Evaluación de una intervención para vivir con deterioro cognitivo leve

Se esperan los siguientes resultados de nuestra intervención conductual multicomponente.

Los participantes de MCI mostrarán:

1) Mejora de la memoria funcional 2) Mayor participación en actividades de ocio 2) Mejora de las actividades instrumentales de la vida diaria 4) Reducción de los síntomas neuropsiquiátricos (p. ej., estado de ánimo depresivo, irritabilidad)

Los miembros de la familia de los parientes de MCI mostrarán:

1. Mejora en la capacidad para adaptarse y manejar de manera efectiva los desafíos que plantea vivir con un pariente que experimenta deterioro cognitivo
2. Mejora en el estado de ánimo
3. Mejora en uno o más comportamientos relacionados con la salud

Estos resultados esperados se basan en un piloto presentado anteriormente que muestra mejores habilidades para lidiar con los problemas que enfrenta el deterioro cognitivo debido a MCI, investigaciones anteriores realizadas por uno de nosotros que demuestran que las autopercepciones de mejores habilidades para resolver problemas están asociadas con resultados de intervención positivos, investigaciones anteriores que muestran mejoras en el estado de ánimo y el bienestar de los cuidadores de personas con demencia después de una intervención psicosocial, y nuestros hallazgos previos de un mejor conocimiento de la memoria y el uso de estrategias en personas con deterioro cognitivo leve después de experimentar una intervención similar.

Al investigar estos resultados esperados, investigaremos adicionalmente las siguientes hipótesis:

1. El grado de deterioro cognitivo, funcional y neuropsiquiátrico exhibido por los clientes con DCL al inicio del estudio influirá en el grado de beneficio experimentado tanto por los clientes con DCL como por sus familiares en los resultados esperados descritos anteriormente.

   i. En el cliente con MCI, el grado de deterioro puede limitar las ganancias logradas debido a que un mayor deterioro puede reducir la capacidad de autoiniciar y mantener el cambio de comportamiento.

   ii. Por el contrario, en los miembros de la familia, el grado de deterioro en su pariente con deterioro cognitivo leve puede mejorar las ganancias logradas porque investigaciones anteriores sugieren que los miembros de la familia cuyos parientes con deterioro cognitivo leve muestran mayores síntomas neuropsiquiátricos pueden tener más que ganar con la intervención temprana, ya que estos miembros de la familia informan más síntomas depresivos significativos y más tiempo dedicado a brindar apoyo.

2. Con base en nuestra investigación anterior, esperamos que el nivel de participación en el programa (p. ej., asistencia, compromiso con los materiales y ejercicios del programa) influya en el grado de beneficio experimentado tanto por los clientes de MCI como por sus familiares en las medidas de resultado.

MÉTODOS

Identificación y Reclutamiento de Participantes. Los participantes de la investigación propuesta serán personas con deterioro cognitivo leve y su familiar cercano, reclutados a partir de referencias al programa clínico. Después de recibir las referencias y antes de que comience el programa, el asistente de investigación llamará por teléfono a las personas con DCL y a los familiares identificados para explicar el estudio, obtener el consentimiento verbal y recopilar información demográfica preliminar. Para confirmar que los posibles participantes con MCI cumplen con los criterios de investigación clínica aceptados para MCI amnésico (ya sea de dominio único o múltiple), completarán una evaluación clínica, que incluye una entrevista clínica y una prueba cognitiva breve, 3 meses antes del inicio de su participación en el programa. . Los resultados de la evaluación clínica serán revisados ​​por dos neuropsicólogos clínicos (KM, AT) involucrados en el desarrollo inicial y/o la provisión continua del programa clínico, quienes tienen una amplia experiencia en el diagnóstico de deterioro cognitivo leve con fines de investigación. Además de garantizar que los participantes con MCI cumplan con los criterios reconocidos para MCI amnésico, estos datos descriptivos se utilizarán para investigar nuestras hipótesis mencionadas anteriormente que examinan los predictores de efectividad. Para aclarar, los miembros de la familia solo pueden participar si tienen un pariente diagnosticado con deterioro cognitivo leve a través de nuestro proceso de clasificación clínica (entrevista más evaluación cognitiva breve). Un miembro de la familia aún sería bienvenido a participar en nuestro programa si su pariente con MCI se negara a asistir o abandonara, aunque hasta la fecha esto aún no ha sucedido. En particular, nuestro programa es un servicio clínico y no se requiere ser voluntario para el estudio de investigación para participar en el programa.

Diseño. Este estudio utilizará un diseño de control de lista de espera aleatorio. Debido a la gran demanda de este programa clínico, existe una lista de espera natural de aproximadamente 3 meses. Por lo tanto, tres meses antes de una nueva sesión del programa, los voluntarios de investigación de la lista de espera clínica del programa serán asignados al azar a un grupo de tratamiento o de control de la lista de espera mediante un generador de números aleatorios. Esta asignación aleatoria se llevará a cabo después de que todos los voluntarios hayan completado las pruebas de referencia. La investigación muestra que las pruebas de referencia pueden verse influenciadas por el conocimiento y las expectativas de los participantes y, de hecho, nuestra propia prueba piloto mostró esta influencia por la cual se informó que el grupo de tratamiento tenía habilidades funcionales más deficientes en comparación con el grupo de la lista de espera en ausencia de otras diferencias de grupo discernibles. Por lo tanto, en nuestro diseño intentaremos controlar la influencia del tratamiento anticipado en las medidas de resultado haciendo que tanto el grupo de tratamiento como el de control en lista de espera se sometan a las mismas tres evaluaciones en los mismos períodos de tiempo: prueba previa inicial antes de la asignación aleatoria; repetir la prueba a las 10 semanas (que servirá como medida posterior a la prueba para el grupo de control en lista de espera y repetir la medida previa a la prueba para el grupo de tratamiento) y repetir la prueba a las 20 semanas (que servirá como medida posterior a la prueba de el grupo de tratamiento al mes de seguimiento y la medida posterior a la prueba repetida para el grupo en lista de espera). Las comparaciones de grupos que nos permitirán determinar la eficacia del programa en comparación con ningún programa serán mediante el examen del programa de prueba 1 del grupo de control en lista de espera versus el programa de prueba 2, y el programa de prueba del grupo de tratamiento 2 versus el programa de prueba 3. Todos los individuos, independientemente de su asignación grupal inicial, serán evaluados antes y después de su participación en el programa, lo que nos permitirá determinar las diferencias individuales en el grado de beneficio obtenido del programa. Aunque hay una sesión de seguimiento de 3 meses en el formato del programa actual, las pruebas en este período de tiempo no están incluidas en el diseño experimental porque no hay un grupo de control para comparar debido a la frecuencia del programa (4 por año) y la duración de la actividad natural. lista de espera en curso (3 meses). Para determinar la eficacia de la intervención, utilizaremos una batería que incluye cuestionarios en papel y lápiz que se completan en casa, entrevistas telefónicas y pruebas grupales en el lugar.

Tamaño de la muestra. Las estimaciones del tamaño de la muestra para las intervenciones de MCI se determinaron en base a nuestra investigación anterior; para las intervenciones de los cuidadores, estos se calcularon utilizando los tamaños del efecto (g) de un metanálisis y las tablas de potencia de Cohen. Para las intervenciones conductuales dirigidas al MCI, nuestra investigación anterior mostró cambios conductuales grandes y significativos (ηp2 = .28 - .33) con tamaños de muestra de 24 por grupo. Para las intervenciones de los cuidadores de naturaleza más similar a la nuestra, los tamaños del efecto para las mejoras en una variedad de medidas de resultado oscilaron entre g = 0,22 a .52. Para comparaciones usando alfa de .05 y potencia de .80, estimamos efectos estadísticamente significativos con tamaños de muestra de 30 a 46 por grupo de población para los efectos más pequeños (es decir, en las medidas del estado de ánimo) a menos de 8 por grupo para los efectos más grandes (es decir, en las medidas de afrontamiento). Dadas las múltiples comparaciones, planeamos reclutar 60 (30 DCL, 30 familiares) para los grupos de tratamiento y 60 (30 DCL, 30 familiares) para el grupo de control en lista de espera. Según la asistencia anual más reciente de 111 personas para este programa clínico (66 MCI y 45 familiares), no anticipamos ninguna dificultad para reclutar esta cantidad de participantes durante el período de concesión de dos años. Según las tasas de abandono del 11 % en nuestros estudios anteriores, reclutaremos 144 (72 DCL y 72 familiares) durante los dos años para retener a 120 (60 DCL y 60 familiares) participantes para nuestra muestra final.

Análisis. Antes de realizar nuestros análisis, imputaremos los datos faltantes en SAS v 9.2 utilizando múltiples métodos de imputación que asumen que los datos faltantes estarán perdidos al azar (MAR) o completamente al azar (MCAR). Esta estrategia basada en modelos para datos faltantes proporciona estimaciones de parámetros significativamente mejores que estrategias como la sustitución de la media o la eliminación por lista de casos faltantes. Para probar nuestras hipótesis de que la intervención dará como resultado una mejora en la participación en el tiempo libre, el estado de ánimo y las habilidades funcionales en MCI y en mejores comportamientos relacionados con la salud, estado de ánimo y resolución adaptativa de problemas en los miembros de la familia, consideraremos por separado a los participantes con MCI y sus familiares y examinar la eficacia del programa comparando los grupos de tratamiento y de control en lista de espera en la respectiva evaluación posterior a la prueba en cada medida utilizando análisis de covarianza de medidas repetidas; las puntuaciones de referencia se utilizarán como covariables para reducir la varianza entre sujetos y mejorar la detección de diferencias entre grupos. También realizaremos un análisis temático cualitativo de las respuestas en nuestra medida de validez social para evaluar más a fondo la importancia clínica de la intervención y proporcionar información para mejoras adicionales a la intervención. Probar nuestras hipótesis sobre las influencias de las características cognitivas y conductuales de los participantes con DCL en los resultados de la intervención [a saber, que los clientes con DCL con mayores impedimentos mostrarán el menor beneficio; sin embargo, los miembros de su familia mostrarán el mayor beneficio] utilizaremos la regresión múltiple para investigar qué factores moderan el cambio tanto en los comportamientos de salud, el estado de ánimo y las habilidades de adaptación de los miembros de la familia como en la participación en actividades de ocio, el estado de ánimo y las habilidades funcionales de los participantes con deterioro cognitivo leve. . Específicamente, examinaremos la contribución predictiva de (i) las habilidades del cliente con DCL (grado de sintomatología neuropsiquiátrica y nivel de funcionamiento diario, obtenido del informe propio y familiar, y nivel de deterioro cognitivo, obtenido de la evaluación directa del cliente con DCL), y (ii) el cambio relacionado con la intervención de los clientes con MCI en el conocimiento y el uso de la estrategia de memoria (medidas objetivas y de autoinforme obtenidas directamente de los clientes con MCI) a los beneficios obtenidos medidos por las puntuaciones de cambio de la medida de resultado desde la prueba previa a la prueba posterior. prueba.

Factibilidad. El programa se ofrece como un servicio clínico regular, sin costo para los participantes, con cuatro programas ofrecidos cada año. En el último año participaron 86 clientes con MCI y 67 de sus familiares. Actualmente tenemos 13 clientes de MCI y 12 miembros de la familia en la lista de espera para nuestra próxima serie que comienza en abril, con adiciones a la lista casi a diario. Aunque la participación en la investigación no es un requisito para asistir a este programa clínico, tenemos una alta tasa de reclutamiento de participantes anteriores de personas que acceden a este programa de intervención, como lo demuestran las evaluaciones previas del programa. El equipo reunido de investigadores clínicos tiene una experiencia clínica significativa en el envejecimiento cognitivo normal y anormal, el diseño y la implementación de una intervención cognitiva eficaz en poblaciones normales y neurológicas, y en los resultados de salud asociados con las intervenciones de cuidado y cuidado. Dres. Murphy (investigador principal), Rowe (neuropsicólogos) y la Sra. Climans (trabajadora social) están directamente involucrados en la elaboración y provisión actual del programa y ejecutarán el estudio de investigación. Dres. Troyer (neuropsicólogo que también participó en la elaboración del protocolo de intervención), MacKenzie (psicólogo) y Dawson (científico con experiencia en terapia ocupacional) brindarán consultas continuas sobre la ejecución del proyecto, la medición de los resultados y el análisis e interpretación de los hallazgos en función de su relevancia. áreas de especialización.