Comparer la trithérapie et la bithérapie. (OPTIMUS-A)

Critère d'intégration:

• Hommes ou femmes de 20 à 65 ans

  • Patients qui subiront une transplantation hépatique primaire en raison de l'hépatite B chronique d'HbsAg positif

    • Avoir confirmé un résultat de patients positifs pour l'AgHBs dans les 6 mois précédant le point de dépistage.

      • Patients qui subiront une transplantation hépatique à partir d'un donneur vivant compatible ABO ou approprié ⑤ Patients qui recevront des produits expérimentaux pendant toute la durée de l'essai clinique.

        • Les patients qui ont signé le consentement éclairé après avoir compris le but et le risque de l'essai clinique.

          • Pour les femmes en âge de procréer, test de grossesse urinaire ou sanguin négatif ET femmes qui acceptent la contraception pendant toute la durée de l'essai clinique.

Critère d'exclusion:

• Les receveurs qui ont subi une transplantation hépatique OU qui ont subi ou subiront une autre transplantation d'organe

  • Bénéficiaires qui ont d'autres greffes d'organes en plus du foie à la fois.

    • Les receveurs qui subiront une transplantation hépatique orthotopique partielle auxiliaire.

      • Les receveurs qui utilisent un foie bioartificiel avant la transplantation

        • Cr > 2,0 mg/dl au test de dépistage

          • Patients qui ont eu une tumeur maligne au cours des 5 dernières années OU qui ont une tumeur maligne (sauf, carcinome basocellulaire non métastatique de la peau, carcinome épidermoïde ou carcinome hépatocellulaire primaire traité avec succès)

            • Les bénéficiaires avaient un carcinome hépatocellulaire qui ne correspond pas aux critères de Milan

              • GB<1 500/mm3 ou ANC<900/mm3 ou PLT<30 000/mm3 au dépistage

                • L'investigateur juge qu'un patient n'est pas apte à s'inscrire à cette étude en raison d'un trouble digestif sévère lors du dépistage

                  • Les patients qui ont une infection systémique grave (Mais la transplantation hépatique est exceptée celle effectuée après que l'infection est complètement perdue ou bien contrôlée)

                    ⑪ Bénéficiaires ayant subi une greffe de foie provenant d'un donneur HBsAg positif

                    ⑫ Les bénéficiaires ou les donneurs sont séropositifs pour le VIH ou le VHC

                    ⑬ Patients qui ont besoin d'une chimiothérapie systémique ou d'un traitement immunosuppresseur avant la transplantation ou qui ont pris des immunosuppresseurs dans les 30 jours précédant la transplantation hépatique (à l'exception des produits expérimentaux selon le protocole et des corticostéroïdes)

                    ⑭ Patients présentant une hypersensibilité au mycophénolate, au mycophénolate acide, à l'ingrédient de produits expérimentaux, au tacrolimus, à l'antibiotique macrolide et aux stéroïdes

                    ⑮ Patients ayant reçu ou ayant reçu d'autres produits expérimentaux dans les 28 jours précédant le dépistage 16 Femmes enceintes et femmes allaitantes 17 Patient toxicomane, déficient mental ou patients qui ne peuvent pas participer à un essai clinique en vertu de la loi 18 Juge investigateur qui un patient a un trouble de la communication 19 Les patients ne sont pas capables de se rendre selon le calendrier des visites d'étude 20 L'investigateur juge qu'un patient n'est pas apte à s'inscrire à cette étude, et cetera