Il valore predittivo delle citochine sulla risposta alla chemioradioterapia preoperatoria nei pazienti con cancro del retto (CYTORECT)

Motivazione e background: sono necessari fattori predittivi per discriminare i responder alla chemioradioterapia dai non responder e per individuare il regime di trattamento. Varie citochine svolgono un ruolo nei processi che influenzano la crescita e le metastasi del tumore. Inoltre, le citochine potrebbero influenzare la risposta al trattamento. Varie citochine sono espresse in modo anomalo nei pazienti con cancro del colon-retto, sono associate al cancro del colon-retto o determinano la risposta alla chemioradioterapia. Pertanto i ricercatori vogliono indagare se i livelli di citochine circolanti potrebbero predire la risposta alla chemioradioterapia preoperatoria nei pazienti con cancro del retto.

Ipotesi: l'ipotesi dei ricercatori è che i diversi livelli di citochine circolanti nel sangue dei pazienti con cancro del retto possano predire la risposta alla chemioradioterapia preoperatoria.

Disegno dello studio: questo studio è uno studio pilota clinico esplorativo in cui i ricercatori raccoglieranno 4 ml di sangue da una selezione di pazienti affetti da cancro del retto durante una venipuntura regolare prima, durante e dopo la chemioradioterapia preoperatoria e prima e dopo l'intervento chirurgico. Le citochine saranno misurate nel plasma sanguigno e nel tessuto tumorale e sano dal campione di resezione utilizzando test immunologici multiplex. Le misurazioni delle citochine plasmatiche saranno collegate alla risposta patologica per identificare quali citochine e i livelli corrispondenti possono predire la risposta alla chemioradioterapia preoperatoria per i pazienti con carcinoma del retto localmente avanzato. Inoltre, le misurazioni delle citochine plasmatiche prima e dopo l'intervento chirurgico saranno confrontate per valutare l'effetto della resezione del tumore sulla risposta immunitaria. Inoltre, i livelli di citochine plasmatiche preoperatorie saranno confrontati con i livelli di citochine nel tessuto normale e tumorale per verificare se i livelli di citochine circolanti sono rappresentativi dei livelli di citochine tissutali.

Popolazione in studio: trenta pazienti (≥18 anni) con adenocarcinoma rettale localmente avanzato eleggibili per chemioradioterapia preoperatoria (capecitabina orale e 45-50 gray (Gy) in totale; frazioni di 1,8-2 Gy) e chirurgia.

Paese di assunzione: Paesi Bassi