Valutazione di un intervento per vivere con un lieve deterioramento cognitivo

Sono attesi i seguenti risultati dal nostro intervento comportamentale multicomponente.

I partecipanti MCI mostreranno:

1) Miglioramento della memoria funzionale 2) Maggiore impegno nelle attività del tempo libero 2) Miglioramento delle attività strumentali della vita quotidiana 4) Riduzione dei sintomi neuropsichiatrici (es. umore depresso, irritabilità)

I familiari di parenti MCI mostreranno:

1. Miglioramento della capacità di adattamento e gestione efficace delle sfide poste dal vivere con un parente che sta vivendo un declino cognitivo
2. Miglioramento dell'umore
3. Miglioramento di uno o più comportamenti legati alla salute

Questi risultati attesi si basano su un pilota presentato in precedenza che mostra capacità migliorate nell'affrontare i problemi affrontati dal declino cognitivo dovuto a MCI, una ricerca precedente di uno di noi ha dimostrato che l'auto-percezione di migliori capacità di problem solving è associata a risultati di intervento positivi, una ricerca precedente che mostra un miglioramento dell'umore e del benessere nei caregiver affetti da demenza dopo l'intervento psicosociale, e le nostre precedenti scoperte di una migliore conoscenza della memoria e dell'uso della strategia nelle persone con MCI dopo aver sperimentato un intervento simile.

Nella ricerca di questi risultati attesi, indagheremo inoltre le seguenti ipotesi:

1. Il grado di compromissione cognitiva, funzionale e neuropsichiatrica esibito dai clienti MCI al basale influenzerà il grado di beneficio sperimentato sia dai clienti MCI che dai loro familiari sui risultati attesi descritti sopra.

   io. Nel cliente MCI il grado di menomazione può limitare i guadagni ottenuti perché una maggiore menomazione può ridurre la capacità di auto-iniziare e sostenere il cambiamento del comportamento.

   ii. Al contrario, nei membri della famiglia, il grado di compromissione nel loro parente MCI può aumentare i guadagni ottenuti perché la ricerca passata suggerisce che i membri della famiglia i cui parenti con MCI mostrano maggiori sintomi neuropsichiatrici possono avere il massimo da guadagnare da un intervento precoce, poiché questi membri della famiglia riferiscono il maggior numero di sintomi depressivi significativi e più tempo dedicato a fornire supporto.

2. Sulla base della nostra ricerca passata, ci aspettiamo che il livello di partecipazione al programma (ad esempio, frequenza, impegno con materiali ed esercizi del programma) influenzerà il grado di beneficio sperimentato sia dai clienti MCI che dai loro familiari sulle misure di esito.

METODI

Identificazione e reclutamento dei partecipanti. I partecipanti per la ricerca proposta saranno individui consenzienti con MCI e loro stretto familiare, reclutati dai rinvii al programma clinico. Dopo aver ricevuto le segnalazioni e prima dell'inizio del programma, l'assistente alla ricerca telefonerà alle persone con MCI e ai loro familiari identificati per spiegare lo studio, ottenere il consenso verbale e raccogliere informazioni demografiche preliminari. Per confermare che i potenziali partecipanti MCI soddisfano i criteri di ricerca clinica accettati per MCI amnesico (singolo o dominio multiplo), completeranno una valutazione clinica, compreso un colloquio clinico e brevi test cognitivi, 3 mesi prima dell'inizio della loro partecipazione al programma . I risultati della valutazione clinica saranno esaminati da due neuropsicologi clinici (KM, AT) coinvolti nello sviluppo iniziale e/o nella fornitura continua del programma clinico, che hanno una vasta esperienza nella diagnosi di MCI a fini di ricerca. Oltre a garantire che i partecipanti all'MCI soddisfino i criteri riconosciuti per l'MCI amnestico, questi dati descrittivi verranno utilizzati per indagare le nostre ipotesi menzionate in precedenza esaminando i predittori di efficacia. Per chiarire, i membri della famiglia possono partecipare solo se hanno un parente a cui è stato diagnosticato MCI attraverso il nostro processo di triage clinico (colloquio più breve valutazione cognitiva). Un membro della famiglia sarebbe comunque il benvenuto a partecipare al nostro programma se il suo parente con MCI rifiutasse di partecipare o si ritirasse, anche se ad oggi ciò non è ancora accaduto. In particolare, il nostro programma è un servizio clinico e il volontariato per lo studio di ricerca non è richiesto per la partecipazione al programma.

Progetto. Questo studio utilizzerà un disegno di controllo della lista d'attesa randomizzata. A causa della forte domanda per questo programma clinico, esiste una lista d'attesa naturale di circa 3 mesi. Pertanto, tre mesi prima di una nuova sessione del programma, i volontari di ricerca della lista d'attesa clinica del programma verranno assegnati in modo casuale a un gruppo di controllo o trattamento della lista d'attesa utilizzando un generatore di numeri casuali. Questa assegnazione casuale sarà condotta dopo che tutti i volontari avranno completato il test di riferimento. La ricerca mostra che i test di base possono essere influenzati dalle conoscenze e dalle aspettative dei partecipanti e in effetti i nostri test pilota hanno mostrato questa influenza per cui è stato riferito che il gruppo di trattamento aveva abilità funzionali più scarse rispetto al gruppo in lista d'attesa in assenza di altre differenze di gruppo riconoscibili. Pertanto, nel nostro progetto tenteremo di controllare l'influenza del trattamento anticipato sulle misure di esito facendo in modo che sia i gruppi di trattamento che quelli di controllo della lista di attesa vengano sottoposti alle stesse tre valutazioni negli stessi periodi di tempo: pre-test di base prima dell'assegnazione casuale; ripetizione del test a 10 settimane (che servirà come misura post-test per il gruppo di controllo della lista d'attesa e misura ripetuta pre-test per il gruppo di trattamento) e ripetizione del test a 20 settimane (che servirà come misura post-test di il gruppo di trattamento al follow-up di 1 mese e la misura post-test ripetuta per il gruppo in lista di attesa). I confronti di gruppo che ci consentiranno di determinare l'efficacia del programma rispetto a nessun programma avverranno esaminando il programma 1 del test del gruppo di controllo della lista di attesa rispetto al programma 2 del test e il programma 2 del test del gruppo di trattamento rispetto al programma 3 del test. Tutti gli individui, indipendentemente dalla loro assegnazione iniziale al gruppo, saranno testati prima e dopo il loro coinvolgimento nel programma, permettendoci di determinare le differenze individuali nel grado di beneficio ottenuto dal programma. Sebbene ci sia una sessione di follow-up di 3 mesi nell'attuale formato del programma, i test in questo periodo di tempo non sono inclusi nel disegno sperimentale perché non esiste un gruppo di controllo per il confronto a causa della frequenza del programma (4 all'anno) e della durata del programma naturalmente lista d'attesa in corso (3 mesi). Per determinare l'efficacia dell'intervento, utilizzeremo una batteria che include sia questionari cartacei che vengono compilati a casa, interviste telefoniche e test di gruppo in loco.

Misura di prova. Le stime delle dimensioni del campione per gli interventi MCI sono state determinate sulla base della nostra ricerca precedente; per gli interventi del caregiver, questi sono stati calcolati utilizzando le dimensioni dell'effetto (g) da una meta-analisi e le tabelle di potenza di Cohen. Per gli interventi comportamentali mirati al MCI, la nostra ricerca precedente ha mostrato cambiamenti comportamentali ampi e significativi (ηp2 = .28 - .33) con dimensioni del campione di 24 per gruppo. Per gli interventi del caregiver di natura più simile al nostro, le dimensioni dell'effetto per i miglioramenti in una varietà di misure di esito variavano da g = .22 a .52. Per i confronti utilizzando alfa di .05 e potenza di .80, stimiamo effetti statisticamente significativi con campioni di dimensioni da 30 a 46 per gruppo di popolazione per gli effetti più piccoli (cioè, sulle misure dell'umore) a meno di 8 per gruppo per gli effetti più grandi (cioè, sulle misure di coping). Dati i molteplici confronti, prevediamo di reclutare 60 (30 MCI, 30 membri della famiglia) per i gruppi di trattamento e 60 (30 MCI, 30 membri della famiglia) per il gruppo di controllo della lista d'attesa. Sulla base della partecipazione annuale più recente di 111 persone per questo programma clinico (66 MCI e 45 famiglie), non prevediamo alcuna difficoltà nel reclutare questo numero di partecipanti durante il periodo di concessione di due anni. Sulla base di tassi di abbandono dell'11% nei nostri studi precedenti, recluteremo 144 (72 MCI e 72 membri della famiglia) nei due anni per mantenere 120 (60 MCI e 60 membri della famiglia) partecipanti per il nostro campione finale.

Analisi. Prima di condurre le nostre analisi, imputeremo i dati mancanti in SAS v 9.2 utilizzando più metodi di imputazione che presuppongono che i dati mancanti manchino in modo casuale (MAR) o manchino completamente in modo casuale (MCAR). Questa strategia basata su modello per i dati mancanti fornisce stime dei parametri significativamente migliori rispetto a strategie come la sostituzione della media o l'eliminazione in base all'elenco dei casi mancanti. Per testare le nostre ipotesi secondo cui l'intervento si tradurrà in un miglioramento dell'impegno nel tempo libero, dell'umore e delle abilità funzionali nel MCI e in un miglioramento dei comportamenti relativi alla salute, dell'umore e della risoluzione adattiva dei problemi nei membri della famiglia, considereremo separatamente i partecipanti MCI e i loro familiari e esaminare l'efficacia del programma confrontando il trattamento e i gruppi di controllo della lista d'attesa alla rispettiva valutazione post-test su ciascuna misura utilizzando analisi di covarianza a misure ripetute; i punteggi di riferimento saranno utilizzati come covariate per ridurre la varianza tra i soggetti e migliorare il rilevamento delle differenze tra i gruppi. Effettueremo anche un'analisi tematica qualitativa delle risposte sulla nostra misura di validità sociale per valutare ulteriormente il significato clinico dell'intervento e per fornire informazioni per ulteriori miglioramenti all'intervento. Per testare le nostre ipotesi sulle influenze delle caratteristiche cognitive e comportamentali dei partecipanti MCI sui risultati dell'intervento [vale a dire che i clienti MCI con maggiori menomazioni mostreranno il minor beneficio; tuttavia, i membri della loro famiglia mostreranno i maggiori benefici] useremo la regressione multipla per indagare quali fattori moderano il cambiamento sia nei comportamenti di salute, nell'umore e nelle capacità di adattamento dei membri della famiglia sia nell'impegno nelle attività ricreative, nell'umore e nelle abilità funzionali dei partecipanti MCI . Nello specifico, esamineremo il contributo predittivo di (i) abilità del cliente MCI (grado di sintomatologia neuropsichiatrica e livello di funzionamento quotidiano, ottenuto dal rapporto su sé e famiglia, e livello di deterioramento cognitivo, ottenuto dalla valutazione diretta del cliente MCI), e (ii) il cambiamento correlato all'intervento dei clienti MCI nella conoscenza e nell'uso della strategia di memoria (misure oggettive e self-report ottenute direttamente dai clienti MCI) ai benefici ottenuti misurati dai punteggi di cambiamento della misura del risultato dal pre-test al post- test.

Fattibilità. Il programma è offerto come servizio clinico regolare, gratuito per i partecipanti, con quattro programmi offerti ogni anno. Nell'ultimo anno hanno partecipato 86 clienti con MCI e 67 dei loro familiari. Al momento abbiamo 13 clienti MCI e 12 membri della famiglia in lista d'attesa per la nostra prossima serie che inizierà ad aprile, con aggiunte all'elenco che si verificano quasi quotidianamente. Sebbene la partecipazione alla ricerca non sia un requisito per la partecipazione a questo programma clinico, abbiamo un alto tasso di reclutamento di partecipanti passati da parte di persone che accedono a questo programma di intervento, come dimostrato dalle precedenti valutazioni del programma. Il team riunito di ricercatori clinici ha una significativa esperienza clinica nell'invecchiamento cognitivo normale e anormale, nella progettazione e implementazione di un intervento cognitivo efficace nelle popolazioni normali e neurologiche e negli esiti di salute associati agli interventi di assistenza e caregiver. Dott. Murphy (ricercatore capo) e Rowe (neuropsicologi) e Ms. Climans (assistente sociale) sono direttamente coinvolti nella realizzazione e nell'attuale fornitura del programma ed eseguiranno lo studio di ricerca. Dott. Troyer (neuropsicologo coinvolto anche nell'elaborazione del protocollo di intervento), MacKenzie (psicologo) e Dawson (scienziato con esperienza in terapia occupazionale) forniranno una consulenza continua in merito all'esecuzione del progetto, alla misurazione dei risultati e all'analisi e interpretazione dei risultati in base alla loro rilevanza aree di competenza.