Evalueer het effect van atorvastatine op de farmacokinetiek van lomitapide bij gezonde proefpersonen.

Inclusiecriteria:

1. Gezonde mannen en vrouwen, tussen 18 en 55 jaar
2. BMI tussen 18,5 en 32,0 kg/m2, inclusief; totaal lichaamsgewicht van >110 lbs (50 kg);
3. in goede gezondheid, vastgesteld door geen klinisch significante of relevante afwijkingen geïdentificeerd door een gedetailleerde medische geschiedenis en medisch onderzoek
4. creatinefosfokinase-, ASAT- en ALAT-spiegels moeten lager zijn dan 1,5 keer de bovengrens van normaal
5. klinische laboratoriumevaluaties binnen het referentiebereik voor het testlaboratorium
6. negatieve test voor geselecteerde drugs van misbruik
7. negatief hepatitis-panel en negatieve HIV-antilichaamscreens
8. mannen zullen onvruchtbaar zijn of ermee instemmen om goedgekeurde anticonceptiemethoden te gebruiken
9. alle vrouwen moeten een negatieve serum-bèta-zwangerschapstest voor humaan choriongonadotrofine hebben en moeten een medisch aanvaardbare anticonceptiemethode gebruiken.
10. In staat om een ​​Informed Consent Form te begrijpen en te ondertekenen

Uitsluitingscriteria:

1. significante geschiedenis of klinische manifestatie van een metabole, allergische, dermatologische, hepatische, renale, hematologische, pulmonale, cardiovasculaire, GI, neurologische of psychiatrische aandoening
2. voorgeschiedenis van significante overgevoeligheid, intolerantie of allergie voor een geneesmiddel, voedsel of andere stof
3. voorgeschiedenis van maag- of darmoperaties of -resecties
4. geschiedenis van het syndroom van Gilbert of vermoeden van het syndroom van Gilbert
5. proefpersonen met een afwijking in het 12-leads ECG
6. gebruik van drugs gedurende 6 maanden voorafgaand aan het inchecken;
7. proefpersonen die meer dan 14 eenheden alcohol per week consumeren of die een significante geschiedenis van alcoholisme of drugs-/chemisch misbruik hebben binnen 1 jaar voorafgaand aan het inchecken
8. gebruik van tabaks- of nicotinehoudende producten binnen 6 maanden voorafgaand aan het inchecken;
9. deelname aan een ander onderzoek naar geneesmiddelen voor onderzoek binnen 30 dagen voorafgaand aan het inchecken;
10. gebruik van voorgeschreven medicijnen/producten binnen 14 dagen voorafgaand aan het inchecken, tenzij dit door de onderzoeker en de sponsor aanvaardbaar wordt geacht
11. gebruik van vrij verkrijgbare preparaten zonder recept binnen 7 dagen voorafgaand aan het inchecken, tenzij dit door de onderzoeker en de sponsor aanvaardbaar wordt geacht
12. gebruik van alcohol-, grapefruit- (inclusief sterfruit) of cafeïnebevattende voedingsmiddelen of dranken binnen 72 uur voorafgaand aan het inchecken en tot en met voltooiing van de studie
13. slechte perifere veneuze toegang;
14. donatie van bloed (500 ml) vanaf 30 dagen voorafgaand aan de screening tot en met voltooiing van de studie
15. ontvangst van bloedproducten binnen 2 maanden voorafgaand aan Check-in;
16. elke acute of chronische aandoening, geplande ziekenhuisopname (inclusief electieve chirurgie tijdens de studie) of geplande reis voorafgaand aan voltooiing van alle onderzoeksprocedures die, naar de mening van de onderzoeker, het vermogen van de proefpersoon zou beperken om deze klinische studie te voltooien en/of eraan deel te nemen ;
17. proefpersonen die naar de mening van de onderzoeker niet aan dit onderzoek zouden moeten deelnemen.