比较三联药物疗法和双重疗法。 (OPTIMUS-A)

纳入标准：

• 20至65岁的男性或女性

  • 因HbsAg阳性慢性乙型肝炎拟行原发性肝移植的患者

    • 在筛选点之前的 6 个月内确认了 HBsAg 阳性患者的结果。

      • 将接受 ABO 相容或适当活体供体肝移植的患者 ⑤ 将在整个临床试验期间接受研究产品的患者。

        • 了解临床试验的目的和风险后签署知情同意书的患者。

          • 对于有生育能力、尿液或血液妊娠试验呈阴性的女性以及同意在整个临床试验期间避孕的女性。

排除标准：

• 接受过肝移植或接受过或将接受其他器官移植的接受者

  • 接受除肝脏以外的其他器官移植的患者。

    • 将接受辅助性部分原位肝移植的接受者。

      • 在移植前使用生物人工肝的接受者

        • 筛选试验时 Cr > 2.0mg/dl

          • 过去5年内患过恶性肿瘤或患过恶性肿瘤（成功治疗皮肤非转移性基底细胞癌、鳞状细胞癌或原发性肝细胞癌除外）

            • 接受者患有不符合米兰标准的肝细胞癌

              • 筛选时 WBC<1,500/mm3 或 ANC<900/mm3 或 PLT<30,000/mm3

                • 研究者判断患者在筛选时因严重消化系统疾病不适合参加本研究

                  • 全身严重感染患者（但感染完全消失或控制良好后进行肝移植除外）

                    ⑪ 从 HBsAg 阳性供体进行肝移植的受者

                    ⑫ 接受者或捐赠者为 HIV、HCV 阳性

                    ⑬ 移植前需要全身化疗或免疫抑制治疗或肝移植前30天内服用免疫抑制剂的患者（依方案在研产品和皮质类固醇除外）

                    ⑭ 对霉酚酸酯、霉酚酸、研究产品成分、他克莫司、大环内酯类抗生素和类固醇过敏的患者

                    ⑮ 在筛选前 28 天内接受过或已经接受过其他研究性产品的患者 16 孕妇和哺乳期妇女 17 药物滥用患者、精神缺陷者或法律规定不能参加临床试验的患者 18 研究者判断患者有沟通障碍 19 患者无法按照研究访问时间表进行访问 20 研究者判断患者不适合参加本研究，等等