Évaluer l'effet de l'atorvastatine sur la pharmacocinétique du lomitapide chez des sujets sains.

Critère d'intégration:

1. Hommes et femmes en bonne santé, âgés de 18 à 55 ans inclus
2. IMC compris entre 18,5 et 32,0 kg/m2 inclus ; poids corporel total > 110 lb (50 kg);
3. en bonne santé, déterminée par l'absence d'anomalies cliniquement significatives ou pertinentes identifiées par des antécédents médicaux détaillés et un examen médical
4. les niveaux de créatine phosphokinase, AST et ALT doivent être inférieurs à 1,5 fois la limite supérieure de la normale
5. évaluations de laboratoire clinique dans la plage de référence pour le laboratoire d'essai
6. test négatif pour certaines drogues d'abus
7. panel hépatite négatif et dépistages négatifs des anticorps anti-VIH
8. les hommes seront soit stériles, soit accepteront d'utiliser des méthodes de contraception approuvées
9. toutes les femmes doivent avoir un test de grossesse négatif à la gonadotrophine chorionique humaine bêta et devront utiliser une méthode de contraception médicalement acceptable.
10. capable de comprendre et disposé à signer un formulaire de consentement éclairé

Critère d'exclusion:

1. antécédent significatif ou manifestation clinique de tout trouble métabolique, allergique, dermatologique, hépatique, rénal, hématologique, pulmonaire, cardiovasculaire, gastro-intestinal, neurologique ou psychiatrique
2. antécédents d'hypersensibilité, d'intolérance ou d'allergie significative à tout composé médicamenteux, aliment ou autre substance
3. antécédents de chirurgie ou de résection de l'estomac ou de l'intestin
4. antécédent de syndrome de Gilbert ou suspicion de syndrome de Gilbert
5. sujets qui présentent une anomalie à l'ECG 12 dérivations
6. utilisation de toute drogue pendant les 6 mois précédant l'enregistrement ;
7. les sujets qui consomment plus de 14 unités d'alcool par semaine ou qui ont des antécédents importants d'alcoolisme ou d'abus de drogues/produits chimiques dans l'année précédant l'enregistrement
8. utilisation de tout produit contenant du tabac ou de la nicotine dans les 6 mois précédant l'enregistrement ;
9. participation à tout autre essai de médicament expérimental dans les 30 jours précédant l'enregistrement ;
10. utilisation de tout médicament / produit sur ordonnance dans les 14 jours précédant l'enregistrement, sauf si cela est jugé acceptable par l'investigateur et le sponsor
11. l'utilisation de toute préparation en vente libre sans ordonnance dans les 7 jours précédant l'enregistrement, à moins qu'elle ne soit jugée acceptable par l'investigateur et le sponsor
12. consommation d'alcool, de pamplemousse (y compris les caramboles) ou d'aliments ou de boissons contenant de la caféine dans les 72 heures précédant l'enregistrement et jusqu'à la fin de l'étude
13. mauvais accès veineux périphérique ;
14. don de sang (500 ml) à partir de 30 jours avant le dépistage jusqu'à la fin de l'étude
15. réception des produits sanguins dans les 2 mois précédant l'enregistrement ;
16. toute affection aiguë ou chronique, hospitalisation programmée (y compris une chirurgie élective pendant l'étude) ou voyage programmé avant la fin de toutes les procédures d'étude qui, de l'avis de l'investigateur, limiterait la capacité du sujet à terminer et/ou participer à cette étude clinique ;
17. sujets qui, de l'avis de l'investigateur, ne devraient pas participer à cette étude.