El valor predictivo de las citocinas sobre la respuesta a la quimiorradioterapia preoperatoria en pacientes con cáncer de recto (CYTORECT)

Justificación y antecedentes: Se necesitan factores predictivos para discriminar a los que responden a la quimiorradioterapia de los que no responden y para individualizar el régimen de tratamiento. Varias citoquinas juegan un papel en los procesos que afectan el crecimiento tumoral y la metástasis. Además, las citocinas podrían influir en la respuesta al tratamiento. Varias citocinas se expresan de manera anormal en pacientes con cáncer colorrectal, están asociadas con el cáncer colorrectal o determinan la respuesta a la quimiorradioterapia. Por lo tanto, los investigadores quieren investigar si los niveles de citocinas circulantes podrían predecir la respuesta a la quimiorradioterapia preoperatoria en pacientes con cáncer de recto.

Hipótesis: La hipótesis de los investigadores es que los niveles variables de citocinas circulantes en la sangre de los pacientes con cáncer de recto pueden predecir la respuesta a la quimiorradioterapia preoperatoria.

Diseño del estudio: este estudio es un estudio piloto clínico exploratorio en el que los investigadores recolectarán 4 ml de sangre de una selección de pacientes con cáncer de recto durante una venopunción regular antes, durante y después de la quimiorradioterapia preoperatoria y antes y después de la cirugía. Las citocinas se medirán en el plasma sanguíneo y en el tejido tumoral y sano de la muestra de resección mediante inmunoensayos multiplex. Las mediciones de citoquinas en plasma se vincularán con la respuesta patológica para identificar qué citoquinas y los niveles correspondientes pueden predecir la respuesta a la quimiorradioterapia preoperatoria para pacientes con cáncer de recto localmente avanzado. Además, se compararán las mediciones de citocinas en plasma sanguíneo antes y después de la cirugía para evaluar el efecto de la resección del tumor en la respuesta inmunitaria. Además, los niveles de citocinas en plasma sanguíneo preoperatorios se compararán con los niveles de citocinas en tejido normal y tumoral para evaluar si los niveles de citocinas circulantes son representativos de los niveles de citocinas tisulares.

Población de estudio: Treinta pacientes (≥18 años) con adenocarcinoma de recto localmente avanzado elegibles para quimiorradioterapia preoperatoria (capecitabina oral y 45-50 gray (Gy) en total; fracciones de 1,8-2 Gy) y cirugía.

País de contratación: Países Bajos