La valeur prédictive des cytokines sur la réponse à la chimioradiothérapie préopératoire chez les patients atteints d'un cancer du rectum (CYTORECT)

Justification et contexte : Des facteurs prédictifs sont nécessaires pour discriminer les répondeurs à la chimioradiothérapie des non-répondeurs et pour individualiser le régime de traitement. Diverses cytokines jouent un rôle dans les processus affectant la croissance tumorale et les métastases. De plus, les cytokines pourraient influencer la réponse au traitement. Diverses cytokines sont anormalement exprimées chez les patients atteints de cancer colorectal, sont associées au cancer colorectal ou déterminent la réponse à la chimioradiothérapie. Par conséquent, les chercheurs souhaitent déterminer si les niveaux de cytokines circulantes pourraient prédire la réponse à la chimioradiothérapie préopératoire chez les patients atteints d'un cancer du rectum.

Hypothèse : L'hypothèse des chercheurs est que les niveaux variables de cytokines circulantes dans le sang des patients atteints d'un cancer du rectum peuvent prédire la réponse à la chimioradiothérapie préopératoire.

Conception de l'étude : Cette étude est une étude pilote clinique exploratoire dans laquelle les chercheurs prélèveront 4 ml de sang d'une sélection de patients atteints d'un cancer du rectum lors d'une ponction veineuse régulière avant, pendant et après la chimioradiothérapie préopératoire et avant et après la chirurgie. Les cytokines seront mesurées dans le plasma sanguin et dans les tissus tumoraux et sains de l'échantillon de résection à l'aide d'immunodosages multiplex. Les mesures des cytokines plasmatiques seront liées à la réponse pathologique afin d'identifier les cytokines et les niveaux correspondants qui peuvent prédire la réponse à la chimioradiothérapie préopératoire pour les patients atteints d'un cancer rectal localement avancé. De plus, les mesures des cytokines dans le plasma sanguin avant et après la chirurgie seront comparées pour évaluer l'effet de la résection tumorale sur la réponse immunitaire. De plus, les niveaux préopératoires de cytokines dans le plasma sanguin seront comparés aux niveaux de cytokines dans les tissus normaux et tumoraux pour tester si les niveaux de cytokines circulantes sont représentatifs des niveaux de cytokines tissulaires.

Population étudiée : Trente patients (≥18 ans) atteints d'un adénocarcinome rectal localement avancé éligibles à une chimioradiothérapie préopératoire (capécitabine orale et 45-50 gray (Gy) au total ; fractions de 1,8-2 Gy) et à la chirurgie.

Pays de recrutement : Pays-Bas