizzazione nascosta, il codice di randomizzazione è stato inserito in una busta opaca e conservato dai ricercatori che non eseguivano angiografia o laparoscopia combinata di angiografia. Sia i pazienti che i ricercatori non erano a conoscenza della sequenza di randomizzazione.