경미한 인지 장애가 있는 삶을 위한 중재의 평가

우리의 다중 구성 요소 행동 중재에서 다음과 같은 결과가 예상됩니다.

MCI 참가자는 다음을 표시합니다.

1) 기능적 기억력 향상 2) 여가 활동에 대한 참여 증가 2) 일상 생활의 도구적 활동 향상 4) 신경 정신 증상(예: 우울한 기분, 짜증) 감소

MCI 친척의 가족 구성원은 다음을 보여줍니다.

1. 인지 기능 저하를 경험하는 친척과 함께 살면서 발생하는 문제에 적응하고 효과적으로 관리하는 능력 향상
2. 기분 개선
3. 하나 이상의 건강 관련 행동 개선

이러한 예상 결과는 MCI로 인한 인지 저하로 인해 직면한 문제를 처리하는 향상된 능력을 보여주는 이전에 제시된 파일럿, 더 나은 문제 해결 기술에 대한 자기 인식이 긍정적인 개입 결과와 관련이 있음을 입증하는 우리 중 한 사람의 이전 연구, 개선을 보여주는 이전 연구를 기반으로 합니다. 심리사회적 개입 후 치매 간병인의 기분과 웰빙, 유사한 개입을 경험한 후 MCI 환자의 기억력 지식 및 전략 사용 개선에 대한 이전 연구 결과.

이러한 예상 결과를 조사할 때 다음 가설을 추가로 조사할 것입니다.

1. 기준선에서 MCI 내담자가 나타내는 인지, 기능 및 신경 정신 장애의 정도는 MCI 내담자와 그 가족이 위에 요약된 예상 결과에 대해 경험하는 혜택의 정도에 영향을 미칠 것입니다.

   나. MCI 클라이언트에서 장애 정도는 장애가 클수록 행동 변화를 스스로 시작하고 유지하는 능력을 감소시킬 수 있기 때문에 달성된 이득을 제한할 수 있습니다.

   ii. 반대로, 가족 구성원의 경우, MCI 친척의 손상 정도가 성취된 이득을 향상시킬 수 있습니다. 왜냐하면 과거 연구에 따르면 MCI가 있는 친척이 더 큰 신경정신병적 증상을 보이는 가족 구성원이 조기 개입에서 가장 많은 것을 얻을 수 있다고 제안했기 때문입니다. 심각한 우울 증상과 지원을 제공하는 데 더 많은 시간을 할애합니다.

2. 과거 연구를 바탕으로 프로그램 참여 수준(예: 출석, 프로그램 자료 및 연습 참여)이 결과 측정에서 MCI 고객과 그 가족 구성원 모두가 경험하는 혜택의 정도에 영향을 미칠 것으로 예상합니다.

행동 양식

참가자 식별 및 모집. 제안된 연구의 참가자는 임상 프로그램에 대한 추천을 통해 모집된 MCI를 가진 개인과 가까운 가족 구성원에 동의할 것입니다. 추천을 받은 후 프로그램이 시작되기 전에 연구 조교는 연구를 설명하고 구두 동의를 얻고 예비 인구 통계 정보를 수집하기 위해 MCI가 있는 개인과 확인된 가족 구성원에게 전화를 겁니다. 잠재적 MCI 참가자가 기억소거 MCI(단일 또는 다중 도메인)에 대해 허용된 임상 연구 기준을 충족하는지 확인하기 위해 프로그램 참여 시작 3개월 전에 임상 인터뷰 및 간단한 인지 테스트를 포함한 임상 평가를 완료합니다. . 임상 평가 결과는 연구 목적으로 MCI를 진단한 경험이 풍부한 임상 프로그램의 초기 개발 및/또는 지속적인 제공에 관여하는 2명의 임상 신경 심리학자(KM, AT)가 검토합니다. MCI 참가자가 기억소거 MCI에 대해 인정된 기준을 충족하는지 확인하는 것 외에도 이러한 설명 데이터는 효과의 예측 변수를 조사하는 이전에 언급한 가설을 조사하는 데 사용될 것입니다. 명확히 하기 위해 가족 구성원은 임상 분류 과정(인터뷰 및 간단한 인지 평가)을 통해 MCI 진단을 받은 친척이 있는 경우에만 참여가 허용됩니다. MCI가 있는 친척이 참석을 거부하거나 중퇴하더라도 가족 구성원은 아직 우리 프로그램에 참여하는 것을 환영할 것입니다. 특히, 우리 프로그램은 임상 서비스이며 프로그램 참여를 위해 연구 연구 자원 봉사가 필요하지 않습니다.

설계. 이 연구는 무작위 대기자 명단 제어 설계를 사용합니다. 이 임상 프로그램에 대한 수요가 많기 때문에 약 3개월의 대기자 명단이 자연스럽게 발생합니다. 따라서 새 프로그램 세션이 시작되기 3개월 전에 프로그램의 임상 대기자 명단에 있는 연구 지원자는 난수 생성기를 사용하여 대기자-통제 그룹 또는 치료 그룹에 무작위로 할당됩니다. 이 무작위 할당은 모든 지원자가 기본 테스트를 완료한 후에 수행됩니다. 연구에 따르면 기본 테스트는 참가자의 지식과 기대치에 의해 영향을 받을 수 있으며 실제로 우리의 자체 파일럿 테스트는 이러한 영향을 보여 치료 그룹이 다른 식별 가능한 그룹 차이가 없는 경우 대기자 그룹에 비해 기능적 기술이 낮은 것으로 보고되었습니다. 따라서 우리의 설계에서는 치료군과 대기자-통제군이 동시에 동일한 세 가지 평가를 받도록 함으로써 결과 측정에 대한 예상 치료의 영향을 통제하려고 시도할 것입니다. 10주에 반복 테스트(대기자 대조군에 대한 사후 테스트 측정 및 치료 그룹에 대한 반복 사전 테스트 측정으로 사용됨) 및 20주에 반복 테스트(대기 그룹의 사후 테스트 측정으로 사용됨 1개월 추적 시 치료 그룹 및 대기자 그룹에 대한 반복 사후 테스트 측정). 프로그램이 없는 것과 비교하여 프로그램의 효능을 결정할 수 있는 그룹 비교는 대기자-통제 그룹 테스트 일정 1 대 테스트 일정 2, 치료 그룹 테스트 일정 2 대 테스트 일정 3을 검사하는 것입니다. 모든 개인은 초기 그룹 배정에 관계없이 프로그램 참여 전후에 테스트를 거쳐 프로그램에서 얻은 혜택 정도의 개인차를 결정할 수 있습니다. 현재 프로그램 형식에서는 3개월의 후속 세션이 있지만 이 기간의 테스트는 프로그램 빈도(연간 4회)와 자연적으로 지속되는 기간으로 인해 비교를 위한 통제 그룹이 없기 때문에 실험 설계에 포함되지 않습니다. 발생하는 대기자 명단(3개월). 중재의 효과를 확인하기 위해 집에서 작성하는 종이와 연필 설문지, 전화 인터뷰 및 현장 그룹 테스트를 모두 포함하는 배터리를 사용합니다.

표본의 크기. MCI 개입에 대한 샘플 크기 추정치는 이전 연구를 기반으로 결정되었습니다. 간병인 개입의 경우 메타 분석의 효과 크기(g)와 Cohen의 검정력 표를 사용하여 계산했습니다. MCI를 목표로 한 행동 개입의 경우 이전 연구에서 크고 중요한 행동 변화가 나타났습니다(ηp2 = .28 - .33) 그룹당 표본 크기 24개. 본질적으로 우리와 가장 유사한 간병인 개입의 경우 다양한 결과 측정의 개선을 위한 효과 크기 범위는 g = .22입니다. .52. .05의 알파와 .80의 거듭제곱을 사용한 비교를 위해, 가장 작은 효과(즉, 기분 측정)에 대해 인구 그룹당 30~46개, 가장 큰 효과(즉, 대처 방법)에 대해 그룹당 8개 미만의 표본 크기로 통계적으로 유의한 효과를 추정합니다. 다중 비교를 고려하여 치료군에 60명(MCI 30명, 가족 30명)과 대기자 대조군에 60명(MCI 30명, 가족 30명)을 모집할 계획입니다. 이 임상 프로그램(66 MCI 및 45 가족)에 대한 가장 최근 연간 참석자 111명을 기준으로 2년의 승인 기간 동안 이 수의 참가자를 모집하는 데 어려움이 없을 것으로 예상합니다. 이전 연구에서 11%의 탈락률을 기준으로 최종 샘플에 120명(MCI 60명 및 가족 60명)을 유지하기 위해 2년 동안 144명(MCI 72명 및 가족 72명)을 모집할 것입니다.

복수. 분석을 수행하기 전에 누락된 데이터가 무작위로 누락(MAR) 또는 완전히 무작위로 누락(MCAR)될 것이라고 가정하는 여러 대체 방법을 사용하여 SAS v 9.2에서 누락된 데이터를 대체합니다. 결측 데이터에 대한 이 모델 기반 전략은 평균 대체 또는 결측 사례의 목록별 삭제와 같은 전략보다 훨씬 더 나은 매개변수 추정치를 제공합니다. 중재가 MCI에서 여가 참여, 기분 및 기능적 기술을 향상시키고 가족 구성원의 건강 관련 행동, 기분 및 적응 문제 해결을 개선할 것이라는 가설을 테스트하기 위해 MCI 참가자와 그 가족을 별도로 고려할 것입니다. 공분산의 반복 측정 분석을 사용하여 각 측정에 대한 각 사후 테스트 평가에서 치료 및 대기자 명단 통제 그룹을 비교하여 프로그램 효과를 검사합니다. 기준선 점수는 개체 간 분산을 줄이고 그룹 간 차이 감지를 향상시키기 위해 공변량으로 사용됩니다. 또한 개입의 임상적 중요성을 추가로 평가하고 개입의 추가 개선을 위한 정보를 제공하기 위해 사회적 유효성 측정에 대한 응답의 질적 주제별 분석을 수행할 것입니다. 중재 결과에 대한 MCI 참가자의 인지 및 행동 특성의 영향에 대한 우리의 가설을 테스트하기 위해 그러나 그들의 가족 구성원이 가장 큰 혜택을 보일 것임] 우리는 다중 회귀를 사용하여 가족 구성원의 건강 행동, 기분 및 적응 기술과 MCI 참가자의 여가 활동 참여, 기분 및 기능 기술 모두에서 어떤 요인이 변화를 조절하는지 조사할 것입니다. . 구체적으로, 우리는 (i) MCI 내담자의 능력(자기 및 가족 보고서에서 얻은 신경정신과적 증상 및 일상 기능 수준, MCI 내담자의 직접 평가에서 얻은 인지 손상 수준)의 예측 기여도를 조사할 것입니다. 및 (ii) MCI 내담자의 개입 관련 기억 전략 지식 및 사용의 변화(MCI 내담자로부터 직접 얻은 객관적이고 자기보고적 측정)에서 결과로 측정된 이점에 대한 사전 테스트에서 사후 테스트까지의 변화 점수를 측정합니다. 시험.

실행할 수 있음. 이 프로그램은 정기적인 임상 서비스로 참가자에게 무료로 제공되며 매년 4개의 프로그램이 제공됩니다. 지난 1년 동안 86명의 MCI 고객과 67명의 가족이 참여했습니다. 현재 4월에 시작되는 다음 시리즈의 대기자 명단에 13명의 MCI 고객과 12명의 가족이 있으며 거의 ​​매일 목록에 추가됩니다. 이 임상 프로그램에 참여하기 위해 연구 참여가 필수 요건은 아니지만, 이전 프로그램 평가에서 입증된 바와 같이 이 개입 프로그램에 액세스하는 사람들로부터 과거 참가자 모집 비율이 높습니다. 모인 임상 연구원 팀은 정상 및 비정상 인지 노화, 정상 및 신경계 집단에서 효과적인 인지 개입을 설계 및 구현하고 간병인 및 간병인 개입과 관련된 건강 결과에 상당한 임상 전문 지식을 보유하고 있습니다. 박사 Murphy(수석 조사관)와 Rowe(신경 심리학자) 및 Ms. Climans(사회 복지사)는 프로그램의 제작 및 현재 제공에 직접 관여하고 연구 연구를 실행할 것입니다. 박사 Troyer(중재 프로토콜 작성에도 참여하는 신경심리학자), MacKenzie(심리학자) 및 Dawson(작업 치료에 대한 배경 지식을 가진 과학자)은 프로젝트 실행, 결과 측정, 관련성에 기반한 결과 분석 및 해석에 관한 지속적인 상담을 제공할 것입니다. 전문 분야.