Der prädiktive Wert von Zytokinen für das Ansprechen auf eine präoperative Radiochemotherapie bei Patienten mit Rektumkarzinom (CYTORECT)

Begründung und Hintergrund: Es werden prädiktive Faktoren benötigt, um Chemoradiotherapie-Responder von Non-Respondern zu unterscheiden und das Behandlungsregime zu individualisieren. Verschiedene Zytokine spielen eine Rolle bei Prozessen, die das Tumorwachstum und die Metastasierung beeinflussen. Darüber hinaus könnten Zytokine das Ansprechen auf die Behandlung beeinflussen. Verschiedene Zytokine werden bei Patienten mit Darmkrebs abnormal exprimiert, sind mit Darmkrebs verbunden oder bestimmen das Ansprechen auf eine Radiochemotherapie. Daher wollen die Forscher untersuchen, ob die Konzentration zirkulierender Zytokine das Ansprechen auf eine präoperative Radiochemotherapie bei Patienten mit Rektumkarzinom vorhersagen könnte.

Hypothese: Die Hypothese der Forscher ist, dass die unterschiedlichen Konzentrationen zirkulierender Zytokine im Blut von Rektumkarzinompatienten das Ansprechen auf eine präoperative Radiochemotherapie vorhersagen können.

Studiendesign: Bei dieser Studie handelt es sich um eine explorative klinische Pilotstudie, in der die Forscher 4 ml Blut einer Auswahl von Patienten mit Rektumkarzinom während einer regelmäßigen Venenpunktion vor, während und nach der präoperativen Radiochemotherapie sowie vor und nach der Operation sammeln. Zytokine werden im Blutplasma sowie in Tumor- und gesundem Gewebe aus der Resektionsprobe mithilfe von Multiplex-Immunoassays gemessen. Plasma-Zytokinmessungen werden mit der pathologischen Reaktion verknüpft, um zu ermitteln, welche Zytokine und entsprechenden Spiegel das Ansprechen auf eine präoperative Radiochemotherapie bei Patienten mit lokal fortgeschrittenem Rektumkarzinom vorhersagen können. Darüber hinaus werden Blutplasma-Zytokinmessungen vor und nach der Operation verglichen, um die Auswirkung der Tumorresektion auf die Immunantwort zu bewerten. Darüber hinaus werden die präoperativen Zytokinspiegel im Blutplasma mit den Zytokinspiegeln in Normal- und Tumorgewebe verglichen, um zu testen, ob die zirkulierenden Zytokinspiegel repräsentativ für die Zytokinspiegel im Gewebe sind.

Studienpopulation: Dreißig Patienten (≥ 18 Jahre) mit lokal fortgeschrittenem rektalem Adenokarzinom, die für eine präoperative Radiochemotherapie (orales Capecitabin und 45–50 Gray (Gy) insgesamt; Fraktionen von 1,8–2 Gy) und eine Operation geeignet sind.

Einstellungsland: Niederlande