Évaluation d'une intervention pour vivre avec une déficience cognitive légère

Les résultats suivants de notre intervention comportementale à plusieurs composantes sont attendus.

Les participants du MCI montreront :

1) Amélioration de la mémoire fonctionnelle 2) Engagement accru dans les activités de loisirs 2) Amélioration des activités instrumentales de la vie quotidienne 4) Réduction des symptômes neuropsychiatriques (p. ex. humeur dépressive, irritabilité)

Les membres de la famille des proches du MCI montreront :

1. Amélioration de la capacité à s'adapter et à gérer efficacement les défis posés par la vie avec un parent en déclin cognitif
2. Amélioration de l'humeur
3. Amélioration d'un ou plusieurs comportements liés à la santé

Ces résultats attendus sont basés sur un projet pilote présenté précédemment montrant des capacités améliorées face aux problèmes rencontrés par le déclin cognitif dû au MCI, des recherches antérieures de l'un d'entre nous démontrant que l'auto-perception de meilleures compétences en résolution de problèmes est associée à des résultats d'intervention positifs, des recherches antérieures montrant une amélioration sur l'humeur et le bien-être des soignants atteints de démence suite à une intervention psychosociale, et nos résultats précédents sur l'amélioration des connaissances de la mémoire et de l'utilisation des stratégies chez les personnes atteintes de MCI après avoir subi une intervention similaire.

En recherchant ces résultats attendus, nous étudierons en outre les hypothèses suivantes :

1. Le degré de troubles cognitifs, fonctionnels et neuropsychiatriques présentés par les clients MCI au départ influencera le degré de bénéfice ressenti à la fois par les clients MCI et les membres de leur famille sur les résultats attendus décrits ci-dessus.

   je. Chez le client MCI, le degré de déficience peut limiter les gains obtenus, car une plus grande déficience peut réduire la capacité à initier et à maintenir un changement de comportement.

   ii. À l'inverse, chez les membres de la famille, le degré de déficience de leur parent MCI peut améliorer les gains obtenus, car des recherches antérieures suggèrent que les membres de la famille dont les proches atteints de MCI présentent des symptômes neuropsychiatriques plus importants pourraient avoir le plus à gagner d'une intervention précoce, car ces membres de la famille rapportent le plus symptômes dépressifs importants et plus de temps passé à fournir du soutien.

2. Sur la base de nos recherches antérieures, nous nous attendons à ce que le niveau de participation au programme (p.

MÉTHODES

Identification et recrutement des participants. Les participants à la recherche proposée seront des personnes consentantes atteintes de MCI et un membre de leur famille proche, recrutés parmi les références au programme clinique. Une fois les références reçues et avant le début du programme, l'assistant de recherche téléphonera aux personnes atteintes de MCI et aux membres de leur famille identifiés afin d'expliquer l'étude, d'obtenir un consentement verbal et de recueillir des informations démographiques préliminaires. Pour confirmer que les participants potentiels au MCI répondent aux critères de recherche clinique acceptés pour le MCI amnésique (domaine unique ou multiple), ils effectueront une évaluation clinique, y compris un entretien clinique et de brefs tests cognitifs, 3 mois avant le début de leur participation au programme. . Les résultats de l'évaluation clinique seront examinés par deux neuropsychologues cliniques (KM, AT) impliqués dans le développement initial et/ou la fourniture continue du programme clinique, qui ont une vaste expérience dans le diagnostic du MCI à des fins de recherche. En plus de s'assurer que les participants MCI répondent aux critères reconnus de MCI amnésique, ces données descriptives seront utilisées pour étudier nos hypothèses mentionnées précédemment examinant les prédicteurs d'efficacité. Pour clarifier, les membres de la famille ne sont autorisés à participer que s'ils ont un parent qui a reçu un diagnostic de MCI par le biais de notre processus de triage clinique (entretien plus brève évaluation cognitive). Un membre de la famille serait toujours le bienvenu pour participer à notre programme si son parent avec MCI a refusé d'y assister ou a abandonné, bien qu'à ce jour, cela ne se soit pas encore produit. Notamment, notre programme est un service clinique, et le bénévolat pour l'étude de recherche n'est pas requis pour participer au programme.

Conception. Cette étude utilisera une conception de contrôle de liste d'attente randomisée. En raison de la forte demande pour ce programme clinique, il y a naturellement une liste d'attente d'environ 3 mois. Ainsi, trois mois avant une nouvelle session du programme, les volontaires de recherche de la liste d'attente clinique du programme seront affectés au hasard à un groupe de contrôle ou de traitement de la liste d'attente à l'aide d'un générateur de nombres aléatoires. Cette affectation aléatoire sera effectuée une fois que tous les volontaires auront terminé les tests de base. La recherche montre que les tests de base peuvent être influencés par les connaissances et les attentes des participants et, en effet, nos propres tests pilotes ont montré cette influence selon laquelle le groupe de traitement aurait des compétences fonctionnelles plus faibles que le groupe de la liste d'attente en l'absence de toute autre différence perceptible entre les groupes. Ainsi, dans notre conception, nous essaierons de contrôler l'influence du traitement anticipé sur les mesures des résultats en faisant subir aux groupes de traitement et de contrôle de la liste d'attente les trois mêmes évaluations aux mêmes périodes : pré-test de base avant l'assignation aléatoire ; répéter le test à 10 semaines (qui servira de mesure post-test pour le groupe témoin de la liste d'attente et la mesure de répétition pré-test pour le groupe de traitement) et répéter le test à 20 semaines (qui servira de mesure post-test de le groupe de traitement à 1 mois de suivi et la mesure post-test répétée pour le groupe de la liste d'attente). Les comparaisons de groupe qui nous permettront de déterminer l'efficacité du programme par rapport à l'absence de programme se feront en examinant le calendrier de test 1 du groupe de contrôle de la liste d'attente par rapport au calendrier de test 2, et le calendrier de test du groupe de traitement 2 par rapport au calendrier de test 3. Tous les individus, quelle que soit leur affectation initiale au groupe, seront testés avant et après leur participation au programme, ce qui nous permettra de déterminer les différences individuelles dans le degré de bénéfice obtenu du programme. Bien qu'il y ait une session de suivi de 3 mois dans le format de programme actuel, les tests à cette période ne sont pas inclus dans la conception expérimentale car il n'y a pas de groupe témoin pour la comparaison en raison de la fréquence du programme (4 par an) et de la durée de liste d'attente (3 mois). Pour déterminer l'efficacité de l'intervention, nous utiliserons une batterie comprenant à la fois des questionnaires papier-crayon remplis à domicile, des entretiens téléphoniques et des tests de groupe sur site.

Taille de l'échantillon. Les estimations de la taille de l'échantillon pour les interventions MCI ont été déterminées sur la base de nos recherches précédentes ; pour les interventions des soignants, celles-ci ont été calculées à l'aide des tailles d'effet (g) d'une méta-analyse et des tables de puissance de Cohen. Pour les interventions comportementales visant le MCI, nos recherches précédentes ont montré des changements comportementaux importants et significatifs (ηp2 = 0,28 - 0,33) avec des tailles d'échantillon de 24 par groupe. Pour les interventions des soignants les plus similaires aux nôtres, les tailles d'effet pour les améliorations dans une variété de mesures de résultats variaient de g = 0,22 à .52. Pour les comparaisons utilisant un alpha de 0,05 et une puissance de 0,80, nous estimons les effets statistiquement significatifs avec des tailles d'échantillon de 30 à 46 par groupe de population pour les effets les plus faibles (c'est-à-dire sur les mesures de l'humeur) à moins de 8 par groupe pour les effets les plus importants (c'est-à-dire sur les mesures d'adaptation). Compte tenu des comparaisons multiples, nous prévoyons de recruter 60 (30 MCI, 30 membres de la famille) pour les groupes de traitement et 60 (30 MCI, 30 membres de la famille) pour le groupe témoin de la liste d'attente. Sur la base de la participation annuelle la plus récente de 111 personnes à ce programme clinique (66 MCI et 45 familles), nous ne prévoyons aucune difficulté à recruter ce nombre de participants au cours de la période d'octroi de deux ans. Sur la base de taux d'abandon de 11 % dans nos études précédentes, nous allons recruter 144 (72 MCI et 72 membres de la famille) sur les deux ans afin de retenir 120 participants (60 MCI et 60 membres de la famille) pour notre échantillon final.

Analyses. Avant de procéder à nos analyses, nous imputerons les données manquantes dans SAS v 9.2 à l'aide de méthodes d'imputation multiples qui supposent que les données manquantes seront manquantes au hasard (MAR) ou manquantes complètement au hasard (MCAR). Cette stratégie basée sur un modèle pour les données manquantes fournit des estimations de paramètres nettement meilleures que des stratégies telles que la substitution de la moyenne ou la suppression par liste des cas manquants. Pour tester nos hypothèses selon lesquelles l'intervention entraînera une amélioration de l'engagement des loisirs, de l'humeur et des compétences fonctionnelles dans le MCI et une amélioration des comportements liés à la santé, de l'humeur et de la résolution adaptative des problèmes chez les membres de la famille, nous examinerons séparément les participants au MCI et les membres de leur famille et examiner l'efficacité du programme en comparant les groupes de traitement et de liste d'attente-contrôle lors de l'évaluation post-test respective sur chaque mesure à l'aide d'analyses de covariance à mesures répétées ; les scores de base seront utilisés comme covariables afin de réduire la variance entre les sujets et d'améliorer la détection des différences entre les groupes. Nous effectuerons également une analyse thématique qualitative des réponses sur notre mesure de validité sociale afin d'évaluer davantage la signification clinique de l'intervention et de fournir des informations pour de nouvelles améliorations à l'intervention. Pour tester nos hypothèses sur les influences des caractéristiques cognitives et comportementales des participants MCI sur les résultats de l'intervention [à savoir que les clients MCI avec des déficiences plus importantes montreront le moins d'avantages ; cependant, les membres de leur famille montreront le plus d'avantages] nous utiliserons la régression multiple pour déterminer quels facteurs modèrent le changement à la fois dans les comportements de santé, l'humeur et les capacités d'adaptation des membres de la famille et dans l'engagement, l'humeur et les capacités fonctionnelles des participants à des activités de loisirs. . Plus précisément, nous examinerons la contribution prédictive (i) des capacités du client MCI (degré de symptomatologie neuropsychiatrique et niveau de fonctionnement quotidien, obtenus à partir du rapport de soi et de la famille, et niveau de déficience cognitive, obtenu à partir de l'évaluation directe du client MCI), et (ii) le changement lié à l'intervention des clients MCI dans la connaissance et l'utilisation de la stratégie de mémoire (mesures objectives et d'auto-évaluation obtenues directement des clients MCI) aux avantages obtenus tels que mesurés par les scores de changement de mesure des résultats du pré-test au post-test. test.

Faisabilité. Le programme est offert en tant que service clinique régulier, sans frais pour les participants, avec quatre programmes offerts chaque année. Au cours de la dernière année, 86 clients atteints de MCI et 67 membres de leur famille ont participé. Nous avons actuellement 13 clients MCI et 12 membres de la famille sur la liste d'attente pour notre prochaine série commençant en avril, avec des ajouts à la liste se produisant presque quotidiennement. Bien que la participation à la recherche ne soit pas une exigence pour participer à ce programme clinique, nous avons un taux élevé de recrutement de participants passés parmi les personnes ayant accès à ce programme d'intervention, comme l'ont démontré les évaluations précédentes du programme. L'équipe réunie de chercheurs cliniciens possède une expertise clinique significative dans le vieillissement cognitif normal et anormal, la conception et la mise en œuvre d'interventions cognitives efficaces dans les populations normales et neurologiques, et dans les résultats de santé associés aux soins et aux interventions des soignants. Drs. Murphy (chercheur principal) et Rowe (neuropsychologues) et Mme Climans (travailleuse sociale) sont directement impliquées dans l'élaboration et la prestation actuelle du programme et exécuteront l'étude de recherche. Drs. Troyer (neuropsychologue également impliqué dans l'élaboration du protocole d'intervention), MacKenzie (psychologue) et Dawson (scientifique ayant une formation en ergothérapie) fourniront une consultation continue concernant l'exécution du projet, la mesure des résultats, ainsi que l'analyse et l'interprétation des résultats en fonction de leur pertinence. domaines d'expertise.