Evaluering af en intervention for at leve med mild kognitiv svækkelse

Følgende resultater fra vores multikomponent adfærdsintervention forventes.

MCI-deltagere vil vise:

1) Forbedret funktionel hukommelse 2) Øget engagement i fritidsaktiviteter 2) Forbedrede instrumentelle aktiviteter i dagligdagen 4) En reduktion af neuropsykiatriske symptomer (f.eks. deprimeret humør, irritabilitet)

Familiemedlemmer til MCI-slægtninge vil vise:

1. Forbedring af evnen til at tilpasse sig og effektivt håndtere udfordringer som følge af at leve med en pårørende, der oplever kognitiv tilbagegang
2. Forbedring i humør
3. Forbedring af en eller flere sundhedsrelateret adfærd

Disse forventede resultater er baseret på tidligere præsenteret pilot, der viser forbedrede evner til at håndtere problemer som følge af kognitiv tilbagegang på grund af MCI, tidligere forskning fra en af ​​os viser, at selvopfattelser af bedre problemløsningsevner er forbundet med positive interventionsresultater, tidligere forskning viser forbedring i humør og velvære hos demensplejere efter psykosocial intervention, og vores tidligere resultater af forbedret hukommelsesviden og strategianvendelse hos mennesker med MCI efter at have oplevet en lignende intervention.

I undersøgelsen af ​​disse forventede resultater vil vi desuden undersøge følgende hypoteser:

1. Graden af ​​kognitive, funktionelle og neuropsykiatriske svækkelser, som MCI-klienterne udviser ved baseline, vil påvirke graden af ​​fordele, som både MCI-klienterne og deres familiemedlemmer oplever på de forventede resultater skitseret ovenfor.

   jeg. I MCI-klienten kan graden af ​​svækkelse begrænse de opnåede gevinster, fordi større svækkelse kan reducere evnen til selv at igangsætte og opretholde adfærdsændringer.

   ii. Omvendt, hos familiemedlemmerne, kan graden af ​​svækkelse hos deres MCI-slægtning øge de opnåede gevinster, fordi tidligere forskning tyder på, at familiemedlemmer, hvis slægtninge med MCI udviser større neuropsykiatriske symptomer, kan have mest at vinde ved tidlig intervention, da disse familiemedlemmer rapporterer mest betydelige depressive symptomer og mere tid brugt på at yde støtte.

2. Baseret på vores tidligere forskning forventer vi, at niveauet af programdeltagelse (f.eks. deltagelse, engagement i programmaterialer og øvelser) vil påvirke graden af ​​fordele, som både MCI-klienterne og deres familiemedlemmer oplever på resultatmålene.

METODER

Deltageridentifikation og rekruttering. Deltagere til den foreslåede forskning vil være samtykkende personer med MCI og deres nære familiemedlem, rekrutteret fra henvisninger til det kliniske program. Efter henvisninger er modtaget, og før programmet begynder, vil forskningsassistenten ringe til personerne med MCI og deres identificerede familiemedlemmer for at forklare undersøgelsen, for at opnå verbalt samtykke og for at indsamle foreløbige demografiske oplysninger. For at bekræfte, at de potentielle MCI-deltagere opfylder accepterede kliniske forskningskriterier for amnestisk MCI (enten enkelt eller flere domæne), vil de gennemføre en klinisk vurdering, inklusive et klinisk interview og kort kognitiv testning, 3 måneder før starten på deres deltagelse i programmet . Kliniske vurderingsresultater vil blive gennemgået af to kliniske neuropsykologer (KM, AT) involveret i den indledende udvikling og/eller fortsatte levering af det kliniske program, som har stor erfaring med at diagnosticere MCI til forskningsformål. Ud over at sikre, at MCI-deltagerne opfylder anerkendte kriterier for amnestisk MCI, vil disse beskrivende data blive brugt til at undersøge vores tidligere nævnte hypoteser, der undersøger prædiktorer for effektivitet. For at præcisere, har familiemedlemmer kun tilladelse til at deltage, hvis de har en slægtning, der er diagnosticeret med MCI gennem vores kliniske triage-proces (interview plus kort kognitiv vurdering). Et familiemedlem vil stadig være velkommen til at deltage i vores program, hvis deres slægtninge med MCI nægtede at deltage eller droppede ud, selvom dette endnu ikke er sket. Navnlig er vores program en klinisk service, og frivilligt arbejde til forskningsstudiet er ikke påkrævet for at deltage i programmet.

Design. Denne undersøgelse vil bruge et randomiseret ventelistekontroldesign. På grund af den store efterspørgsel efter dette kliniske program, er der en naturligt forekommende venteliste på cirka 3 måneder. Således vil forskningsfrivillige fra programmets kliniske venteliste tre måneder før en ny programsession blive tilfældigt tildelt en venteliste-kontrol- eller behandlingsgruppe ved hjælp af en tilfældig talgenerator. Denne tilfældige opgave vil blive udført, efter at alle frivillige har gennemført baseline test. Forskning viser, at baseline-testning kan påvirkes af deltagernes viden og forventninger, og vores egen pilottestning viste faktisk denne indflydelse, hvorved behandlingsgruppen blev rapporteret at have dårligere funktionelle færdigheder sammenlignet med ventelistegruppen i fravær af andre mærkbare gruppeforskelle. I vores design vil vi således forsøge at kontrollere for den forventede behandlings indflydelse på udfaldsmålene ved at lade både behandlings- og venteliste-kontrolgrupper gennemgå de samme tre evalueringer i samme tidsrum: baseline præ-test før tilfældig tildeling; gentag testning efter 10 uger (som vil tjene som post-testmål for ventelistekontrolgruppen og gentag-pre-test mål for behandlingsgruppen) og gentag test efter 20 uger (som vil fungere som posttestmål for behandlingsgruppen ved 1 måneds opfølgning og den gentagne efterprøvemåling for ventelistegruppen). Gruppesammenligningerne, der vil give os mulighed for at bestemme effektiviteten af ​​programmet sammenlignet med intet program, vil være gennem undersøgelse af venteliste-kontrolgruppetestskema 1 versus testskema 2 og behandlingsgruppetestskema 2 versus testskema 3. Alle individer, uanset deres indledende gruppeopgave, vil blive testet før og efter deres deltagelse i programmet, hvilket giver os mulighed for at bestemme individuelle forskelle i graden af ​​udbytte fra programmet. Selvom der er en 3-måneders opfølgningssession i det nuværende programformat, er test på dette tidspunkt ikke inkluderet i det eksperimentelle design, fordi der ikke er nogen kontrolgruppe til sammenligning på grund af programhyppighed (4 pr. år) og længde af naturligt forekommende venteliste (3 måneder). For at bestemme effektiviteten af ​​interventionen vil vi bruge et batteri, der inkluderer både papir-og-blyant-spørgeskemaer, der udfyldes derhjemme, telefoninterviews og gruppetest på stedet.

Prøvestørrelse. Prøvestørrelsesestimater for MCI-interventioner blev bestemt baseret på vores tidligere forskning; for omsorgspersoners interventioner blev disse beregnet ved hjælp af effektstørrelser (g) fra en meta-analyse og Cohens effekttabeller. For adfærdsinterventioner rettet mod MCI viste vores tidligere forskning store og signifikante adfærdsændringer (ηp2 = .28 - .33) med stikprøvestørrelser på 24 pr. gruppe. For plejepersonaleinterventioner, der ligner vores, var effektstørrelserne for forbedringer i en række resultatmål fra g = 0,22 til .52. For sammenligninger med alfa på 0,05 og potens på 0,80, vi estimerer statistisk signifikante effekter med stikprøvestørrelser på 30 til 46 pr. befolkningsgruppe for de mindste effekter (dvs. på mål for humør) til mindre end 8 pr. gruppe for de største effekter (dvs. på mål for mestring). I betragtning af de mange sammenligninger planlægger vi at rekruttere 60 (30 MCI, 30 familiemedlemmer) til behandlingsgrupperne og 60 (30 MCI, 30 familiemedlemmer) til ventelistekontrolgruppen. Baseret på den seneste årlige deltagelse af 111 personer til dette kliniske program (66 MCI og 45 familier), forventer vi ingen problemer med at rekruttere dette antal deltagere i løbet af den toårige bevillingsperiode. Baseret på frafaldsrater på 11 % i vores tidligere undersøgelser vil vi rekruttere 144 (72 MCI og 72 familiemedlemmer) over de to år for at fastholde 120 (60 MCI og 60 familiemedlemmer) deltagere til vores endelige stikprøve.

Analyser. Inden vi udfører vores analyser, vil vi imputere manglende data i SAS v 9.2 ved hjælp af flere imputationsmetoder, der antager, at de manglende data vil mangle tilfældigt (MAR) eller mangler helt tilfældigt (MCAR). Denne modelbaserede strategi for manglende data giver væsentligt bedre parameterestimater end strategier som middelsubstitution eller listevis sletning af manglende sager. For at teste vores hypoteser om, at interventionen vil resultere i forbedret fritidsengagement, humør og funktionelle færdigheder i MCI og i forbedret sundhedsrelateret adfærd, humør og adaptiv problemløsning hos familiemedlemmer, vil vi separat overveje MCI-deltagerne og deres familiemedlemmer og undersøge programmets effektivitet ved at sammenligne behandlings- og venteliste-kontrolgrupper ved den respektive post-testvurdering på hver måling ved hjælp af gentagne målinger analyser af kovarians; baseline-scorer vil blive brugt som kovariater for at reducere varians mellem emner og for at forbedre detektion af forskelle mellem grupper. Vi vil også udføre en kvalitativ tematisk analyse af svar på vores sociale validitetsmål for yderligere at evaluere den kliniske betydning af interventionen og for at give information til yderligere forbedringer af interventionen. At teste vores hypoteser om indflydelsen af ​​MCI-deltagernes kognitive og adfærdsmæssige karakteristika på interventionsresultater [nemlig at MCI-klienter med større svækkelse vil vise den mindste fordel; deres familiemedlemmer vil dog vise størst fordel] vi vil bruge multipel regression til at undersøge, hvilke faktorer der modererer ændringer i både familiemedlemmernes sundhedsadfærd, humør og tilpasningsevner og hos MCI-deltagerne fritidsaktivitetsengagement, humør og funktionelle færdigheder . Specifikt vil vi undersøge det prædiktive bidrag fra (i) MCI-klientens evner (grad af neuropsykiatrisk symptomatologi og niveau af dagligdags funktion, opnået fra selv- og familierapport, og niveau af kognitiv svækkelse, opnået fra direkte vurdering af MCI-klienten). og (ii) MCI-klienternes interventionsrelaterede ændring i viden og brug af hukommelsesstrategi (objektive og selvrapporterende mål indhentet direkte fra MCI-klienter) til fordelene opnået målt ved resultatmålsændringsscore fra prætest til post- prøve.

Gennemførlighed. Programmet tilbydes som en almindelig klinisk service, gratis for deltagerne, med fire programmer, der udbydes hvert år. I det seneste år deltog 86 klienter med MCI og 67 af deres familiemedlemmer. Vi har i øjeblikket 13 MCI-klienter og 12 familiemedlemmer på ventelisten til vores næste serie, der begynder i april, med tilføjelser til listen næsten dagligt. Selvom deltagelse i forskning ikke er et krav for deltagelse i dette kliniske program, har vi en høj grad af rekruttering af tidligere deltagere fra personer, der har adgang til dette interventionsprogram, som vist ved tidligere programevalueringer. Det samlede team af klinikerforskere har betydelig klinisk ekspertise i normal og unormal kognitiv aldring, design og implementering af effektiv kognitiv intervention i normale og neurologiske populationer og i sundhedsresultater forbundet med omsorgs- og omsorgspersoninterventioner. Drs. Murphy (ledende efterforsker) og Rowe (neuropsykologer) og Ms. Climans (socialarbejder) er direkte involveret i udarbejdelsen og den nuværende levering af programmet og vil udføre forskningsundersøgelsen. Drs. Troyer (neuropsykolog også involveret i udarbejdelsen af ​​interventionsprotokollen), MacKenzie (psykolog) og Dawson (videnskabsmand med baggrund i ergoterapi) vil yde løbende konsultation vedrørende projektudførelse, måling af resultater og analyse og fortolkning af resultater baseret på deres relevante Spidskompetencer.